Az időskorú Olecranon-törések nem műtéti és operatív kezelésének próbája

Az elmozdulatlan olecranon törésben szenvedő betegek nem operatív módon kezelhetők. Az elmozdult olecranon törések kezelésének célja a könyökízület funkciójának és stabilitásának helyreállítása4. Az alkalmazott technikának lehetővé kell tennie az ízületi felület megőrzését és rekonstrukcióját minimális komplikációkkal. A feszítősávos huzalozás (TBW) a legelismertebb és leggyakrabban használt rögzítési módszer, bár a lemezrögzítés és az intramedulláris csavarrögzítés megjegyzett alternatívák. A TBW technikával kapcsolatos lehetséges problémák a sebtörés, fertőzés, kiemelkedő fémmegmunkálás, roncsolódás és össze nem illeszkedés. Ezenkívül a lemezrögzítés jobbnak tekinthető a disztális/aprított/ferde törések és törés-diszlokációk esetén, kiváló töréscsökkentési és rögzítési eredménnyel, valamint alacsonyabb ismételt műtéti gyakorisággal.

A fent leírt rögzítési technikák alkalmazhatók idős embereknél, bár beszámoltak a csontritkulásos csontban történő rögzítés nehézségeiről, a seb leépüléséről és egyéb szövődményekről. Ezeknél a betegeknél a törés kivágása a tricepsz előrehaladásával járható út, ha a rögzítést nem tartják megfelelőnek. Mindazonáltal korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ezeknél az idős betegeknél az elmozdult olecranon törések nem műtéti kezelése megfelelő funkcionális eredményeket biztosíthat. Egy 13 betegből álló esetsorozatban (átlagéletkor 81,8 év, törés elmozdulása >5 mm), akiket nem operatív módon kezeltek elmozdult olecranon törés miatt, az eredménypontszám 11 betegnél volt kiváló, egy betegnél gyenge.

Kutatási cél Annak meghatározása, hogy van-e különbség a kimenetelben (elsődleges mérőszám – DASH pontszám) egy év elteltével a nem műtéti kezelés ÉS az olecranon-törések operatív kezelése között 75 éves vagy idősebb (≥75 éves) betegeknél.

Módszertan Ez a vizsgálat magában foglalja a 75 év feletti (≥75 év feletti) betegek azonosítását, akik az edinburghi ortopédiai traumatológiai osztályon és a fife ortopédiai trauma osztályon izolált olecranon törést szenvedtek. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják a két elismert kezelési technika egyikére – a gallérban és mandzsettában 2 hétig tartó nem műtéti kezelés, VAGY a feszítőszalagos drótrögzítéssel vagy lemezrögzítéssel végzett operatív kezelés. A vizsgálat akkor kezdődik, amikor a Lothian Research Ethics Committee etikai jóváhagyást ad.

Az összes statisztikai elemzést Dr. Rob Elton végezte/ fog végezni. A vizsgálat előtt teljesítményelemzés határozta meg az egyes vizsgálatokban szükséges betegek számát. Az elsődleges eredménymérő a DASH-pontszám, egy folytonos változó, amely normál (Gauss-alakú) eloszlást követ. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a klinikailag releváns, 10 pontos átlagos különbséget a két kohorsz között a felvétel után egy évvel. Egy erőelemzés azt mutatta, hogy a teljes mintanagyság 50 (minden csoportban 25) alanyból 80%-os statisztikai teljesítményt biztosít a DASH-pontszámok szignifikáns különbségeinek (0,05) kimutatására, 0,8-as hatásméretet feltételezve (10 pont átlagos eltérés, szórás). 12 pontból) páratlan t-próbával. Az akár 25%-os nyomon követési veszteség figyelembe vétele érdekében minden kohorszba 35 alany felvételét várjuk 70 alany teljes mintájára. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Minden olyan beteget, aki az osztályokon az olecranon törésével jelentkezik, és megfelel a felvételi kritériumoknak, meghívást kapunk a vizsgálatba. A sérülékeny lakosságot nem veszik fel.

