BES, EES és ZES-R a valós világban (CHOICE)
2019. július 5. frissítette: Yoon Junghan, Yonsei University
Többközpontú, nyílt címkés, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely három, 2. generációs, gyógyszerrel eluáló stentet hasonlít össze a valós gyakorlatban
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az EES-sel, ZES-R-rel vagy BES-sel kezelt betegeknél a szívhalálból, a nem egyértelműen nem célérnek tulajdonítható szívinfarktusból és a klinikailag jelzett céllézió-revaszkularizációból álló eszköz-orientált kompozit arányának összehasonlítása. az index utáni 24 hónapos klinikai követés során.
A próba végpontjait az I. táblázat foglalja össze.
A hipotézis az, hogy a BES egyenértékű az EES-sel, vagy a BES egyenértékű a ZES-R-rel az elsődleges végponton.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi randomizált vizsgálatok kimutatták a gyógyszert eluáló sztentek (DES), például a szirolimusz eluáló sztent (SES, CYPHER, Cordis, US), paklitaxelt eluáló stent (PES, TAXUS, Boston Scientific, USA) és a zotarolimusz kiváló hatékonyságát. - eluáló stent (ZES, Endeavor, Medtronic, US) a csupasz fém stentekhez (BMS) képest, mivel csökkenti a neointimalis hiperpláziát, a késői luminalis elvesztést és az angiográfiás resztenózist, ami a céllézió csökkent revaszkularizációjához vezet. Sajnos a restenosis továbbra is előfordul, és késői stent trombózis alakulhat ki az endoluminális gyógyulás késleltetése vagy krónikus gyulladás következtében. Ennek megfelelően új DES kifejlesztése szükséges a hatékonyság javításához a revaszkularizáció és a stent trombózis kockázatának csökkentése révén. A polimer, a gyógyszer és a platform továbbfejlesztésével a 2. generációs DES, beleértve az everolimusz eluáló stentet (EES, Xience V vagy Xience Prime, Abbott, USA), a zotarolimust eluáló stent biolinx polimerrel (ZES-R, Endeavour Resolute) vagy az Endeavour Resolute Integrity, Medtronic, USA) és a biolimuszt eluáló stent (BES, BioMatrix vagy Biomatrix Flex, Biosensors, USA) bizonyítottan jobbak vagy nem rosszabbak a biztonsági és hatékonysági vizsgálatokban az 1. generációs DES-hez képest.
Nehéz azonban megállapítani, hogy a valós gyakorlatban van-e különbség az EES, a ZES-R és a BES hatékonyságában és biztonságosságában, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a három 2. generációs DES közvetlen összehasonlítására. Ez a tanulmány bizonyítékul szolgál a stent VÁLASZTÁSÁRA, amikor az orvosok perkután koszorúér-beavatkozással kezelik a betegeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1960
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chuncheon, Koreai Köztársaság
- Chonnam National University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Daegu Catholic University Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Inha University Hospital
-
Suncheon, Koreai Köztársaság
- Suncheon St. Carollo Hospital
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Koreai Köztársaság, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor > 19 év
- Az alany képes szóban megerősíteni, hogy megértette a gyógyszerkibocsátó stent(ek) felvételének kockázatait, előnyeit és kezelési alternatíváit, és ő vagy törvényes képviselője írásos beleegyezését adja a vizsgálattal kapcsolatos eljárások előtt.
- Az alanynak jelentős szűkületnek kell lennie (vizuális becslés szerint >50%) egy natív vagy instent koszorúéren
- Az alanynak szívizom-ischaemiára utaló jelekkel kell rendelkeznie (pl. stabil, instabil angina, közelmúltban átesett infarktus, akut miokardiális infarktus, pozitív funkcionális vizsgálat vagy reverzibilis EKG-változás, amely az ischaemiával összhangban van). A 75%-nál nagyobb koszorúér-szűkületben szenvedő betegeknél a szívizom ischaemia bizonyítékát nem kell dokumentálni
Kizárási kritériumok
- Az alany ismert túlérzékenységben vagy ellenjavallatban áll a következő gyógyszerek bármelyikére: heparin, aszpirin, klopidogrél, prasugrel, ticagrelor, biolimusz A9, everolimusz, zotarolimusz, rozsdamentes acél, kobaltkróm, kontrasztanyag (kontrasztanyagra dokumentált érzékenységű betegek, amelyek hatékonyan előgyógyszerezhető szteroiddal, és difenhidramin is be lehet vonni. Mindazonáltal azokat, akiknél a korábbi kontrasztanyag miatt valódi anafilaxiás sokk szenvednek, nem szabad beiratkozni.)
