Évaluation fluorescente des anastamoses colorectales

Le but de cette étude est d'évaluer si l'ICG injecté de manière systémique, lorsqu'il émet une fluorescence en réponse à l'éclairage NIR, peut aider à l'évaluation de la perfusion au niveau d'un site anastomotique intestinal. Cette découverte peut aider les chirurgiens à minimiser l'apparition de fuites au niveau du site anastomotique après cette intervention chirurgicale. La présente étude est une enquête préliminaire visant à déterminer si cette modalité d'imagerie fournira des informations concernant la perfusion qui sont susceptibles d'être cliniquement pertinentes et ainsi déterminer si un essai multicentrique plus vaste qui corrèle la perfusion au résultat clinique est justifié. Les résultats de la présente étude aideront également à la conception d'une étude à plus grande échelle. On s'attend à ce qu'un résultat positif à un tel essai se traduise par une morbidité moindre après une colectomie laparoscopique.

La chirurgie laparoscopique de l'intestin est indiquée pour le cancer du côlon, le cancer du rectum, la diverticulite, les maladies inflammatoires de l'intestin (y compris la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn) et l'infarctus de l'intestin. La colectomie prophylactique est également indiquée pour certaines formes de polypose afin de limiter le risque d'évolution vers le cancer du côlon. La partie du côlon réséquée au cours d'une colectomie dépend de la nature de la maladie, de sa localisation et de son étendue. Traditionnellement, la colectomie a été réalisée au moyen d'une laparotomie, une incision abdominale standard. Ces dernières années, à partir du début des années 1990, il y a eu un intérêt croissant pour les techniques mini-invasives et leur utilisation pour les interventions chirurgicales impliquant le côlon et le rectum. La chirurgie laparoscopique implique l'introduction d'instruments chirurgicaux à travers un certain nombre (généralement 2-3) de petites incisions mesurant environ 10-12 mm chacune avec un guidage visuel fourni au moyen d'une caméra fixée à un endoscope introduit par un port d'accès tout aussi petit. Les techniques laparoscopiques offrent de nombreux avantages, notamment une diminution de la douleur postopératoire, une certaine amélioration du délai de tolérance aux aliments et du retour de la fonction intestinale, un séjour hospitalier plus court et un retour plus rapide à une activité normale.

Quel que soit le type de procédure réalisée (ouverte ou laparoscopique), la fuite anastomotique après résection colorectale et anastomose primaire est un problème clinique majeur. L'incidence des fuites anastomotiques intrapéritonéales rapportées dans la littérature peut atteindre 30 %. Les fuites anastomotiques entraînent une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et peuvent évoluer vers la formation d'abcès, la septicémie, la défaillance multiviscérale et même la mort.

La cause de la fuite anastomotique est multifactorielle, les facteurs suivants semblant avoir un impact sur la fuite ; l'adéquation du débit sanguin à l'anastomose, la contamination, la présence d'un drain pelvien, la tension anastomotique, la technique anastomotique et la distance de la marge anale . La présente étude examinera le premier facteur énuméré ci-dessus, l'adéquation du flux sanguin à l'anastomose. À l'heure actuelle, il n'existe aucune modalité fiable et facile à réaliser qui puisse être utilisée pour évaluer l'adéquation de la perfusion au niveau de l'anastomose lors des procédures colorectales. Cette étude examinera le potentiel du champ d'application SPY pour répondre à ce besoin clinique.

Le système d'imagerie peropératoire SPY® est autorisé à être utilisé au Canada, au Japon, en Europe et aux États-Unis. SPY a été développé à l'origine pour des applications en chirurgie cardiaque et permet aux chirurgiens cardiaques d'évaluer visuellement la qualité du greffon de pontage en temps réel pendant que le patient est encore dans la salle d'opération. Par la suite, SPY a reçu l'autorisation de la FDA pour une utilisation en chirurgie plastique et reconstructive et en transplantation d'organes solides.

Le système d'imagerie peropératoire SPY a été développé à l'origine pour les procédures chirurgicales ouvertes utilisant l'ICG, qui est un médicament approuvé. L'ICG est un composé fluorescent, qui peut être administré par voie intraveineuse ou intra-artérielle. Le colorant absorbe la lumière dans la région du proche infrarouge (NIR) à 806 nm et émet de la lumière à une longueur d'onde légèrement plus longue, 830 nm. Lorsqu'il est injecté par voie intraveineuse, l'ICG se lie rapidement et largement aux protéines plasmatiques et est confiné au compartiment intravasculaire avec une fuite minimale dans l'interstitium dans des conditions normales. Cette propriété en fait un agent idéal pour l'acquisition d'images de haute qualité de la vascularisation. Les images peropératoires sont acquises lors du premier passage d'un bolus d'ICG dans la zone d'intérêt. Le système SPY a fait l'objet de nombreuses publications évaluées par des pairs démontrant sa sécurité et son efficacité.

SPY scope, la version endoscopique de SPY, est un système d'imagerie endoscopique visible (VIS) NIR composé de :

• Une source de lumière endoscopique qui fournit un éclairage pour l'imagerie en lumière visible et une excitation de fluorescence NIR à l'endoscope via un guide de lumière flexible
• Endoscopes rigides optimisés pour éclairer le champ de vision et transmettre des images dans le spectre visible et NIR, et
• Un système de caméra endoscopique haute définition (HD) connecté à l'oculaire de l'endoscope et acquérant des images de fluorescence visible et NIR haute résolution. L'ICG (25 mg par flacon) sera reconstitué conformément aux instructions du fabricant en utilisant la totalité du contenu (10 ml) du stérile diluant fourni, donnant une solution à 2,5 mg/ml d'ICG ou en utilisant la moitié du diluant fourni (5 ml) donnant une solution à 5 mg/ml.