Et forsøg med ikke-operativ versus operativ behandling af olecranonfrakturer hos ældre

Patienter med uforskudte olecranonfrakturer kan behandles non-operativt. Formålet med behandlingen af ​​forskudte olecranonfrakturer er genoprettelse af funktion og stabilitet i albueleddet4. Den anvendte teknik bør tillade konservering og rekonstruktion af den artikulære overflade med minimale tilknyttede komplikationer. Tension-band wiring (TBW) er den mest anerkendte og almindeligt anvendte fikseringsmetode, selvom pladefiksering og intramedullær skruefiksering er kendte alternativer. Potentielle problemer med TBW-teknikken er sårnedbrydning, infektion, fremtrædende metalarbejde, malunion og ikke-sammenføjning. Ydermere anses pladefiksering for at være overlegen ved distale/skårede/skrå frakturer og fraktur-dislokationer, med overlegne frakturreduktion og fikseringsresultater, samt en lavere re-operationsrate.

De ovenfor beskrevne fikseringsteknikker kan anvendes hos ældre mennesker, selvom vanskeligheder forbundet med fiksering i osteoporotisk knogle, sårnedbrydning og andre komplikationer er rapporteret. Hos disse patienter er frakturudskæring med fremrykning af triceps en levedygtig mulighed, hvis fiksering anses for uhensigtsmæssig. Der er dog begrænset evidens, der tyder på, at ikke-operativ behandling af forskudte olecranonfrakturer hos disse ældre patienter kan give tilstrækkelige funktionelle resultater. I en case-serie på 13 patienter (gennemsnitsalder 81,8 år, >5 mm frakturforskydning) behandlet non-operativt for en forskudt olecranonfraktur, var udfaldsscorerne fremragende hos 11 patienter og dårlige hos én.

Forskningsformål At bestemme, om der er forskel i udfaldet (primært mål - DASH-score) efter et år mellem ikke-operativ behandling OG operativ behandling for olecranonfrakturer hos patienter 75 år eller ældre (≥75 år).

Metode Dette forsøg involverer identifikation af patienter over 75 år (≥75 år), der præsenterer Edinburgh Orthopedic Trauma Unit og Fife Orthopedic Trauma Unit med en isoleret olecranonfraktur. Patienter, der giver samtykke til at deltage i forsøget, vil blive randomiseret til en af ​​to anerkendte behandlingsteknikker - ikke-operativ behandling i en krave og manchet i to uger ELLER operativ behandling ved hjælp af spændingsbåndstrådfiksering eller pladefiksering. Forsøget vil begynde, når den etiske godkendelse er givet af Lothian Research Ethics Committee.

Al statistisk analyse blev/vil blive udført af Dr. Rob Elton. Forud for undersøgelsen bestemte en effektanalyse antallet af patienter, der krævedes i hvert forsøg. Det primære resultatmål vil være DASH-scoren, en kontinuerlig variabel, der følger en normal (Gauss-formet) fordeling. Denne undersøgelse er designet til at bestemme en klinisk relevant gennemsnitlig forskel på 10 point mellem de to kohorter et år efter tilmelding. En effektanalyse indikerede, at en samlet stikprøvestørrelse på 50 (25 i hver gruppe) forsøgspersoner vil give 80 % statistisk styrke til at detektere signifikante forskelle (0,05) i DASH-score, forudsat en effektstørrelse på 0,8 (gennemsnitlig forskel på 10 point, standardafvigelse på 12 point) ved hjælp af en uparret t-test. For at tage højde for et muligt tab af opfølgning på op til 25 %, forventer vi at tilmelde 35 forsøgspersoner i hver kohorte for en samlet stikprøvestørrelse på 70 forsøgspersoner. En p-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Alle patienter, der præsenterer afdelingerne med en fraktur af olecranon, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i vores undersøgelse. Udsatte befolkningsgrupper vil ikke blive rekrutteret.

Et kvalificeret medlem af vagtteamet vil introducere undersøgelsen for patienten og indlede informeret samtykke. Hvis patienten er enig, vil en forskningsstipendiat (Trauma og Ortopædisk StR3-niveau), der ikke er involveret i patientens pleje, gennemgå undersøgelsesprotokollen i detaljer og behandle eventuelle spørgsmål, patienten måtte have. Hvis patienten er villig til at deltage, udfylder stipendiaten det informerede samtykke med patienten. Patienterne vil få udleveret en kopi af samtykkeerklæringen og informeret om, at deres deltagelse er frivillig, og at de kan trække sig tilbage når som helst i løbet af undersøgelsen, uden at det på nogen måde går ud over deres normale pleje. Patienter kan tage så lang tid, som de har lyst, til at overveje deltagelse, forudsat at de stadig opfylder alle de berettigelseskriterier, der er dokumenteret ovenfor. Patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, vil få samme pleje af deres fraktur som patienter, der beslutter sig for ikke at deltage i undersøgelsen.

Ved tilmelding påbegyndes en dataindsamlingsformular med indsamlet demografiske og skadesrelaterede oplysninger. Patienter vil blive randomiseret (udført af Dr. Rob Elton ved hjælp af lukkede uigennemsigtige konvolutter) i en af ​​de to grupper (ikke-operative eller operative). Patienter i den ikke-operative gruppe vil blive anbragt i krave og manchet i to uger og får lov til at mobilisere under superviseret fysioterapi i henhold til normal protokol. Patienter i denne gruppe kan lægges i gips (~60 graders bøjning), hvis smerten er for alvorlig. For de patienter i den operative gruppe vil der blive anvendt spændingsbåndstråd til pladefiksering afhængigt af valget af deres tilsynsførende konsulent. Efter operationen vil den postoperative vurdering og forløb være i henhold til normal protokol for patienter, der ikke er i denne undersøgelse. Patienter i den operative gruppe vil blive immobiliseret afhængig af frakturfiksering under operationen, og beslutningen vil blive taget af den behandlende kirurg. Fysioterapi vil blive arrangeret efter behov

Al opfølgende vurdering vil finde sted under opfølgningsbesøg i første omgang med den behandlende overlægende kirurgs team og et dedikeret medlem af forskerteamet. Røntgenbilleder og andre diagnostiske undersøgelser vil blive indhentet efter den behandlende kirurgs skøn og vil ikke adskille sig fra rutinemæssig klinisk pleje.

Opfølgende vurdering vil blive indsamlet over en etårig periode (2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og et år). Rutinemæssig opfølgning i vores institution for patienter, der har pådraget sig et olecranonfraktur, der håndteres operativt, involverer ambulante klinikgennemgange med røntgenbilleder efter 2 uger, 6 uger, tre måneder og seks måneder. Derfor kræves der et ekstra besøg efter 1 år til denne undersøgelse uden yderligere røntgenbilleder. Røntgenbilleder vil først blive udført efter et år på klinisk indikation.

Ved hvert besøg fysisk undersøgelse, behandling, komplikationer og re-operation (f. hardwarefjernelse), for hver patient vil blive registreret. Et medlem af forskerholdet, der er blindet for behandlingsmetoden ved at stikke gips over indgangspositionen, vil foretage funktionstest og vurdering.

Ved statistisk at analysere udfaldsscorerne i de to grupper, sigter jeg mod bedre at bestemme den optimale håndtering af dette brud i denne aldersgruppe. Ved hjælp af univariat analyse og multivariat regressionsanalyse vil jeg bestemme signifikant (p<0,05) prædiktorer for udfald i forhold til funktionel udfaldsscore (DASH ved et år).