Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő vizsgálat az intrakraniális csírasejtes daganatok diagnosztizálására és kezelésére (SIOPCNSGCTII)

2015. június 3. frissítette: University Hospital Muenster

SIOP CNS GCT II: Prospektív vizsgálat intrakraniális csírasejtes daganatos gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek diagnosztizálására és kezelésére

DIZÁJNT TANULNI:

Prospektív, nem randomizált multicentrikus vizsgálat kockázati csoportok szerint rétegzett betegekkel. VIZSGÁLATI GYÓGYSZEREK A vizsgálatban részt vevő vizsgált személyek a karboplatin, ciszplatin, ifoszfamid és etopozid (a német illetékes hatóság jóváhagyásával).

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

Germinoma

  • A jelenlegi magas eseménymentes túlélési arány (EFS) fenntartása kockázathoz igazított megközelítés alkalmazásával
  • Lokalizált germinomában: a teljes agy és a gerinc besugárzásának mellőzése standard kemoterápiával és kamrai besugárzással kombinált kezeléssel (+/- erősítés)
  • Bifokális daganatokban (pinealis + suprasellar): nem áttétet okozó betegségként kezelni, valamint a teljes agy és a gerinc besugárzásának mellőzését standard kemoterápiával és kamrai besugárzással kombinált kezeléssel (+/- erősítés)
  • Áttétes betegségben: a jelenlegi kiváló EFS fenntartása áttétes germinomában craniospinalis besugárzással Malignus nem germinoma

Az EFS javítása:

  • a kemoterápia dózisának emelésével a diagnóziskor magas kockázatúnak minősített betegeknél (életkor < 6 év és/vagy AFP szérum/CSF > 1000 ng/ml)
  • a sebészi megközelítés standardizálásával a kezelés utáni maradék betegség esetén Teratoma
  • A betegek regisztrálása és a diagnosztikára, a kezelésre és az eredményekre vonatkozó adatok gyűjtése a jövőbeli kezelési stratégiák kidolgozása érdekében

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

Germinoma

  • A besugárzás hosszú távú hatásainak minimalizálása a gerinc és az egész agy sugárkezelésének megkímélésével nem áttétes betegségekben Malignus nem germinoma
  • Standard kockázat esetén az EFS fenntartása kemoterápiával és helyi besugárzással Teratoma
  • A műtét és a kezelés eredményre gyakorolt ​​hatásának értékelése, hogy segítse a jövőbeni kezelési stratégia kidolgozását minden szövettani altípusra
  • A diagnózis és a stádiummeghatározás pontosságának javítása minden regisztrált betegnél
  • Az idegsebészeti beavatkozás szabványosítására
  • Minden olyan beteg számára, akinek a protokoll irányelvei szerint biopsziára vagy reszekcióra van szüksége, tumoranyag és lehetőség szerint a CSF összegyűjtése és tárolása a jövőbeni biológiai vizsgálatokhoz.

VÉGPONTOK / értékelési kritériumok:

Fő végpont

Eseménymentes túlélés, a diagnózis felállításától számított minimális idő a következő időpontig:

  • Halál bármilyen okból
  • Visszaesés
  • Progresszív betegség a terápia során
  • Vagy a második rosszindulatú daganat

Másodlagos végpontok

  • A teljes túlélés, amelyet bármely okból bekövetkezett halálozásig eltelt időként határoznak meg, a diagnózis időpontjától mérve
  • Rövid és hosszú távú toxicitás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BETEGNépesség Betegek életkora: nincs alsó vagy felső korhatár; Becsült szám: 400 rosszindulatú csírasejtes daganat

Diagnózis és a felvétel/kizárás fő kritériumai:

Intrakraniális csírasejtes daganatok bármilyen szövettani és intracranialis helyről és disszeminációról

Bevételi kritériumok

  • Fő lakóhely a részt vevő országok egyikében
  • Az intracranialis csírasejtes daganat elsődleges diagnózisa
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez, a protokoll szerinti kezeléshez és az adattovábbításhoz

Kizárási kritériumok:

  • Második rosszindulatú daganatként az elsődleges intracranialis csírasejtes tumortól vagy a CNS GCT-től eltérő tumor entitás
  • Elsődleges diagnózis a SIOP CNS GCT II megnyitása előtt a regisztrációs országban
  • A próbakezeléssel vagy a protokoll szerinti kezeléssel össze nem egyeztethető orvosi, pszichiátriai vagy szociális állapotok nem alkalmazhatók
  • Részvétel egy másik, csírasejtdaganatok kezelésére irányuló vizsgálatban és/vagy egyidejű kezelés bármely más klinikai vizsgálaton belül. Az egyetlen kivétel ez alól a különböző végpontokkal rendelkező vizsgálatok, amelyek a szupportív kezelés olyan aspektusait foglalják magukban, amelyek párhuzamosan futhatnak a SIOP CNS GCT II-vel anélkül, hogy befolyásolnák a vizsgálat eredményét, pl. kísérletek hányáscsillapítókkal, gombaellenes szerekkel, antibiotikumokkal, pszichoszociális támogatási stratégiákkal stb.
  • Terhesség és szoptatás
  • Bármilyen kezelés, amelyet a regisztráció előtt nem a protokoll szerint végeztek

KEZELÉS:

GERMINOMA

Kemoterápia:

  • Nem metasztatikus, teljesen stádiumú germinoma (± teratoma) Két (1. és 3.) etopozid és karboplatin kúra, váltakozva két (2. és 4.) etopozid és ifosfamid kúrával Megjegyzés: A bifokális germinomát (pineális+supraselláris) nem áttétként kezelik germinoma, ha a sztagolás nem mutat további disszeminációt
  • Áttétes vagy nem teljesen stádiumú germinomák (± teratoma) Ne kapjanak kemoterápiát ebben a protokollban