- Szisztémás (intravénás) biolimusz A9, everolimusz vagy zotarolimusz kezelés alatt álló alany 12 hónapon belül.
- Fogamzóképes nő, kivéve, ha a legutóbbi terhességi teszt negatív eredményt ad, és a vizsgálatba való beiratkozása után bármikor terhességet tervez
- Az alany olyan elektív sebészeti beavatkozást tervezett, amely szükségessé tenné a vérlemezke-gátló kezelés megszakítását a beiratkozást követő első 12 hónapban
- Nem szívvel összefüggő társbetegségben szenvedő alany, akinek a várható élettartama kevesebb, mint 2 év, vagy amely a protokoll nem megfelelőségét eredményezheti (a helyszíni vizsgáló orvosi megítélése szerint)
- Kardiogén sokkot szenvedő alany a bemutatáskor
- Az alany, aki aktívan részt vesz egy másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálati vizsgálatban, és nem fejezte be az elsődleges végpont-követési időszakot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Biolimusz eluáló stent
Biomatrix stent, Biosensors, USA Biomatrix Flex stent, Biosensors, USA
|
A biolimuszt eluáló stent (BES, BioMatrix vagy BioMatrix Flex, Biosensors, USA) biológiailag lebomló polimert tartalmaz, amely politejsavból (PLA) áll, és H2O-ra és CO2-re bomlik le, miközben felszabadítja a biolimuszt.
A BES várhatóan csökkenti a stent trombózisát a tartós polimerrel rendelkező DES-hez képest.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Everolimusszal eluáló stent
Xience Prime stent, Abbott, USA Xience V stent, Abbott, USA
|
Az Everolimusszal eluáló stent (EES, Xience V vagy Xience Prime, Abbott, USA) a MULTILINK VISION stentplatformot és az everolimust tartalmazó tartós polimert használja.
Ez a legvékonyabb rugóstag vastagság a Koreában elérhető DES között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Zotarolimusszal eluáló stent
Endeavour resolute, Medtronic, USA Endeavour resolute integrity, Medtronic, USA
|
A biolinx polimerrel (ZES, Endeavour Resolute vagy Endeavour Resolute Intergrity, Medtronic, USA) készült Zotarolimus-eluáló stent DRIVER stent platformmal rendelkezik.
A tartós polimer ebben a DES-ben az Endeavourban használt foszforilkolin (PC) polimerről Biolinx polimerre változott, amely biokompatibilisebb tulajdonságokkal rendelkezik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszközorientált kompozit
Időkeret: 24 hónap
|
Az eszköz-orientált kompozit a szívhalálból, a szívizominfarktusból, amely nem tulajdonítható egyértelműen nem célérnek, és a klinikailag jelzett céllézió revaszkularizációból (TLR) állt a 24 hónapos klinikai követés során.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegorientált kompozit
Időkeret: 24 hónaposan
|
A betegközpontú összeállítás az összes okból bekövetkezett mortalitásból, bármely szívinfarktusból és bármilyen revascularisatióból állt a 24 hónapos klinikai követés során
|
24 hónaposan
|
|
Eszközorientált kompozit
Időkeret: 12 hónap
|
Eszközorientált kompozit 12 hónapos klinikai követéskor
|
12 hónap
|
|
Betegorientált kompozit
Időkeret: 12 hónap
|
Beteg-orientált kompozit 12 hónapos klinikai követésnél
|
12 hónap
|
|
Az eszköz- és beteg-orientált kompozit minden komponense
Időkeret: 12 hónap
|
Az eszköz- és beteg-orientált kompozit minden komponense 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
Az eszköz- és beteg-orientált kompozit minden komponense
Időkeret: 24 hónap
|
Az eszköz- és beteg-orientált kompozit minden komponense 24 hónapos korban
|
24 hónap
|
|
ARC által meghatározott stent trombózis
Időkeret: 12 hónap
|
Az ARC a stent trombózist 12 hónapos korban határozta meg
|
12 hónap
|
|
ARC által meghatározott stent trombózis
Időkeret: 24 hónap
|
Az ARC a stent trombózist 24 hónapos korban határozta meg
|
24 hónap
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 12 hónap
|
Az ARC a randomizálás után 12 hónappal meghatározta a stent trombózist
|
12 hónap
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 24 hónap
|
Az ARC a stent trombózist a randomizálás után 24 hónappal határozta meg
|
24 hónap
|
|
A BARC definíciója szerint meghatározott vérzéses szövődmények
Időkeret: kiürítés előtt
|
A BARC definíció szerint meghatározott vérzéses szövődmények az elbocsátás előtt
|
kiürítés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Junghan Yoon, M.D., Ph.D., Wonju Chrisitian Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Stone GW, Ellis SG, Cox DA, Hermiller J, O'Shaughnessy C, Mann JT, Turco M, Caputo R, Bergin P, Greenberg J, Popma JJ, Russell ME; TAXUS-IV Investigators. A polymer-based, paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2004 Jan 15;350(3):221-31. doi: 10.1056/NEJMoa032441.
