オックスフォード部分膝関節比較器具パイロット研究

包含基準:

米国外:

-Oxford Partial Knee System は、膝の内側区画に限定される変形性関節症または無血管性壊死を患っている人に使用することを目的としており、骨セメントで移植することを目的としています (米国)。 セメントレス大腿骨固定の使用は、米国外でのみ許可されます（すべての地方、州、国内および国際規制に準拠している場合）。ただし、研究の過程全体を通じて一貫して同じ技術を使用する必要があります（セメント固定またはセメントレス）。 ）。

除外基準:

• 除外基準には、FDA が承認したデバイスのラベル (PMA P010014 で承認) に記載されているのと同じ禁忌が含まれます。 これらの禁忌には次のようなものがあります。
• 感染症、敗血症、骨髄炎
• 膝の外側コンパートメントに使用します
• 関節リウマチまたはその他の炎症性関節疾患
• 失敗したプロテーゼ、失敗した上部脛骨骨切り術、または脛骨プラトー骨折後の外傷後関節炎の再置換
• 装置の安定性を妨げる側副靱帯、前十字靱帯、または後十字靱帯の不全
• 膝の外側区画の疾患または損傷
• 非協力的な患者、または指示に従うことができない神経障害のある患者
• 骨粗鬆症
• 骨形成を損なう可能性のある代謝障害
• 骨軟化症
• インプラント部位に広がる可能性のある遠方の感染巣
• レントゲン写真で明らかな急速な関節破壊、顕著な骨損失、または骨吸収
• 血管不全、筋萎縮、神経筋疾患
• 膝周囲の軟組織が不完全または欠損している
• シャルコー病
• 15度を超える固定内反変形（受動的に矯正できない）
• 15度を超える屈曲変形