Az OMEGA klinikai vizsgálata
2014. szeptember 12. frissítette: Boston Scientific Corporation
OMEGA: Leendő, többközpontú, egykarú vizsgálat az OMEGA™ koszorúér-stentrendszer értékelésére egyetlen de novo koszorúér-lézió kezelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az OMEGA Coronary Stent System biztonságosságát és hatékonyságát a de novo atheroscleroticus koszorúér-lézióban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
328
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Gent, Belgium, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Roeselare, Belgium, 8800
- H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71901
- National Park Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Florida Hospital
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University-Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- St. Vincent's Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- St. Joseph Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Union Memorial Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
- Wake Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- The Carl & Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philidelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 01910
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- St. Mary's Medical Center
-
-
-
-
-
Toulouse Cedex 3, Franciaország, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Cedex
-
Pessac, Cedex, Franciaország, 33604
- Hospitaux du Haut Leveque
-
-
Cedex 9
-
Toulouse, Cedex 9, Franciaország, 31059
- Centre Hôpital Universitaire Rangueil
-
-
-
-
-
Den Haag, Hollandia, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Maastricht, Hollandia, 6202AZ
- Acadmisch Ziekehus
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1002
- P. Stradins University Hospital
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Németország, 23795
- Herz-Kreislauf-Zentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
-
Nauheim
-
Bad, Nauheim, Németország, 61231
- Kerckhoff Heart and Thoraxcenter
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinico Y Provincial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie.
- Az alany (vagy törvényes gyámja) jelzi, hogy megértette a vizsgálati követelményeket és a kezelési eljárásokat, és írásos beleegyezését adja, mielőtt bármilyen vizsgálatspecifikus tesztet vagy eljárást végrehajtana.
- Az alany perkután coronaria intervencióra (PCI) jogosult.
- Az alany tünetekkel járó koszorúér-betegségben vagy dokumentált csendes iszkémiában szenved.
- Az alany elfogadható jelölt a coronaria bypass graft (CABG) számára.
- Az alany bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) ≥30% a felvételt megelőző 60 napon belül mérve.
- Az alany hajlandó megfelelni az összes protokoll által megkövetelt utólagos értékelésnek.
Az angiográfiás befogadási kritériumok:
- A célléziónak egy natív koszorúérben található de novo léziónak kell lennie, amelynek vizuálisan becsült referencia érátmérője (RVD) ≥ 2,25 mm és ≤ 4,5 mm.
A lézió célhosszát (vizuális becsléssel) az alábbiak szerint kell mérni:
- ≤28 mm 2,75 mm, 3,00 mm, 3,50 mm, 4,00 mm és 4,50 mm átmérőjű sztentek esetén
- ≤24 mm 2,25 mm és 2,50 mm átmérőjű sztentek esetén
- A célléziónak egy nagyobb koszorúérben vagy ágban kell lennie, vizuálisan becsült szűkülettel ≥50% és <100% thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) áramlással >1.
- A célléziót sikeresen előtágítani kell.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak klinikai tünetei és/vagy az elektrokardiogram (EKG) elváltozásai vannak, amelyek megfelelnek az akut miokardiális infarktusnak (MI).
Az instabil anginás vagy nemrégiben MI-ben szenvedő (klinikailag 3 napon belül diagnosztizált) alanynál a kreatin-kináz (CK)/kreatin-kináz-mioglobin sáv (CK-MB) vagy a troponin szintjét dokumentálni kell az eljárás előtt, és kizárják, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesül. az indexelési eljárás időpontjában:
- Ha a CK MB a normálérték felső határának (ULN) 2-szerese, az alany a CK Total értékétől függetlenül kizárásra kerül.
- Ha a CK Total >2× ULN, CK-MB-t kell rajzolni, és az alany kizárásra kerül, ha a CK-MB rendellenes.
Ha a CK/CK-MB eredmények nem állnak rendelkezésre az eljárás időpontjában, az alany kizárásra kerül, ha a troponin > 1 × ULN, és az alany az alábbiak közül legalább egy rendelkezik:
- Az alany ischaemiás tünetei és EKG-elváltozásai fennálló ischaemiára utalnak (pl. >1 mm-es stent thrombosis (ST) szegmens emelkedése vagy depressziója az egymást követő vezetékekben vagy új bal köteg elágazás blokkja [LBBB])
- Kóros Q hullámok kialakulása az EKG-ban ill.
- Képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre. Megjegyzés: Azon alanyok esetében, akiknek nem volt instabil anginája vagy nemrégiben MI-ja, még mindig CK/CK-MB-t kell venni az indexeljárás előtt. Az ezekre az alanyokra vonatkozó eredményeknek azonban nem kell rendelkezésre állniuk az indexeljárás előtt, és ezeken a vizsgálatokon nincsenek kizárási kritériumok.