- Luscher TF, Steffel J, Eberli FR, Joner M, Nakazawa G, Tanner FC, Virmani R. Drug-eluting stent and coronary thrombosis: biological mechanisms and clinical implications. Circulation. 2007 Feb 27;115(8):1051-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675934.
- Mauri L, Hsieh WH, Massaro JM, Ho KK, D'Agostino R, Cutlip DE. Stent thrombosis in randomized clinical trials of drug-eluting stents. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):1020-9. doi: 10.1056/NEJMoa067731. Epub 2007 Feb 12.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Pfisterer M, Brunner-La Rocca HP, Buser PT, Rickenbacher P, Hunziker P, Mueller C, Jeger R, Bader F, Osswald S, Kaiser C; BASKET-LATE Investigators. Late clinical events after clopidogrel discontinuation may limit the benefit of drug-eluting stents: an observational study of drug-eluting versus bare-metal stents. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 19;48(12):2584-91. doi: 10.1016/j.jacc.2006.10.026. Epub 2006 Nov 2.
- Stone GW, Moses JW, Ellis SG, Schofer J, Dawkins KD, Morice MC, Colombo A, Schampaert E, Grube E, Kirtane AJ, Cutlip DE, Fahy M, Pocock SJ, Mehran R, Leon MB. Safety and efficacy of sirolimus- and paclitaxel-eluting coronary stents. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):998-1008. doi: 10.1056/NEJMoa067193. Epub 2007 Feb 12.
- Kirtane AJ, Gupta A, Iyengar S, Moses JW, Leon MB, Applegate R, Brodie B, Hannan E, Harjai K, Jensen LO, Park SJ, Perry R, Racz M, Saia F, Tu JV, Waksman R, Lansky AJ, Mehran R, Stone GW. Safety and efficacy of drug-eluting and bare metal stents: comprehensive meta-analysis of randomized trials and observational studies. Circulation. 2009 Jun 30;119(25):3198-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.826479. Epub 2009 Jun 15.
- Kastrati A, Dibra A, Mehilli J, Mayer S, Pinieck S, Pache J, Dirschinger J, Schomig A. Predictive factors of restenosis after coronary implantation of sirolimus- or paclitaxel-eluting stents. Circulation. 2006 May 16;113(19):2293-300. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.601823. Epub 2006 May 8.
- Holmes DR Jr, Kereiakes DJ, Laskey WK, Colombo A, Ellis SG, Henry TD, Popma JJ, Serruys PW, Kimura T, Williams DO, Windecker S, Krucoff MW. Thrombosis and drug-eluting stents: an objective appraisal. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 10;50(2):109-18. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.032. Epub 2007 May 22.
- Cutlip DE, Baim DS, Ho KK, Popma JJ, Lansky AJ, Cohen DJ, Carrozza JP Jr, Chauhan MS, Rodriguez O, Kuntz RE. Stent thrombosis in the modern era: a pooled analysis of multicenter coronary stent clinical trials. Circulation. 2001 Apr 17;103(15):1967-71. doi: 10.1161/01.cir.103.15.1967.
- Doyle B, Rihal CS, O'Sullivan CJ, Lennon RJ, Wiste HJ, Bell M, Bresnahan J, Holmes DR Jr. Outcomes of stent thrombosis and restenosis during extended follow-up of patients treated with bare-metal coronary stents. Circulation. 2007 Nov 20;116(21):2391-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.707331. Epub 2007 Nov 5.
