- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01412086
Globaalin kulmakarvojen arviointiasteikon luotettavuus arvioijien ja arvioijien välillä
torstai 27. syyskuuta 2012 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioitiin GEBA-asteikon luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus valonumeerisella oppaalla kulmakarvojen yleisen täyteyden arvioimiseksi.
Tähän tutkimukseen ei liity hoitoa (interventiota).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluan poistaa meikin ja korut jokaisella käynnillä
- Haluaisin ottaa kuvia kasvojen alueelta
Poissulkemiskriteerit:
- kulmakarvojen pysyvä meikki (eli tatuointi) tai kaikenlaiset kulmakarvojen implantit
- Kulmakarvojen pidennyshakemus 3 kuukauden sisällä opiskelusta
- Kulmakarvojen värjäys tai värjäys 2 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Kulmakarvojen hoito (eli pinsettäminen, vahaus tai pujotus) käyntien välillä, joka ei kuulu nykyiseen rutiiniin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki osallistujat
Terveet vapaaehtoiset.
Hoitoa (interventiota) ei saatu.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkäreiden arvioijien välinen luotettavuus Global Eyebrow Assessment (GEBA) -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
GEBA-pisteiden (1=erittäin harva, 2=harva, 3=täysi, 4=erittäin) välinen sopimus (arvioijien kesken) kulmakarvojen täyteyden arvioimiseksi arvioitiin käyttämällä Kendallin vastaavuuskerrointa (Kendallin W).
Jokainen seitsemästä arvioijasta pisteytti 112 kohteen kulmakarvat GEBA-asteikolla kahdessa eri ajankohdassa ensimmäisenä päivänä.
Yleinen arvioijien välinen sopimus Kendallin W:lle kaikille arvioijille yhteensä arvioitiin näiden kahden eri ajankohdan pisteiden keskiarvon perusteella.
Kendallin W:n pisteestimaattien yhteensopivuusaste tulkittiin referenssialueasteikon mukaan, joka oli ennalta määritetty seuraavasti: ≤ 0: huono, 0,00-0,20:
hieman, 0,21-0,40:
reilu, 0,41-0,60:
kohtalainen, 0,61-0,80:
merkittävä ja 0,81-1:00: melkein täydellinen.
Kendallin W:lle annettiin 95 %:n luottamusväli.
|
Päivä 1
|
Lääkäreiden arvioijien sisäinen luotettavuus Global Eyebrow Assessment (GEBA) -asteikon avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioijan sisäinen (arvioijien sisällä) yksimielisyys GEBA-pisteiden välillä (1 = hyvin harva, 2 = harva, 3 = täysi, 4 = erittäin täysi) kulmakarvojen täyteyden arvioimiseksi arvioitiin painotetuilla Kappa-tilastoilla.
Painotetut Kappa-tilastot laskettiin jokaiselle seitsemästä arvioijasta, jotka arvioivat 112 koehenkilöä GEBA-asteikolla arvioiden 2 eri aikapisteen välistä sopivuutta ensimmäisenä päivänä.
Yleinen arvioijien välinen sopimus Kappa-tilastoissa kaikille arvioijille yhdistettynä arvioitiin yhdistämällä Kappa-tilastot kullekin arvioijalle käyttämällä khin neliötilastoa.
Kappa-tilastojen pisteestimaattien yhteensopivuusaste tulkittiin viitealueen asteikon mukaan, joka oli ennalta määritelty: ≤ 0: huono, 0,00-0,20:
hieman, 0,21-0,40:
reilu, 0,41-0,60:
kohtalainen, 0,61-0,80:
merkittävä ja 0,81-1:00: melkein täydellinen.
Kappa-tilastojen 95 %:n luottamusväli annettiin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192024-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon