Fluorescerende evaluering af kolorektale anastamoser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om systemisk injiceret ICG, ved fluorescering som respons på NIR-belysning, kan hjælpe med vurderingen af ​​perfusion på et tarm anastomotisk sted. Dette fund kan hjælpe kirurger med at minimere forekomsten af ​​lækager på anastomosestedet efter denne kirurgiske procedure. Denne undersøgelse er en foreløbig undersøgelse for at afgøre, om denne billeddannelsesmodalitet vil give information om perfusion, som sandsynligvis er klinisk relevant, og således afgøre, om et større multicenterforsøg, der korrelerer perfusion til klinisk resultat, er berettiget. Resultaterne af nærværende undersøgelse vil også hjælpe med udformningen af ​​en større skala undersøgelse. Det forventes, at et vellykket resultat af et sådant forsøg vil resultere i mindre sygelighed efter laparoskopisk kolektomi.

Laparoskopisk tarmkirurgi er indiceret til tyktarmskræft, endetarmskræft, divertikulitis, inflammatorisk tarmsygdom (herunder colitis ulcerosa eller Crohns sygdom) og tarminfarkt. Profylaktisk kolektomi er også indiceret for visse former for polypose for at mindske risikoen for progression til tyktarmskræft. Den del af tyktarmen reseceret under en kolektomi er afhængig af sygdommens art og dens placering og omfang. Traditionelt er kolektomi blevet udført ved hjælp af laparotomi, et standard abdominalsnit. I de senere år, begyndende i begyndelsen af ​​1990'erne, har der været stigende interesse for og anvendelse af minimalt invasive teknikker til kirurgiske indgreb, der involverer tyktarmen og endetarmen. Laparoskopisk kirurgi involverer indføring af kirurgiske instrumenter gennem et antal (normalt 2-3) små snit, der måler ca. 10-12 mm, hver med visuel vejledning ved hjælp af et kamera fastgjort til et endoskop indført gennem en tilsvarende lille adgangsport. Laparoskopiske teknikker giver adskillige fordele, herunder et fald i postoperative smerter, en vis forbedring i tid til tolerance af mad og tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, kortere indlæggelsestid og hurtigere tilbagevenden til normal aktivitet.

Uanset hvilken type procedure der udføres (åben eller laparoskopisk), er anastomotisk lækage efter kolorektal resektion og primær anastomose et stort klinisk problem. Hyppigheden af ​​intraperitoneale anastomotiske lækager rapporteret i litteraturen kan være så høj som 30 %. Anastomotiske lækager fører til længere indlæggelsestid og kan udvikle sig til abscessdannelse, sepsis, multiorgansvigt og endda død.

Årsagen til anastomotisk lækage er multifaktoriel, og følgende faktorer ser ud til at påvirke lækagen; tilstrækkelig blodgennemstrømning til anastomosen, kontaminering, tilstedeværelsen af ​​et bækkendræn, anastomotisk spænding, anastomotisk teknik og afstanden fra analkanten. Denne undersøgelse vil undersøge den første faktor, der er anført ovenfor, tilstrækkeligheden af ​​blodgennemstrømning til anastomosen. På nuværende tidspunkt er der ingen pålidelig og let at udføre modalitet, der kan bruges til at vurdere tilstrækkeligheden af ​​perfusion ved anastomosen under kolorektale procedurer. Denne undersøgelse vil undersøge potentialet for SPY scope til at opfylde dette kliniske behov.

SPY® Intraoperative Imaging System er godkendt til brug i Canada, Japan, Europa og USA. SPY blev oprindeligt udviklet til applikationer inden for hjertekirurgi og giver hjertekirurger mulighed for visuelt at vurdere bypass-transplantatets kvalitet i realtid, mens patienten stadig er på operationsstuen. Efterfølgende har SPY modtaget godkendelse fra FDA til brug i plastik- og rekonstruktiv kirurgi og ved solid organtransplantation.

SPY Intraoperative Imaging System blev oprindeligt udviklet til åbne kirurgiske procedurer ved hjælp af ICG, som er et godkendt lægemiddel. ICG er en fluorescerende forbindelse, som kan administreres intravenøst ​​eller intraarterielt. Farvestoffet absorberer lys i det nær-infrarøde (NIR) område ved 806 nm og udsender lys ved en lidt længere bølgelængde, 830 nm. Når det injiceres intravenøst, binder ICG hurtigt og omfattende til plasmaproteiner og er begrænset til det intravaskulære rum med minimal lækage ind i interstitium under normale forhold. Denne egenskab gør den til en ideel agent til erhvervelse af billeder af høj kvalitet af vaskulaturen. Intraoperative billeder optages under den første passage af en bolus ICG gennem interesseområdet. SPY-systemet har været genstand for adskillige peer-reviewede publikationer, der viser dets sikkerhed og effektivitet.

SPY scope, den endoskopiske version af SPY, er et endoskopisk synligt (VIS) NIR billeddannelsessystem bestående af:

• En endoskopisk lyskilde, der giver belysning til synlig lysbilleddannelse og NIR-fluorescensexcitation til endoskopet via en fleksibel lysleder
• Stive endoskoper optimeret til at belyse synsfeltet og transmittere billeder i det synlige og NIR-spektrum, og
• Et high definition (HD) endoskopisk kamerasystem forbundet til endoskopokularet og opnår synlige billeder med høj opløsning og NIR-fluorescens. ICG'en (25 mg pr. hætteglas) rekonstitueres i henhold til producentens instruktioner ved at bruge hele indholdet (10 ml) af den sterile medfølgende fortyndingsmiddel, hvilket giver en 2,5 mg/ml opløsning af ICG eller ved at bruge halvdelen af ​​det medfølgende fortyndingsmiddel (5 ml), hvilket giver en opløsning på 5 mg/ml.