Fluoreszenzbewertung kolorektaler Anastamosen

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob systemisch injiziertes ICG, wenn es als Reaktion auf NIR-Beleuchtung fluoresziert, bei der Beurteilung der Perfusion an einer Darmanastomosenstelle helfen kann. Dieser Befund kann Chirurgen helfen, das Auftreten von Undichtigkeiten an der Anastomosenstelle nach diesem chirurgischen Eingriff zu minimieren. Die vorliegende Studie ist eine vorläufige Untersuchung, um festzustellen, ob diese Bildgebungsmodalität Informationen zur Perfusion liefern wird, die wahrscheinlich klinisch relevant sind, und um festzustellen, ob eine größere, multizentrische Studie gerechtfertigt ist, die die Perfusion mit dem klinischen Ergebnis korreliert. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden auch bei der Gestaltung einer größeren Studie helfen. Es wird erwartet, dass ein erfolgreiches Ergebnis einer solchen Studie zu einer geringeren Morbidität nach einer laparoskopischen Kolektomie führen wird.

Die laparoskopische Darmoperation ist bei Dickdarmkrebs, Mastdarmkrebs, Divertikulitis, entzündlichen Darmerkrankungen (einschließlich Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) und Darminfarkt indiziert. Die prophylaktische Kolektomie ist auch bei bestimmten Formen der Polyposis indiziert, um das Risiko einer Progression zu Dickdarmkrebs zu mindern. Der während einer Kolektomie resezierte Teil des Dickdarms hängt von der Natur der Krankheit und ihrer Lokalisation und ihrem Ausmaß ab. Traditionell wurde die Kolektomie mittels Laparotomie, einem Standard-Bauchschnitt, durchgeführt. In den letzten Jahren, beginnend in den frühen 1990er Jahren, gab es zunehmendes Interesse an und Verwendung von minimal invasiven Techniken für chirurgische Eingriffe, die den Dickdarm und das Rektum betreffen. Bei der laparoskopischen Chirurgie werden chirurgische Instrumente durch eine Anzahl (normalerweise 2–3) kleiner Einschnitte mit einer Größe von jeweils etwa 10–12 mm eingeführt, wobei eine visuelle Führung mittels einer Kamera erfolgt, die an einem Endoskop angebracht ist, das durch eine ähnlich kleine Zugangsöffnung eingeführt wird. Laparoskopische Techniken bieten zahlreiche Vorteile, darunter eine Verringerung der postoperativen Schmerzen, eine gewisse Verbesserung der Zeit bis zur Verträglichkeit der Nahrung und der Rückkehr der Darmfunktion, ein kürzerer Krankenhausaufenthalt und eine schnellere Rückkehr zur normalen Aktivität.

Unabhängig von der Art des durchgeführten Eingriffs (offen oder laparoskopisch) ist Anastomoseninsuffizienz nach kolorektaler Resektion und primärer Anastomose ein großes klinisches Problem. Die Inzidenz intraperitonealer Anastomoseninsuffizienz, die in der Literatur berichtet wird, kann bis zu 30 % betragen. Anastomoseninsuffizienz führt zu einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts und kann zu Abszessbildung, Sepsis, Multiorganversagen und sogar zum Tod führen.

Die Ursache der Anastomoseninsuffizienz ist multifaktoriell, wobei die folgenden Faktoren die Leckage zu beeinflussen scheinen; Angemessenheit des Blutflusses zur Anastomose, Kontamination, Vorhandensein einer Beckendrainage, Anastomosenspannung, Anastomosentechnik und Abstand vom Analrand . Die vorliegende Studie untersucht den ersten oben aufgeführten Faktor, die Angemessenheit des Blutflusses zur Anastomose. Derzeit gibt es keine zuverlässige und einfach durchzuführende Modalität, die verwendet werden kann, um die Angemessenheit der Perfusion an der Anastomose während kolorektalen Eingriffen zu beurteilen. Diese Studie wird das Potenzial des SPY-Oszilloskops untersuchen, um diesen klinischen Bedarf zu decken.

Das SPY® Intraoperative Imaging System ist zur Verwendung in Kanada, Japan, Europa und den USA zugelassen. SPY wurde ursprünglich für Anwendungen in der Herzchirurgie entwickelt und ermöglicht es Herzchirurgen, die Qualität von Bypass-Transplantaten in Echtzeit visuell zu beurteilen, während sich der Patient noch im Operationssaal befindet. Anschließend hat SPY von der FDA die Zulassung für die Verwendung in der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie und bei der Transplantation fester Organe erhalten.

Das SPY Intraoperative Imaging System wurde ursprünglich für offene chirurgische Eingriffe unter Verwendung von ICG, einem zugelassenen Medikament, entwickelt. ICG ist eine fluoreszierende Verbindung, die intravenös oder intraarteriell verabreicht werden kann. Der Farbstoff absorbiert Licht im nahen Infrarotbereich (NIR) bei 806 nm und emittiert Licht bei einer etwas längeren Wellenlänge, 830 nm. Bei intravenöser Injektion bindet ICG schnell und umfassend an Plasmaproteine ​​und wird unter normalen Bedingungen auf das intravaskuläre Kompartiment mit minimalem Austritt in das Interstitium beschränkt. Diese Eigenschaft macht es zu einem idealen Mittel für die Erfassung hochwertiger Bilder des Gefäßsystems. Intraoperative Bilder werden während des ersten Durchgangs eines ICG-Bolus durch den interessierenden Bereich aufgenommen. Das SPY-System war Gegenstand zahlreicher Peer-Review-Veröffentlichungen, die seine Sicherheit und Wirksamkeit belegen.

SPY Scope, die endoskopische Version von SPY, ist ein endoskopisch sichtbares (VIS) NIR-Bildgebungssystem, bestehend aus:

• Eine endoskopische Lichtquelle, die das Endoskop über einen flexiblen Lichtleiter mit Beleuchtung für die Bildgebung mit sichtbarem Licht und NIR-Fluoreszenzanregung versorgt
• Starre Endoskope, die für die Beleuchtung des Sichtfelds und die Übertragung von Bildern im sichtbaren und NIR-Spektrum optimiert sind, und
• Ein hochauflösendes (HD) endoskopisches Kamerasystem, das mit dem Okular des Endoskops verbunden ist und hochauflösende sichtbare und NIR-Fluoreszenzbilder aufnimmt dem mitgelieferten Verdünnungsmittel, was eine 2,5 mg/ml Lösung von ICG ergibt, oder die Hälfte des mitgelieferten Verdünnungsmittels (5 ml) verwenden, was eine 5 mg/ml Lösung ergibt.