- Az alany krónikus (≥72 órás) véralvadásgátló kezelésben (pl. heparin, kumadin) részesül az akut koszorúér-szindrómától eltérő indikációk miatt.
- Az alany vérlemezkeszáma <100 000 sejt/mm3 vagy >700 000 sejt/mm3.
- Az alany fehérvérsejtszáma <3000 sejt/mm3.
- Az alanynak dokumentált vagy gyanított májbetegsége van, beleértve a hepatitis laboratóriumi bizonyítékait.
- Az alany dialízis alatt áll, vagy ismert veseelégtelensége van (pl. szérum kreatininszint >2,0 mg/dl).
- Az alanynak aktív peptikus fekélybetegsége van, aktív gyomor-bélrendszeri (GI) vérzése van, egyéb vérzéses diatézisben vagy koagulopátiában szenved, vagy megtagadja a transzfúziót.
- Az alanynak az elmúlt 6 hónapban cerebrovascularis balesete (CVA) vagy tranziens ischaemiás rohama (TIA) volt, vagy bármilyen maradandó neurológiai rendellenessége van, amely a protokoll be nem tartását okozhatja.
- A céleret (beleértve az oldalágakat is) bármilyen típusú PCI-vel kezelték (pl. ballonos angioplasztika, stent, ballonvágás, atherectomia) az indexeljárást megelőző 12 hónapon belül.
- A céleret a célléziótól 10 mm-en belül proximálisan vagy disztálisan kezelték (vizuális becslés szerint) bármilyen típusú PCI-vel (pl. ballonos angioplasztika, stent, ballonvágó vagy atherectomia) az indexeljárás előtt bármikor.
- A nem cél eret vagy oldalágat bármilyen típusú PCI-vel kezelték (pl. ballon angioplasztika, stent, ballonvágás, atherectomia) az indexeljárást megelőző 1 napon belül.
Megjegyzés: A nem célérben 1 lézió kezelhető az indexeljárás során a cél (vizsgálati) lézió kezelése előtt.
- Tervezett vagy tényleges célérkezelés nem jóváhagyott eszközzel, irányított vagy rotációs koszorúér-atherectomiával, lézerrel, vágóballonnal vagy transzluminális extrakciós katéterrel közvetlenül a stent behelyezése előtt.
- Tervezett PCI vagy CABG az indexeljárás után.
- Koronária intravaszkuláris brachyterápiával korábban bármikor kezelt alany.
- Az alany ismerten allergiás a vizsgálati stentrendszerre vagy a protokoll által megkövetelt egyidejű gyógyszerekre (pl. rozsdamentes acél, platina, króm, nikkel, vas, tienopiridinek és acetilszalicilsav (ASA)) és kontrasztanyagra (amelyek nem premedikálhatók megfelelően).
- Az alany bármilyen más súlyos egészségügyi betegségben szenved (pl. rák, pangásos szívelégtelenség), amely 12 hónap alá csökkentheti a várható élettartamot.
- Az alanynak aktuális problémái vannak a szerhasználattal (pl. alkohol, kokain, heroin stb.).
- Az alanynak van egy tervezett eljárása, amely a protokollnak való meg nem felelést vagy az adatok értelmezését zavarhatja.
- Az alany egy másik vizsgált gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában vesz részt, amely nem érte el elsődleges végpontját, vagy részt kíván venni egy másik vizsgált gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában az indexeljárást követő 12 hónapon belül.
- Az alany olyan fogamzóképes nő, akinek a terhességi tesztje az indexeljárás előtt 14 napon belül pozitív volt, szoptat, vagy a vizsgálat ideje alatt teherbe kíván esni.
- Az alanynak több mint 1 célléziója, vagy 1-nél több célléziója és 1 nem célléziója van, amelyeket az indexeljárás során kezelünk.
