- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01412086
A globális szemöldökértékelési skála értékelőközi és értékelésen belüli megbízhatósága
2012. szeptember 27. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány a GEBA skála inter- és intra-rater megbízhatóságát fotonumerikus útmutatóval értékelte a szemöldök teljes teltségének értékeléséhez.
Ehhez a vizsgálathoz nem kapcsolódik kezelés (beavatkozás).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden látogatáskor hajlandó eltávolítani a sminket és az ékszereket
- Szívesen készítenek fényképeket az arc területéről
Kizárási kritériumok:
- Permanens szemöldök smink (azaz tetoválás) vagy bármilyen szemöldök implantátum
- Szemöldökhosszabbítás jelentkezés a tanulmányba lépéstől számított 3 hónapon belül
- Szemöldökfestés vagy festék alkalmazása a vizsgálatba való belépéstől számított 2 hónapon belül
- Szemöldökápolás (azaz csipeszelés, gyantázás vagy befűzés) a látogatások között, amely nem része az aktuális rutinnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Minden résztvevő
Egészséges önkéntesek.
Kezelés (beavatkozás) nem történt.
|
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvosok értékelőinek kölcsönös értékelői megbízhatósága a Global Eyebrow Assessment (GEBA) skála használatával
Időkeret: 1. nap
|
A szemöldök teltségének értékeléséhez a GEBA-pontszámok (1=nagyon ritka, 2=ritka, 3=telt, 4=nagyon telt) közötti (az értékelők közötti) egyetértést Kendall-féle konkordancia-koefficiens (Kendall W) segítségével értékeltük.
A hét értékelő mindegyike 112 alany szemöldökét értékelte a GEBA skála segítségével, 2 különböző időpontban az 1. napon.
A Kendall-féle W-re vonatkozó általános értékelők közötti megállapodást az összes értékelőre együttesen a két különböző időpontból származó pontszámok átlaga alapján becsülték meg.
A Kendall-féle W pontbecsléseinek egyezési fokát az előre meghatározott referenciatartomány skála szerint értelmeztük: ≤ 0: gyenge, 0,00-0,20:
kicsit, 0,21-0,40:
tisztességes, 0,41-0,60:
közepes, 0,61-0,80:
tartalmas és 0,81-1:00: majdnem tökéletes.
Megadtuk a Kendall-féle W 95%-os konfidencia intervallumát.
|
1. nap
|
Az orvoson belüli értékelők megbízhatósága a Globális szemöldökértékelő (GEBA) skála használatával
Időkeret: 1. nap
|
A szemöldök teltségének értékeléséhez a GEBA-pontszámok (1=nagyon ritka, 2=ritka, 3=telt, 4=nagyon telt) közötti (1=nagyon ritka, 2=ritka, 3=telt, 4=nagyon telt) értékelésen belüli (az értékelőkön belüli) egyetértést súlyozott Kappa-statisztikával értékeltük.
Súlyozott Kappa-statisztikát számoltunk ki mind a 7 értékelőre, akik 112 alanyt értékeltek a GEBA skála segítségével, az 1. napon két különböző időpont közötti egyezést értékelve.
Az összes értékelő Kappa-statisztikáira vonatkozó átfogó belső értékelői megállapodást úgy becsülték meg, hogy az egyes értékelők Kappa-statisztikáit összevonták egy khi-négyzet statisztika segítségével.
A Kappa statisztika pontbecsléseinek egyezési fokát az előre meghatározott referenciatartomány skála szerint értelmeztük: ≤ 0: gyenge, 0,00-0,20:
kicsit, 0,21-0,40:
tisztességes, 0,41-0,60:
közepes, 0,61-0,80:
tartalmas és 0,81-1:00: majdnem tökéletes.
Megadtuk a Kappa statisztikák 95%-os konfidencia intervallumát.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 192024-068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen