- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01412086
Inter-Bewerter- und Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit der globalen Augenbrauen-Bewertungsskala
27. September 2012 aktualisiert von: Allergan
In dieser Studie wurde die Inter- und Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit der GEBA-Skala mit photonumerischem Leitfaden zur Beurteilung der Gesamtfülle der Augenbrauen bewertet.
Mit dieser Studie ist keine Behandlung (Intervention) verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin bereit, bei jedem Besuch Make-up und Schmuck zu entfernen
- Ich bin bereit, den Gesichtsbereich fotografieren zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Permanentes Augenbrauen-Make-up (z. B. Tätowieren) oder Augenbrauenimplantate jeglicher Art
- Anwendung einer Augenbrauenverlängerung innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn
- Augenbrauen färben oder färben innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn
- Augenbrauenpflege (d. h. Zupfen, Wachsen oder Fadenschneiden) zwischen den Besuchen, die nicht zur aktuellen Routine gehört
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Alle Teilnehmer
Gesunde Freiwillige.
Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
|
Keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inter-Beurteiler-Zuverlässigkeit von Ärzten, die die Global Eyebrow Assessment (GEBA)-Skala verwenden
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Interbewerter-Übereinstimmung (unter den Bewertern) der GEBA-Scores (1 = sehr spärlich, 2 = spärlich, 3 = voll, 4 = sehr voll) zur Beurteilung der Augenbrauenfülle wurde mithilfe des Kendall-Konkordanzkoeffizienten (Kendalls W) bewertet.
Jeder der sieben Prüfer bewertete die Augenbrauen von 112 Probanden anhand der GEBA-Skala zu zwei verschiedenen Zeitpunkten am ersten Tag.
Die Gesamtübereinstimmung zwischen den Bewertern für Kendalls W für alle Bewerter zusammen wurde auf der Grundlage des Durchschnitts der Bewertungen dieser beiden unterschiedlichen Zeitpunkte geschätzt.
Der Grad der Übereinstimmung der Punktschätzungen von Kendalls W wurde gemäß der Referenzbereichsskala interpretiert, die vordefiniert war als: ≤ 0: schlecht, 0,00–0,20:
leicht, 0,21-0,40:
mittelmäßig, 0,41-0,60:
mäßig, 0,61–0,80:
substanziell und 0,81-1:00: fast perfekt.
Das 95 %-Konfidenzintervall für Kendalls W wurde bereitgestellt.
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Tag 1
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Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit von Ärzten, die die Global Eyebrow Assessment (GEBA)-Skala verwenden
Zeitfenster: Tag 1
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Die Übereinstimmung der GEBA-Scores (1 = sehr spärlich, 2 = spärlich, 3 = voll, 4 = sehr voll) innerhalb der Bewerter (innerhalb der Bewerter) zur Beurteilung der Augenbrauenfülle wurde durch gewichtete Kappa-Statistiken bewertet.
Für jeden der sieben Bewerter wurden gewichtete Kappa-Statistiken berechnet, die 112 Probanden anhand der GEBA-Skala bewerteten und dabei die Übereinstimmung zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten am ersten Tag beurteilten.
Die Gesamtübereinstimmung zwischen den Bewertern für die Kappa-Statistiken für alle Bewerter zusammen wurde geschätzt, indem die Kappa-Statistiken für jeden Bewerter mithilfe einer Chi-Quadrat-Statistik zusammengefasst wurden.
Der Grad der Übereinstimmung der Punktschätzungen der Kappa-Statistik wurde gemäß der Referenzbereichsskala interpretiert, die vordefiniert war als: ≤ 0: schlecht, 0,00–0,20:
leicht, 0,21-0,40:
mittelmäßig, 0,41-0,60:
mäßig, 0,61–0,80:
substanziell und 0,81-1:00: fast perfekt.
Es wurde das 95 %-Konfidenzintervall für die Kappa-Statistik angegeben.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 192024-068
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