Kokeilu ei-leikkauksellisesta ja operatiivisesta Olecranon-murtumien hoidosta vanhuksilla

Potilaita, joilla on syrjäytymättömiä olecranon-murtumia, voidaan hoitaa ei-operatiivisesti. Syrjäytyneiden olecranon-murtumien hoidon tavoitteena on kyynärnivelen toiminnan ja vakauden palauttaminen4. Käytetyn tekniikan tulisi mahdollistaa nivelpinnan säilyttäminen ja rekonstruoiminen minimaalisilla komplikaatioilla. Tension-band johdotus (TBW) on tunnetuin ja yleisimmin käytetty kiinnitysmenetelmä, vaikka levykiinnitys ja intramedullaarinen ruuvikiinnitys ovat tunnettuja vaihtoehtoja. TBW-tekniikan mahdollisia ongelmia ovat haavan hajoaminen, infektio, näkyvä metallityö, murtuminen ja liittämättömyys. Lisäksi levykiinnityksen katsotaan olevan ylivoimaista distaalisissa/hionnuttuneissa/viistoissa murtumissa ja murtumien sijoittumissa, ja murtumien vähentymisen ja kiinnittymisen tulokset ovat erinomaiset sekä uusintaoperaatioiden nopeus on pienempi.

Yllä kuvattuja kiinnitystekniikoita voidaan käyttää iäkkäillä ihmisillä, vaikka on raportoitu vaikeuksia, jotka liittyvät kiinnittymiseen osteoporoottiseen luuhun, haavan hajoamiseen ja muihin komplikaatioihin. Näillä potilailla murtumaleikkaus tricepsin etenemisen kanssa on varteenotettava vaihtoehto, jos kiinnitys katsotaan sopimattomaksi. On kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, että syrjäytyneiden olecranon-murtumien ei-operatiivinen hoito näillä iäkkäillä potilailla voi tarjota riittäviä toiminnallisia tuloksia. Tapaussarjassa, jossa oli 13 potilasta (keski-ikä 81,8 vuotta, murtuman siirtymä >5 mm), joita hoidettiin ei-leikkaukselisesti siirtyneen olecranon-murtuman vuoksi, tulospisteet olivat erinomaiset 11 potilaalla ja huonot yhdellä.

Tutkimuksen tarkoitus Selvittää, onko tuloksissa eroa (ensisijainen mitta - DASH-pistemäärä) vuoden kuluttua ei-leikkauksen hoidon JA 75-vuotiaiden tai vanhempien potilaiden (≥75-vuotiaiden) olecranon-murtumien leikkauksen välillä.

Metodologia Tässä tutkimuksessa tunnistetaan yli 75-vuotiaat (≥75-vuotiaat) potilaat, jotka saapuvat Edinburghin ortopedisen traumayksikön ja Fifen ortopedisen traumayksikön osastolle, joilla on eristetty olekranonmurtuma. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa kahdesta tunnustetusta hoitotekniikasta – ei-leikkaushoito kauluksessa ja mansetissa kahdeksi viikoksi TAI leikkaushoito käyttäen kiristysnauhan kiinnitystä tai levykiinnitystä. Kokeilu alkaa, kun Lothian Research Ethics Committee on myöntänyt eettisen hyväksynnän.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritti/tulee suorittamaan tohtori Rob Elton. Ennen tutkimusta tehoanalyysi määritti kussakin kokeessa tarvittavan potilaiden määrän. Ensisijainen tulosmitta on DASH-pistemäärä, jatkuva muuttuja, joka noudattaa normaalia (Gaussin muotoista) jakaumaa. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään kliinisesti merkittävä 10 pisteen keskimääräinen ero kahden kohortin välillä vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Tehoanalyysi osoitti, että 50 henkilön (25 kussakin ryhmässä) koehenkilön kokonaisotoskoko antaa 80 %:n tilastollisen tehon havaita merkittäviä eroja (0,05) DASH-pisteissä, olettaen, että vaikutuskoko on 0,8 (keskimääräinen ero 10 pistettä, standardipoikkeama). 12 pistettä) käyttämällä paritonta t-testiä. Mahdollisen jopa 25 %:n seurannan menettämisen huomioon ottamiseksi oletamme, että kuhunkin kohorttiin otetaan mukaan 35 koehenkilöä 70 koehenkilön kokonaisotoksella. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Kaikki potilaat, jotka saapuvat yksiköille, joilla on olecranon-murtuma ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseemme. Haavoittuvia väestöryhmiä ei värvätä.

Päivystävän ryhmän pätevä jäsen esittelee tutkimuksen potilaalle ja aloittaa tietoisen suostumuksen. Jos potilas suostuu, tutkija (trauma- ja ortopedinen StR3-taso), joka ei ole osallisena potilaan hoitoon, käy läpi tutkimussuunnitelman yksityiskohtaisesti ja käsittelee potilaan mahdollisia kysymyksiä. Jos potilas on halukas osallistumaan, tutkija täydentää tietoisen suostumuksen potilaan kanssa. Potilaille annetaan kopio suostumuslomakkeesta ja heille kerrotaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman, että he millään tavalla haittaavat heidän normaalia hoitoaan. Potilailla voi kestää niin kauan kuin he haluavat harkita osallistumista, mikäli he silti täyttävät kaikki yllä dokumentoidut kelpoisuusvaatimukset. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, saavat murtumaansa saman hoidon kuin potilaat, jotka päättävät olla osallistumatta tutkimukseen.

Ilmoittautumisen yhteydessä käynnistetään tiedonkeruulomake, joka sisältää kerätyt väestötiedot ja tapaturmiin liittyvät tiedot. Potilaat satunnaistetaan (suorittaa tohtori Rob Elton käyttäen suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria) jompaankumpaan kahdesta ryhmästä (ei-leikkaus tai leikkaus). Ei-leikkausryhmän potilaat asetetaan kaulukseen ja mansettiin kahdeksi viikoksi ja heidän annetaan liikkua valvotussa fysioterapiassa normaalin protokollan mukaisesti. Tämän ryhmän potilaat voidaan laittaa kipsiin (n. 60 taivutusastetta), jos kipu on liian voimakasta. Leikkausryhmän potilaille käytetään levykiinnityksen kiristysnauhaa ohjaavan konsultin valinnan mukaan. Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeinen arviointi ja kulku on normaalin protokollan mukainen potilaille, jotka eivät ole mukana tässä tutkimuksessa. Leikkausryhmän potilaat immobilisoidaan murtuman fiksaatiosta riippuen leikkauksen aikana ja päätöksen tekee hoitava kirurgi. Fysioterapiaa järjestetään tarvittaessa

Kaikki seuranta-arvioinnit tehdään seurantakäynneillä aluksi hoitavan konsulttikirurgin tiimin ja tutkimusryhmän omistautuneen jäsenen kanssa. Röntgenkuvat ja muut diagnostiset tutkimukset tehdään hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, eivätkä ne poikkea rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta.

Seurantaarviointi kerätään vuoden ajalta (2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi). Rutiininomaiseen seurantaan laitoksessamme potilaille, joilla on operatiivisesti hoidettu olecranon-murtuma, kuuluu poliklinikkakatselmukset ja röntgenkuvat 2 viikon, 6 viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden välein. Siksi tätä tutkimusta varten tarvitaan yksi lisäkäynti 1 vuoden välein ilman ylimääräisiä röntgenkuvia. Röntgenkuvaukset tehdään vain vuoden kuluttua kliinisistä indikaatioista.

Jokaisella käynnillä lääkärintarkastus, hoito, komplikaatiot ja uusintaleikkaus (esim. laitteiston poisto), jokaiselle potilaalle tallennetaan. Tutkimusryhmän jäsen, joka on sokeutunut hoitomenetelmälle kiinnittämällä kipsiä sisääntuloasennon päälle, suorittaa toimintatestauksen ja arvioinnin.

Tilastollisesti analysoimalla näiden kahden ryhmän tulospisteitä pyrin paremmin määrittämään tämän murtuman optimaalisen hoidon tässä ikäryhmässä. Yksimuuttujaanalyysillä ja monimuuttujaregressioanalyysillä määritän merkitsevän (p<0,05) tuloksen ennustajat suhteessa toiminnalliseen lopputulokseen (DASH yhden vuoden kohdalla).