- Roukoz H, Bavry AA, Sarkees ML, Mood GR, Kumbhani DJ, Rabbat MG, Bhatt DL. Comprehensive meta-analysis on drug-eluting stents versus bare-metal stents during extended follow-up. Am J Med. 2009 Jun;122(6):581.e1-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.019.
- Caixeta A, Lansky AJ, Serruys PW, Hermiller JB, Ruygrok P, Onuma Y, Gordon P, Yaqub M, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Sood P, Su X, Jonnavithula L, Sudhir K, Stone GW; SPIRIT II and III Investigators. Clinical follow-up 3 years after everolimus- and paclitaxel-eluting stents: a pooled analysis from the SPIRIT II (A Clinical Evaluation of the XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Native Coronary Artery Lesions) and SPIRIT III (A Clinical Evaluation of the Investigational Device XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System [EECSS] in the Treatment of Subjects With De Novo Native Coronary Artery Lesions) randomized trials. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(12):1220-8. doi: 10.1016/j.jcin.2010.07.017.
- Stone GW, Midei M, Newman W, Sanz M, Hermiller JB, Williams J, Farhat N, Mahaffey KW, Cutlip DE, Fitzgerald PJ, Sood P, Su X, Lansky AJ; SPIRIT III Investigators. Comparison of an everolimus-eluting stent and a paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Apr 23;299(16):1903-13. doi: 10.1001/jama.299.16.1903.
- Stone GW, Rizvi A, Sudhir K, Newman W, Applegate RJ, Cannon LA, Maddux JT, Cutlip DE, Simonton CA, Sood P, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Randomized comparison of everolimus- and paclitaxel-eluting stents. 2-year follow-up from the SPIRIT (Clinical Evaluation of the XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System) IV trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 28;58(1):19-25. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.022. Epub 2011 Apr 21.
- Serruys PW, Silber S, Garg S, van Geuns RJ, Richardt G, Buszman PE, Kelbaek H, van Boven AJ, Hofma SH, Linke A, Klauss V, Wijns W, Macaya C, Garot P, DiMario C, Manoharan G, Kornowski R, Ischinger T, Bartorelli A, Ronden J, Bressers M, Gobbens P, Negoita M, van Leeuwen F, Windecker S. Comparison of zotarolimus-eluting and everolimus-eluting coronary stents. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):136-46. doi: 10.1056/NEJMoa1004130. Epub 2010 Jun 16.
- Silber S, Windecker S, Vranckx P, Serruys PW; RESOLUTE All Comers investigators. Unrestricted randomised use of two new generation drug-eluting coronary stents: 2-year patient-related versus stent-related outcomes from the RESOLUTE All Comers trial. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1241-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60395-4. Epub 2011 Apr 1.
- Stefanini GG, Kalesan B, Serruys PW, Heg D, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Windecker S, Juni P. Long-term clinical outcomes of biodegradable polymer biolimus-eluting stents versus durable polymer sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease (LEADERS): 4 year follow-up of a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1940-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61672-3. Epub 2011 Nov 8.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Youn YJ, Lee JW, Ahn SG, Lee SH, Yoon J, Park KS, Lee JB, Yoo SY, Lim DS, Cho JH, Choi CU, Jeong MH, Han KR, Cha KS, Lee SY, Choi HH, Choi JW, Hyon MS, Kim MH. Randomized Comparison of Everolimus- and Zotarolimus-Eluting Coronary Stents With Biolimus-Eluting Stents in All-Comer Patients. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Mar;13(3):e008525. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008525. Epub 2020 Mar 12.
- Youn YJ, Lee JW, Ahn SG, Lee SH, Choi HH, Choi H, Choi CU, Lee JB, Cho JH, Kang TS, Cho BR, Cha KS, Kim MH, Hyon MS, Cheong SS, Lim DS, Han KR, Jeong MH, Park KS, Yoon J. Study design and rationale of "a multicenter, open-labeled, randomized controlled trial comparing three 2nd-generation drug-eluting stents in real-world practice" (CHOICE trial). Am Heart J. 2013 Aug;166(2):224-9. doi: 10.1016/j.ahj.2013.04.014. Epub 2013 Jun 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHOICE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .