- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01412086
Fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la escala global de evaluación de cejas
27 de septiembre de 2012 actualizado por: Allergan
Este estudio evaluó la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la Escala GEBA con guía fotonumérica para la evaluación de la plenitud general de las cejas.
No hay tratamiento (intervención) asociado con este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a quitarse el maquillaje y las joyas en cada visita
- Dispuesto a que se tomen fotografías del área facial.
Criterio de exclusión:
- Maquillaje permanente de cejas (es decir, tatuajes) o implantes de cejas de cualquier tipo
- Solicitud de extensión de cejas dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio
- Aplicación de tinte o tinte de cejas dentro de los 2 meses posteriores al ingreso al estudio
- Arreglo de cejas (es decir, depilación con pinzas, cera o hilo) entre visitas que no forma parte de la rutina actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Todos los participantes
Voluntarios sanos.
No se recibió ningún tratamiento (intervención).
|
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confiabilidad entre evaluadores de los evaluadores médicos que utilizan la escala de evaluación global de cejas (GEBA)
Periodo de tiempo: Día 1
|
El acuerdo entre evaluadores (entre evaluadores) de las puntuaciones GEBA (1 = muy escaso, 2 = escaso, 3 = completo, 4 = muy completo) para evaluar la plenitud de las cejas se evaluó mediante el coeficiente de concordancia de Kendall (W de Kendall).
Cada uno de los 7 evaluadores calificó las cejas de 112 sujetos utilizando la Escala GEBA en 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1.
El acuerdo general entre evaluadores para la W de Kendall para todos los evaluadores combinados se estimó en función del promedio de las puntuaciones de esos 2 puntos de tiempo diferentes.
El grado de acuerdo de las estimaciones puntuales de la W de Kendall se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: ≤ 0: deficiente, 0,00-0,20:
ligeramente, 0,21-0,40:
regular, 0,41-0,60:
moderado, 0,61-0,80:
sustancial y 0.81-1:00: casi perfecto.
Se proporcionó el intervalo de confianza del 95% para la W de Kendall.
|
Día 1
|
Confiabilidad intraevaluador de los evaluadores médicos que utilizan la escala de evaluación global de cejas (GEBA)
Periodo de tiempo: Día 1
|
La concordancia intraevaluador (dentro de los evaluadores) de las puntuaciones GEBA (1=muy escasa, 2=escasa, 3=completa, 4=muy completa) para evaluar la plenitud de las cejas se evaluó mediante estadísticas Kappa ponderadas.
Se calcularon las estadísticas de Kappa ponderadas para cada uno de los 7 evaluadores que evaluaron a 112 sujetos utilizando la escala GEBA, evaluando la concordancia entre 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1.
El acuerdo intraevaluador general para las estadísticas de Kappa para todos los evaluadores combinados se estimó agrupando las estadísticas de Kappa para cada evaluador utilizando una estadística de chi-cuadrado.
El grado de concordancia de las estimaciones puntuales del estadístico Kappa se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: ≤ 0: deficiente, 0,00-0,20:
ligeramente, 0,21-0,40:
regular, 0,41-0,60:
moderado, 0,61-0,80:
sustancial y 0.81-1:00: casi perfecto.
Se proporcionó el intervalo de confianza del 95% para las estadísticas de Kappa.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 192024-068
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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