BES, EES en ZES-R in de praktijk (CHOICE)

Inclusiecriteria

• Leeftijd > 19 jaar
• Proefpersoon kan mondeling bevestigen dat hij/zij de risico's, voordelen en behandelingsalternatieven van het ontvangen van de geneesmiddelafgevende stent(s) begrijpt en hij/zij of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger geeft schriftelijk geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedure
• Proefpersoon moet significante stenose hebben (>50% volgens visuele schatting) op een native of in-stent kransslagader
• De proefpersoon moet bewijs hebben van myocardischemie (bijv. stabiele, onstabiele angina pectoris, recent infarct, acuut myocardinfarct, positief functioneel onderzoek of reversibele veranderingen in het ECG die overeenkomen met ischemie). Bij proefpersonen met stenose van de kransslagader >75% hoeft geen bewijs van myocardischemie te worden gedocumenteerd

Uitsluitingscriteria

• Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen: heparine, aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, biolimus A9, everolimus, zotarolimus, roestvrij staal, kobaltchroom, contrastmiddelen (Patiënten met gedocumenteerde gevoeligheid voor contrastmiddelen, die effectief worden gepremediceerd met steroïden en difenhydramine kunnen worden opgenomen. Degenen met echte anafylaxie voor eerdere contrastmiddelen mogen echter niet worden ingeschreven.)
• Proefpersoon die binnen 12 maanden systemische (intraveneuze) biolimus A9, everolimus of zotarolimus gebruikt.
• Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd, tenzij een recente zwangerschapstest negatief is, die mogelijk van plan is zwanger te worden op enig moment na deelname aan dit onderzoek
• Proefpersoon plande een electieve chirurgische ingreep die onderbreking van plaatjesaggregatieremmers tijdens de eerste 12 maanden na inschrijving noodzakelijk zou maken
• Proefpersoon met een niet-cardiale comorbide aandoening met een levensverwachting < 2 jaar of die kan leiden tot niet-naleving van het protocol (volgens medisch oordeel van de onderzoeker ter plaatse)
• Proefpersoon met cardiogene shock bij presentatie
• Proefpersonen die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid