Флуоресцентная оценка колоректальных анастамозов

Целью данного исследования является оценка того, может ли системно вводимый ICG, когда он флуоресцирует в ответ на NIR-освещение, помочь в оценке перфузии в месте анастомоза кишечника. Это открытие может помочь хирургам свести к минимуму возникновение утечек в месте анастомоза после этой хирургической процедуры. Настоящее исследование является предварительным исследованием, чтобы определить, даст ли этот метод визуализации информацию о перфузии, которая, вероятно, будет клинически значимой, и, таким образом, определить, оправдано ли более крупное многоцентровое исследование, которое коррелирует перфузию с клиническим исходом. Результаты настоящего исследования также помогут в разработке более масштабного исследования. Ожидается, что успешный исход такого исследования приведет к снижению заболеваемости после лапароскопической колэктомии.

Лапароскопическая хирургия кишечника показана при раке толстой кишки, раке прямой кишки, дивертикулите, воспалительных заболеваниях кишечника (включая язвенный колит или болезнь Крона) и инфаркте кишечника. Профилактическая колэктомия также показана при некоторых формах полипоза, чтобы снизить риск прогрессирования рака толстой кишки. Часть толстой кишки, резецируемая во время колэктомии, зависит от характера заболевания, его локализации и распространенности. Традиционно колэктомия выполнялась посредством лапаротомии, стандартного разреза брюшной полости. В последние годы, начиная с начала 1990-х годов, наблюдается повышенный интерес и использование малоинвазивных методов хирургических вмешательств на толстой и прямой кишке. Лапароскопическая хирургия включает введение хирургических инструментов через ряд (обычно 2-3) небольших разрезов размером около 10-12 мм каждый с визуальным контролем, осуществляемым с помощью камеры, прикрепленной к эндоскопу, вводимому через такой же небольшой порт доступа. Лапароскопические методы предлагают многочисленные преимущества, включая уменьшение послеоперационной боли, некоторое улучшение переносимости пищи и восстановление функции кишечника, более короткое пребывание в больнице и более быстрое возвращение к нормальной деятельности.

Независимо от типа выполняемой процедуры (открытая или лапароскопическая), несостоятельность анастомоза после колоректальной резекции и первичного анастомоза является серьезной клинической проблемой. Частота несостоятельности внутрибрюшинного анастомоза, описанная в литературе, может достигать 30%. Несостоятельность анастомоза приводит к увеличению продолжительности пребывания в стационаре и может прогрессировать до образования абсцесса, сепсиса, полиорганной недостаточности и даже смерти.

Причина несостоятельности анастомоза является многофакторной, при этом следующие факторы, по-видимому, влияют на несостоятельность; адекватность кровотока к анастомозу, контаминация, наличие тазового дренажа, натяжение анастомоза, техника анастомоза и расстояние от анального края. В настоящем исследовании будет изучен первый из перечисленных выше факторов, адекватность кровотока в анастомозе. В настоящее время не существует надежного и легкого в исполнении метода, который можно было бы использовать для оценки адекватности перфузии в области анастомоза во время колоректальных вмешательств. В этом исследовании будет изучен потенциал SPY для удовлетворения этой клинической потребности.

Система интраоперационной визуализации SPY® разрешена для использования в Канаде, Японии, Европе и США. SPY изначально был разработан для применения в кардиохирургии и позволяет кардиохирургам визуально оценивать качество шунта в режиме реального времени, пока пациент еще находится в операционной. Впоследствии SPY получил разрешение FDA на использование в пластической и реконструктивной хирургии, а также при трансплантации паренхиматозных органов.

Система интраоперационной визуализации SPY изначально была разработана для открытых хирургических вмешательств с использованием одобренного препарата ICG. ICG представляет собой флуоресцентное соединение, которое можно вводить внутривенно или внутриартериально. Краситель поглощает свет в ближней инфракрасной (БИК) области с длиной волны 806 нм и излучает свет с немного большей длиной волны, 830 нм. При внутривенном введении ICG быстро и широко связывается с белками плазмы и ограничивается внутрисосудистым компартментом с минимальной утечкой в ​​интерстиций в нормальных условиях. Это свойство делает его идеальным средством для получения высококачественных изображений сосудистой сети. Интраоперационные изображения получают во время первого прохождения болюса ICG через интересующую область. Система SPY была предметом многочисленных рецензируемых публикаций, демонстрирующих ее безопасность и эффективность.

Прицел SPY, эндоскопическая версия SPY, представляет собой систему эндоскопической видимой (VIS) NIR-визуализации, состоящую из:

• Эндоскопический источник света, который обеспечивает освещение для визуализации в видимом свете и возбуждение флуоресценции в ближнем ИК-диапазоне к эндоскопу через гибкий световод.
• Жесткие эндоскопы, оптимизированные для освещения поля зрения и передачи изображений в видимом и ближнем ИК-диапазоне, а также
• Эндоскопическая камера высокого разрешения (HD), подключенная к окуляру эндоскопа и получающая флуоресцентные изображения высокого разрешения в видимом и ближнем ИК-диапазоне. ICG (25 мг на флакон) будет восстановлен в соответствии с инструкциями производителя с использованием всего содержимого (10 мл) стерильного флакона. поставляемого разбавителя с получением раствора ICG с концентрацией 2,5 мг/мл или с использованием половины поставляемого разбавителя (5 мл) с получением раствора с концентрацией 5 мг/мл.