A kolorektális anasztamózisok fluoreszcens értékelése

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a szisztémásan injektált ICG, amikor a NIR megvilágítás hatására fluoreszkál, segíthet-e a bél anasztomózisos helyén a perfúzió értékelésében. Ez a megállapítás segíthet a sebészeknek, hogy minimalizálják a szivárgások előfordulását az anasztomózis helyén ezt a műtéti eljárást követően. Ez a tanulmány egy előzetes vizsgálat annak meghatározására, hogy ez a képalkotó módszer ad-e olyan információt a perfúzióval kapcsolatban, amely valószínűleg klinikailag releváns, és így megállapítható, hogy indokolt-e egy nagyobb, többközpontú vizsgálat, amely összefüggésbe hozza a perfúziót a klinikai eredménnyel. A jelen tanulmány eredményei egy nagyobb léptékű vizsgálat megtervezésében is segítséget nyújtanak. Várható, hogy egy ilyen vizsgálat sikeres kimenetele a laparoszkópos kolektómia utáni morbiditás csökkenését eredményezi.

A laparoszkópos bélműtét vastagbélrák, végbélrák, divertikulitisz, gyulladásos bélbetegségek (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagy a Crohn-betegséget) és a bélinfarktus esetén javasolt. A profilaktikus colectomia a polipózis bizonyos formáira is javallott, hogy csökkentse a vastagbélrák kialakulásának kockázatát. A vastagbél colectomia során reszekált része a betegség természetétől, valamint annak helyétől és kiterjedésétől függ. Hagyományosan a colectomiát laparotomiával, egy szabványos hasi bemetszéssel végezték. Az elmúlt években, az 1990-es évek elejétől, egyre nagyobb az érdeklődés és a minimálisan invazív technikák alkalmazása a vastag- és végbélt érintő sebészeti eljárásokban. A laparoszkópos sebészet magában foglalja a sebészeti műszerek bevezetését számos (általában 2-3) kis, egyenként körülbelül 10-12 mm-es bemetszésen keresztül, és a vizuális irányítást egy hasonlóan kis hozzáférési porton keresztül bevezetett endoszkóphoz csatlakoztatott kamera biztosítja. A laparoszkópos technikák számos előnnyel járnak, beleértve a posztoperatív fájdalom csökkenését, némi javulást a tápláléktűréshez és a bélműködés helyreállításához szükséges időben, rövidebb kórházi tartózkodást és gyorsabb visszatérést a normál aktivitáshoz.

Az elvégzett beavatkozás típusától függetlenül (nyílt vagy laparoszkópos), a kolorektális reszekciót és az elsődleges anasztomózist követő anasztomózis szivárgás komoly klinikai probléma. Az irodalomban közölt intraperitoneális anasztomózis szivárgások előfordulási gyakorisága akár 30% is lehet. Az anasztomózisos szivárgás megnöveli a kórházi tartózkodás idejét, és tályogképződéshez, szepszishez, több szervi elégtelenséghez és akár halálhoz is vezethet.

Az anasztomózisos szivárgás oka többtényezős, és úgy tűnik, hogy a következő tényezők befolyásolják a szivárgást; a véráramlás megfelelősége az anasztomózishoz, szennyeződés, kismedencei drén megléte, anasztomózisos feszültség, anasztomózis technika és az anális szegélytől való távolság. Jelen tanulmány a fent felsorolt ​​első tényezőt, az anasztomózis véráramlásának megfelelőségét vizsgálja. Jelenleg nincs olyan megbízható és könnyen kivitelezhető módszer, amellyel a kolorektális eljárások során fel lehetne mérni a perfúzió megfelelőségét az anasztomózisban. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a SPY hatóköre képes-e kielégíteni ezt a klinikai igényt.

A SPY® intraoperatív képalkotó rendszer Kanadában, Japánban, Európában és az Egyesült Államokban engedélyezett. A SPY-t eredetileg szívsebészeti alkalmazásokhoz fejlesztették ki, és lehetővé teszi a szívsebészek számára, hogy valós időben, vizuálisan értékeljék a bypass graft minőségét, miközben a beteg még a műtőben van. Ezt követően az SPY engedélyt kapott az FDA-tól a plasztikai és helyreállító sebészetben, valamint a szilárd szervátültetésben való használatra.

A SPY intraoperatív képalkotó rendszert eredetileg nyílt sebészeti eljárásokhoz fejlesztették ki, ICG-vel, amely egy engedélyezett gyógyszer. Az ICG egy fluoreszcens vegyület, amely intravénásan vagy intraartériásan is beadható. A festék a közeli infravörös (NIR) tartományban nyeli el a fényt 806 nm-en, és valamivel hosszabb hullámhosszon, 830 nm-en bocsát ki fényt. Intravénás befecskendezés esetén az ICG gyorsan és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és az intravaszkuláris részre korlátozódik, normál körülmények között minimális szivárgás mellett az interstitiumba. Ez a tulajdonság ideális szer az érrendszerről készült kiváló minőségű képek készítéséhez. Az intraoperatív képeket az ICG első bólusának az érdeklődési területen történő áthaladása során készítik. A SPY rendszerről számos szakértői értékelést kapott publikáció bizonyítja biztonságosságát és hatékonyságát.

A SPY szkóp, a SPY endoszkópos változata egy endoszkópos látható (VIS) NIR képalkotó rendszer, amely a következőkből áll:

• Endoszkópos fényforrás, amely megvilágítást biztosít a látható fény képalkotásához és az endoszkóp NIR fluoreszcens gerjesztéséhez egy rugalmas fényvezetőn keresztül
• A látómező megvilágítására és a látható és NIR spektrumú képek továbbítására optimalizált merev endoszkópok, és
• Nagy felbontású (HD) endoszkópos kamerarendszer, amely az endoszkóp okulárjához csatlakozik, és nagy felbontású látható és NIR fluoreszcenciás képeket készít. Az ICG (25 mg injekciós üvegenként) a gyártó utasításai szerint kerül feloldásra a steril szemlencse teljes tartalmával (10 ml) 2,5 mg/ml-es ICG-oldatot kapunk, vagy a mellékelt hígítószer fele (5 ml) felhasználásával 5 mg/ml-es oldatot kapunk.