Irodai szkleroterápia örökletes hemorrhagiás telangiectasia miatti orrvérzés esetén

Az örökletes hemorrhagiás telangiectasia (HHT) betegek 90 százaléka orrvérzést tapasztal, amely az enyhétől a visszatérő, súlyos, életveszélyes epizódokig terjedhet. A jelentős orrvérzés kezelésére szolgáló jelenlegi módszereknek korlátai vannak, nevezetesen az általános érzéstelenítés és az ismételt kezelések szükségessége. A tanulmány célja egy újszerű és tolerálható irodai kezelési módszer, a nátrium-tetradecil-szulfátos (STS) szkleroterápia tesztelése a HHT-val kapcsolatos visszatérő orrvérzés kezelésére.

A szkleroterápia a vaszkuláris elváltozások kezelése olyan szerrel történő injekcióval, amely az érfal megvastagodását, a véráramlás akadályozását, a vérrögképződést és a lézió összeomlását okozza. A szkleroterápia a bőr, a gyomor-bél traktus és az urogenitális traktus vaszkuláris malformációinak bevált kezelési módja, és a fej és a nyak különböző helyein lévő elváltozások kezelésére alkalmazták. Az STS egy anionos felületaktív anyag (detergens), amelyet általában szkleroterápiában használnak. A szakirodalomban vannak esetleírások, amelyek leírják a HHT-hoz kapcsolódó orrvérzés szkleroterápiás kezelését más szerekkel, de ezek az esetleírások nem vezettek prospektív tanulmányokhoz. Kísérleti vizsgálatot végeztünk az STS-sel végzett szkleroterápia tolerálhatóságának és hatékonyságának elemzésére HHT-val összefüggő visszatérő orrvérzésben szenvedő betegek sorozatában. Sorozatunkban a kezelést jól tolerálhatónak és hatékonynak találtuk a betegek által beadott kérdőívek és a klinikai adatok áttekintése alapján. Az eljárással összefüggő komplikációt nem észleltek. További prospektív vizsgálatok segítenének tisztázni az STS-sel végzett szkleroterápia szerepét a HHT-val kapcsolatos visszatérő orrvérzés kezelési algoritmusában.

Célunk egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása az STS-t alkalmazó szkleroterápia hatékonyságának és tolerálhatóságának tesztelésére a HHT miatti visszatérő orrvérzés kezelésében. Módosított keresztezési elrendezést alkalmaznak a szkleroterápiában részesülő intervenciós csoportban, valamint minden további, korábban alkalmazott standard kezelési módszert, amely az orrvérzés szabályozásához szükséges. A kontrollcsoport megkapja a jelenlegi szokásos kezelési módszereit, majd késleltetett beavatkozást szkleroterápiával. Az elsődleges kimenetel az orrvérzés gyakorisága és súlyossága lesz. A másodlagos végpontok a hemoglobinszint, a kezelés tolerálhatósága, a további kezelési követelmények és az életminőség.