Oxfordi részleges térd-összehasonlító műszeres kísérleti tanulmány

Bevételi kritériumok:

Az Egyesült Államokon kívül:

- Az Oxford Partial Knee System olyan személyeknél való használatra készült, akiknél a térd mediális rekeszére korlátozódik az osteoarthritis vagy a vascularis nekrózis, és csontcementtel történő beültetésre szánták (az Egyesült Államokban). A cement nélküli femorális rögzítés használata csak az Egyesült Államokon kívül engedélyezett (ha megfelel az összes helyi, állami és/vagy nemzeti és nemzetközi előírásnak), azonban ugyanazt a technikát következetesen kell alkalmazni a vizsgálat során (cementezett vagy cementmentes). ).

Kizárási kritériumok:

• A kizárási kritériumok ugyanazokat az ellenjavallatokat tartalmazzák, amelyek az eszköz FDA által jóváhagyott címkéjén szerepelnek (jóváhagyva a PMA P010014 szabványban). Ezek az ellenjavallatok a következők:
• Fertőzés, szepszis és osteomyelitis
• Használja a térd oldalsó részében
• Rheumatoid arthritis vagy a gyulladásos ízületi betegségek egyéb formái
• Sikertelen protézis, sikertelen felső tibia osteotomia vagy poszttraumás ízületi gyulladás felülvizsgálata sípcsont platótörés után
• A biztosíték, az elülső vagy a hátsó keresztszalagok elégtelensége, amely kizárja az eszköz stabilitását
• A térd oldalsó rekeszének betegsége vagy károsodása
• Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő beteg, aki nem képes követni az utasításokat
• Csontritkulás
• Anyagcserezavarok, amelyek károsíthatják a csontképződést
• Osteomalacia
• Távoli fertőzési gócok, amelyek átterjedhetnek az implantátum helyére
• Gyors ízületi pusztulás, jelentős csontvesztés vagy csontreszorpció, amely a röntgenfelvételen látható
• Érrendszeri elégtelenség, izomsorvadás, neuromuszkuláris betegség
• Hiányos vagy hiányos lágyszövet a térd körül
• Charcot-kór
• 15 foknál nagyobb fix varus deformitás (passzívan nem korrigálható).
• 15 foknál nagyobb hajlítási deformitás