Az ügyeleti csapat szakképzett tagja bemutatja a vizsgálatot a páciensnek, és kezdeményezi a beleegyezést. Ha a beteg beleegyezik, egy kutató munkatárs (trauma és ortopédiai StR3 szint), aki nem vesz részt a beteg ellátásában, részletesen áttekinti a vizsgálati protokollt, és megválaszolja a beteg esetleges kérdését. Ha a beteg hajlandó részt venni, a kutató kiegészíti a beleegyező nyilatkozatot a pácienssel. A betegek megkapják a beleegyezési űrlap egy példányát, és tájékoztatják őket arról, hogy részvételük önkéntes, és a vizsgálat során bármikor visszaléphetnek anélkül, hogy a szokásos ellátásukat bármilyen módon sértenék. A betegek addig tarthatnak, amíg megfontolják a részvételt, feltéve, hogy továbbra is megfelelnek a fent dokumentált jogosultsági feltételeknek. Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban, ugyanolyan ellátásban részesülnek törésük esetén, mint azok, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt a vizsgálatban.

A beiratkozáskor egy adatgyűjtési űrlap indul, amelyen demográfiai és sérülésekkel kapcsolatos információkat gyűjtenek. A betegeket véletlenszerűen (Dr. Rob Elton végzi zárt, átlátszatlan borítékok használatával) a két csoport egyikébe (nem operatív vagy operatív). A nem operatív csoportba tartozó betegeket gallérba és mandzsettába helyezik két hétre, és hagyják őket mozgósítani a normál protokoll szerint felügyelt fizioterápia mellett. Az ebbe a csoportba tartozó betegek gipszbe helyezhetők (~60 fokos hajlítás), ha a fájdalom túl erős. Az operatív csoportba tartozó betegeknél a lemezrögzítő feszítőszalagot alkalmazzák a felügyelő tanácsadó választásától függően. A műtétet követően a posztoperatív értékelés és folyamat a normál protokoll szerint történik azon betegek esetében, akik nem vesznek részt ebben a vizsgálatban. A műtét során a törésrögzítéstől függően a műtéti csoportba tartozó betegek immobilizálásra kerülnek, és a döntést a kezelő sebész hozza meg. Igény szerint fizioterápiát szerveznek

Minden nyomon követési értékelésre kezdetben a kezelő konzultáns sebész csapatával és a kutatócsoport egy elkötelezett tagjával végzett nyomon követési látogatások során kerül sor. A röntgenfelvételeket és egyéb diagnosztikai vizsgálatokat a kezelő sebész belátása szerint készíti el, és nem tér el a rutin klinikai ellátástól.

A nyomon követési értékelést egy éven keresztül (2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és egy év) gyűjtik össze. Intézményünkben a műtétileg kezelt olecranon törésen átesett betegek rutinkövetése ambuláns klinikai felülvizsgálatot foglal magában röntgenfelvétellel 2 hetes, 6 hetes, három hónapos és hat hónapos korban. Ezért ehhez a vizsgálathoz 1 évenként egy további látogatásra van szükség további röntgenfelvételek nélkül. Röntgenfelvételt csak klinikai indikáció esetén egy év elteltével végeznek.

Minden vizit alkalmával fizikális vizsgálat, kezelés, szövődmények és ismételt műtét (pl. hardver eltávolítása), minden egyes beteg esetében rögzítésre kerül. A kutatócsoport egyik tagja, aki elvakult a kezelési módszertől, gipszet ragasztva a belépési pozíció fölé, funkcionális tesztelést és értékelést fog végezni.

A két csoport kimeneti pontszámainak statisztikai elemzésével célom, hogy jobban meghatározzam a törés optimális kezelését ebben a korcsoportban. Egyváltozós elemzéssel és többváltozós regressziós analízissel szignifikáns (p<0,05) fogom meghatározni. az eredmény előrejelzői a funkcionális kimenetel pontszámhoz viszonyítva (DASH egy évnél).