Angiográfiás kizárási kritériumok:
A céllézió megfelel a következő kritériumok bármelyikének:
- Aorto-ostialis elhelyezkedés (azaz az ostiumtól számított 5 mm-en belüli elváltozás vizuális becslés szerint)
- Bal fő hely
- Vizuális becslés szerint a bal elülső leszálló (LAD) koszorúér vagy bal cirkumflex (LCX) koszorúér vagy jobb koszorúér (RCA) eredetétől 5 mm-en belül található
- Véna saphena graftban vagy artériás graftban található
- Véna saphena grafttal vagy artériás grafttal érhető el
- Vizuális becslés szerint ≥2,0 mm átmérőjű oldalágat foglal magában
- Vizuális becslés szerint <2,0 mm átmérőjű oldalágat foglal magában, amely klinikailag jelentős szűkülettel rendelkezik a fülben
- TIMI flow 0 (teljes elzáródás) vagy TIMI flow 1 a vezetőhuzal keresztezése előtt
- Túlzott kanyargósság a lézió közelében vagy a sérülésen belül
- Extrém szögelés a lézióhoz közel vagy azon belül
- A céllézió és/vagy a céllézióhoz közelebb eső célér vizuális becslés szerint közepesen vagy súlyosan meszesedett
- Restenotikus az előző beavatkozástól
- Thrombus, vagy lehetséges thrombus jelen van a cél érben
- A célléziót nem fedheti le egyetlen vizsgálati stent (a nem tervezett mentő stentezés megengedett)
Az indexeljárás során kezelendő nem céllézió megfelel a következő kritériumok bármelyikének:
- A cél érben található
- Bypass graftban található (vénás vagy artériás)
- Bal fő hely
- Krónikus teljes elzáródás
- Összetett bifurkációt foglal magában (például olyan bifurkációkat, amelyeknél több mint 1 stenttel kell kezelni)
- További nem tervezett stenteket igényel (a nem célpont elváltozás egynél több sztenttel történő kezelése megengedett mindaddig, amíg a sztenteket eredetileg tervezik)
- A kezelés nem tekinthető sikeresnek klinikai angiográfiában
- A kezelés nem fejeződött be a céllézió kezelése előtt
- Az alany nem védett bal fő koszorúér-betegségben szenved (>50% átmérőjű szűkület).
- Az alany védett bal fő koszorúér-betegségben és céllézióban szenved a LAD-ban vagy az LCX-ben.
- Az alanynak további klinikailag jelentős elváltozása(i) van a célérben, amelynél az indexeljárást követő 12 hónapon belül beavatkozásra lehet szükség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OMEGA™ egysínű koszorúér stent rendszer
|
Minden beiratkozott beteget OMEGA™ Monorail Bare Metal Coronary Stent System-el kezelnek, és a beavatkozást követően 12 hónapig követik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9 hónapos léziókimaradási cél (TLF) arány
Időkeret: Kilenc hónap
|
Az elsődleges végpont a 9 hónapos célléziós kudarc (TLF) aránya, amely a céllézió (TLR) iszkémia által vezérelt revaszkularizációja, szívizominfarktus (MI) (Q-hullám és nem Q-hullám) a célponthoz kapcsolódóan. ér, vagy szívhalál.
|
Kilenc hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos céllézió revaszkularizációs (TLR) arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
Bármilyen ischaemia által vezérelt ismételt percutan coronaria intervenció (PCI) a sikeresen kezelt céllézió véráramlásának javítására vagy a célér bypass műtétje a sikeresen kezelt célléziótól distalisan grafttal.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
12 hónapos cél érrevaszkularizációs (TVR) ráta
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos cél hajóhiba (TVF) arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A célér meghibásodása a célér bármely ischaemia által vezérelt revaszkularizációja, MI (Q-hullám és nem Q-hullám), amely a célérrel kapcsolatos, vagy a célérrel kapcsolatos halál.
A jelen jegyzőkönyv alkalmazásában, ha nem állapítható meg biztosan, hogy az MI vagy az elhullás a célérrel volt összefüggésben, az TVF-nek minősül.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
12 hónapos szívinfarktus (MI) (Q-hullám és nem Q-hullám)
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos szívhalálozási arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos nem szív eredetű halálozási arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 havi teljes halálozási arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos szívhalál vagy MI-arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos teljes halálozási vagy MI-arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos teljes halálozási/MI/TVR arány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
12 hónapos stent trombózisarány (meghatározott vagy valószínű az Akadémiai Kutatókonzorcium [ARC] meghatározásai szerint)
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 napig, 12 hónapon keresztül követik
|
|
|
Periprocedurális végpontok: Technikai sikerarány
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 napig követik
|
Technikai siker: a vizsgáló stent sikeres bejuttatása és behelyezése a cél érbe ballonrepedés vagy embolizáció nélkül.
Összefoglalva kísérleti stentenként.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 napig követik
|
|
Klinikai eljárások sikerességi aránya
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 napig követik
|
Klinikai eljárási siker: a lézió átmérőjének szűkülete < 30% 2 közel ortogonális vetületben TIMI 3 áramlással, az orvos vizuálisan értékelve, kórházi MI, TVR vagy szívhalál nélkül.
Összefoglalva betegenként.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Maurer, MPH, Boston Scientific Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2215
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .