- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01412086
Межэкспертная и внутриэкспертная надежность Глобальной шкалы оценки бровей
27 сентября 2012 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании оценивалась меж- и внутриэкспертная надежность шкалы GEBA с фотоцифровой шкалой для оценки общей густоты бровей.
Никакого лечения (вмешательства), связанного с данным исследованием, не проводилось.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- Готовы снимать макияж и украшения при каждом посещении
- Готовы сделать фотографии области лица
Критерий исключения:
- Перманентный макияж бровей (т. е. татуаж) или имплантаты бровей любого вида
- Заявка на наращивание бровей в течение 3 месяцев после начала обучения
- Окрашивание или окрашивание бровей в течение 2 месяцев после начала исследования
- Уход за бровями (т. е. выщипывание, эпиляция воском или нитью) между посещениями, которые не являются частью текущей рутины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Все участники
Здоровые волонтеры.
Лечение (вмешательство) не проводилось.
|
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Межэкспертная надежность врачей-рейтеров с использованием шкалы глобальной оценки бровей (GEBA)
Временное ограничение: 1 день
|
Межэкспертное согласие (среди оценщиков) оценок GEBA (1 = очень редкое, 2 = редкое, 3 = полное, 4 = очень полное) для оценки полноты бровей оценивали с использованием коэффициента конкордации Кендалла (Kendall's W).
Каждый из 7 оценщиков оценивал состояние бровей 112 испытуемых по шкале GEBA в 2 разных временных точках в первый день.
Общее согласие между оценщиками для W Кендалла для всех вместе взятых оценщиков оценивалось на основе среднего балла из этих двух разных моментов времени.
Степень совпадения точечных оценок W Кендалла интерпретировали в соответствии со шкалой референтных диапазонов, которая была заранее определена как: ≤ 0: плохо, 0,00-0,20:
незначительно, 0,21-0,40:
справедливая, 0,41-0,60:
умеренная, 0,61-0,80:
существенное и 0,81-1:00: почти идеально.
Был предоставлен 95% доверительный интервал для W Кендалла.
|
1 день
|
Внутриэкспертная надежность врачей-оценщиков с использованием шкалы глобальной оценки бровей (GEBA)
Временное ограничение: 1 день
|
Внутриоценочное (внутри оценщиков) соответствие оценок GEBA (1 = очень редкое, 2 = редкое, 3 = полное, 4 = очень полное) для оценки полноты бровей оценивали с помощью взвешенной статистики Каппа.
Взвешенная статистика Каппа была рассчитана для каждого из 7 оценщиков, которые оценивали 112 субъектов с использованием шкалы GEBA, оценивая соответствие между 2 различными временными точками в 1-й день.
Общее внутриэкспертное согласие по статистике Каппа для всех вместе взятых оценщиков оценивалось путем объединения статистики Каппа для каждого оценщика с использованием статистики хи-квадрат.
Степень совпадения точечных оценок каппа-статистики интерпретировали в соответствии со шкалой референтных диапазонов, которая была заранее определена как: ≤ 0: плохо, 0,00-0,20:
незначительно, 0,21-0,40:
справедливая, 0,41-0,60:
умеренная, 0,61-0,80:
существенное и 0,81-1:00: почти идеально.
Был предоставлен 95% доверительный интервал для статистики Каппа.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 192024-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты