Kolorektaalisten anastamoosien fluoresoiva arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko systeemisesti injektoitu ICG, kun se fluoresoi vasteena NIR-valaistukseen, auttaa perfuusion arvioinnissa suolen anastomoottisessa kohdassa. Tämä löydös voi auttaa kirurgeja minimoimaan vuotojen esiintymisen anastomoottisessa kohdassa tämän kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Tämä tutkimus on alustava tutkimus sen määrittämiseksi, antaako tämä kuvantamismenetelmä perfuusiosta tietoa, joka on todennäköisesti kliinisesti merkityksellinen, ja siten määrittää, onko suurempi, monikeskustutkimus, joka korreloi perfuusion kliinisen tuloksen kanssa, perusteltua. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat myös suuremman mittakaavan tutkimuksen suunnittelussa. On odotettavissa, että tällaisen tutkimuksen onnistunut tulos vähentää sairastuvuutta laparoskooppisen kolektomian jälkeen.

Laparoskopinen suolen leikkaus on tarkoitettu paksusuolen syövän, peräsuolen syövän, divertikuliitin, tulehduksellisen suolistosairauden (mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti) ja infarktin aiheuttaman suolen hoitoon. Ennaltaehkäisevä kolektomia on myös tarkoitettu tietyille polypoosin muodoille vähentämään riskiä etenemisestä paksusuolen syöpään. Kolektomian aikana resektoitu paksusuolen osa riippuu taudin luonteesta ja sen sijainnista ja laajuudesta. Perinteisesti kolektomia on suoritettu laparotomialla, joka on tavallinen vatsan viilto. Viime vuosina, 1990-luvun alusta alkaen, on ollut kasvava kiinnostus ja käyttö minimaalisesti invasiivisia tekniikoita kohtaan paksusuolen ja peräsuolen kirurgisissa toimenpiteissä. Laparoskooppinen leikkaus käsittää kirurgisten instrumenttien tuomisen useiden (yleensä 2-3) pienen, noin 10-12 mm:n viillon kautta, ja visuaalinen ohjaus tarjotaan kameran avulla, joka on kiinnitetty endoskooppiin, joka viedään samanlaisen pienen pääsyportin kautta. Laparoskooppiset tekniikat tarjoavat lukuisia etuja, mukaan lukien leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen, jonkin verran parantunutta aikaa ruoan sietokykyyn ja suolen toiminnan palautumiseen, lyhyemmän sairaalahoidon ja nopeamman palautumisen normaaliin toimintaan.

Toimenpidetyypistä riippumatta (avoin tai laparoskooppinen), kolorektaalisen resektion ja primaarisen anastomoosin jälkeinen anastomoottinen vuoto on suuri kliininen ongelma. Kirjallisuudessa raportoitu intraperitoneaalisten anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuus voi olla jopa 30 %. Anastomoottiset vuodot pidentävät sairaalahoidon kestoa ja voivat edetä paiseen muodostumiseen, sepsikseen, usean elimen vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan.

Anastomoottisen vuodon syy on monitekijäinen, ja seuraavat tekijät näyttävät vaikuttavan vuotoon; verenvirtauksen riittävyys anastomoosiin, kontaminaatio, lantion dreenin olemassaolo, anastomoottinen jännitys, anastomoositekniikka ja etäisyys peräaukon reunasta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ensimmäistä edellä lueteltua tekijää, verenvirtauksen riittävyyttä anastomoosiin. Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavaa ja helposti suoritettavaa menetelmää, jolla voitaisiin arvioida perfuusion riittävyyttä anastomoosissa kolorektaalisten toimenpiteiden aikana. Tässä tutkimuksessa tutkitaan SPY-alueen mahdollisuuksia täyttää tämä kliininen tarve.

SPY® Intraoperative Imaging System on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa, Japanissa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa. SPY kehitettiin alun perin sydänkirurgian sovelluksiin, ja sen avulla sydänkirurgit voivat visuaalisesti arvioida ohitussiirteen laatua reaaliajassa potilaan ollessa vielä leikkaussalissa. Myöhemmin SPY on saanut FDA:lta luvan käyttää plastiikka- ja korjaavassa kirurgiassa sekä kiinteän elimen siirrossa.

SPY Intraoperative Imaging System kehitettiin alun perin avoimiin kirurgisiin toimenpiteisiin, joissa käytettiin ICG:tä, joka on hyväksytty lääke. ICG on fluoresoiva yhdiste, joka voidaan antaa suonensisäisesti tai valtimonsisäisesti. Väriaine absorboi valoa lähi-infrapuna-alueella (NIR) aallonpituudella 806 nm ja emittoi valoa hieman pidemmällä aallonpituudella, 830 nm. Suonensisäisesti injektoituna ICG sitoutuu nopeasti ja laajasti plasman proteiineihin ja rajoittuu suonensisäiseen osastoon ja vuotaa vain vähän interstitiumiin normaaleissa olosuhteissa. Tämä ominaisuus tekee siitä ihanteellisen aineen korkealaatuisten verisuonten kuvien hankkimiseen. Intraoperatiiviset kuvat otetaan ensimmäisen ICG-boluksen ajon aikana kiinnostuksen kohteena olevan alueen läpi. SPY - järjestelmästä on julkaistu lukuisia vertaisarvioituja julkaisuja , jotka osoittavat sen turvallisuuden ja tehokkuuden .

SPY-skooppi, SPY:n endoskooppinen versio, on endoskooppinen näkyvä (VIS) NIR-kuvausjärjestelmä, joka koostuu:

• Endoskooppinen valonlähde, joka valaisee näkyvän valon kuvantamista ja NIR-fluoresenssiviritystä endoskooppiin joustavan valonohjaimen kautta
• Jäykät endoskoopit, jotka on optimoitu valaisemaan näkökenttää ja lähettämään kuvia näkyvässä ja NIR-spektrissä, ja
• Teräväpiirto (HD) endoskooppinen kamerajärjestelmä, joka on kytketty endoskoopin okulaariin ja saa korkearesoluutioisia näkyviä ja NIR-fluoresenssikuvia. ICG (25 mg per injektiopullo) liuotetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttämällä steriilin koko sisältöä (10 ml) mukana toimitettu laimennusaine, jolloin saadaan 2,5 mg/ml ICG-liuos tai käyttämällä puolta mukana toimitetusta laimentimesta (5 ml), jolloin saadaan 5 mg/ml liuos.