Sugárterápia:

  • Nem áttétet okozó tiszta germinoma PR/SD-ben Kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) a teljes kamrákra, 16 Gy (10 frakció) erősítéssel a tumorágyig (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Nem metasztatikus germinoma CR-ben kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) a teljes kamrákra
  • Áttétes vagy nem teljesen stádiumú tiszta germinoma 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyre, 16 Gy (10 frakció) rásegítéssel a daganatágyra, valamint bármilyen intracranialis metasztázis és gerinclerakódás (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Nem metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) Kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) egész kamrákra; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a tumorágyra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
  • Metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyhez képest; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a daganatágyra és 16 Gy (10 frakció) erősítés a metasztázisokra (teljes tumordózis 54,4 Gy)

NEM-GERMINOMA (± TERATOMA)

Kemoterápia:

  • Standard kockázatú, nem germinomatikus malignus GCT Négy etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra (standard kezelés)
  • Magas kockázatú, nem germinomatózus rosszindulatú GCT Két standard etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra, majd két fokozott dózisú etopozid, ciszplatin és ifoszfamid, őssejt támogatással

Reziduális daganat reszekciója 3 kemoterápia után (ha indokolt), majd ezt követi: 4. kúra. Ha a reszekált tumormintában életképes sejteket találnak, a pácienst áthelyezik a magas kockázatú karba

Radioterápia standard és nagy kockázatú, nem germinómás rosszindulatú GCT esetén:

  • A diagnóziskor lokalizált betegségben szenvedő betegek Kemoterápia után: 54 Gy fokális sugárterápia 30 frakcióban
  • Áttétes betegségben szenvedő betegek a diagnózis felállításakor Kemoterápia után: 30 Gy (20 frakció) a craniospinalis tengelyre, 24 Gy (15 frakció) erősítéssel a daganat helyére, és bármilyen intracranialis metasztázis (teljes tumordózis 54 Gy) és 20,8 Gy (13 frakció) a gerincre. lerakódások (teljes dózis 50,8 Gy)

KÜLÖNLEGES SZEMPONTOK:

Központi válaszértékelés országos szinten:

Germinoma: Minden lokalizált germinomában szenvedő betegnél központi országos radiológiai felülvizsgálat kötelező a kemoterápiára adott válasz értékeléséhez és annak eldöntéséhez, hogy csak kamrai besugárzást vagy kiegészítő tu-mour boostot kell végezni.

Nem germinóma: Három kemoterápiás kúra után a kezelésre adott válasz értékelésére és a műtét szükségességének megállapítására a sugárkezelés előtti maradványok esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő lakóhely a részt vevő országok egyikében
  • Az intracranialis csírasejtes daganat elsődleges diagnózisa
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez, a protokoll szerinti kezeléshez és az adattovábbításhoz

Kizárási kritériumok:

  • Második rosszindulatú daganatként az elsődleges intracranialis csírasejtes tumortól vagy a CNS GCT-től eltérő tumor entitás
  • Elsődleges diagnózis a SIOP CNS GCT II megnyitása előtt a regisztrációs országban
  • A próbakezeléssel vagy a protokoll szerinti kezeléssel össze nem egyeztethető orvosi, pszichiátriai vagy szociális állapotok nem alkalmazhatók
  • Részvétel egy másik, csírasejtdaganatok kezelésére irányuló vizsgálatban és/vagy egyidejű kezelés bármely más klinikai vizsgálaton belül. Az egyetlen kivétel ez alól a különböző végpontokkal rendelkező vizsgálatok, amelyek a szupportív kezelés olyan aspektusait foglalják magukban, amelyek párhuzamosan futhatnak a SIOP CNS GCT II-vel anélkül, hogy befolyásolnák a vizsgálat eredményét, pl. kísérletek hányáscsillapítókkal, gombaellenes szerekkel, antibiotikumokkal, pszichoszociális támogatási stratégiákkal stb.
  • Terhesség és szoptatás
  • Bármilyen kezelés, amelyet a regisztráció előtt nem a protokoll szerint végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Áttétes germinoma

• Áttétes vagy nem teljesen stádiumú germinomák (± teratoma) Ne kapjon kemoterápiát ebben a protokollban

Radioterápia

  • Áttétes vagy nem teljesen stádiumú tiszta germinoma 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyre, 16 Gy (10 frakció) rásegítéssel a daganatágyra, valamint bármilyen intracranialis metasztázis és gerinclerakódás (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyhez képest; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a daganatágyra és 16 Gy (10 frakció) erősítés a metasztázisokra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
Sugárzás: craniospinalis besugárzás
  • Áttétes vagy nem teljesen stádiumú tiszta germinoma 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyre, 16 Gy (10 frakció) erősítéssel a tumorágyra, valamint az intracranialis áttétek és gerinclerakódások (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyhez képest; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a daganatágyra és 16 Gy (10 frakció) erősítés a metasztázisokra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
  • Áttétes, nem germinomatózus betegségben szenvedő betegek a diagnózis felállításakor Kemoterápia után: 30 Gy (20 frakció) a cranio-spinalis tengelyre, 24 Gy (15 frakció) erősítéssel a daganat helyére és bármely intracranialis áttétre (a tumor teljes dózisa 54 Gy) és 20,8 Gy (13). frakció) serkenti a gerinc lerakódását (teljes dózis 50,8 Gy)
Egyéb: nem metasztatikus germinoma

Kemoterápia:

• Nem metasztatikus, teljesen stádiumú germinoma (± teratoma) Két (1. és 3.) etopozid és karboplatin kúra, váltakozva két (2. és 4.) etopozid és ifosfamid kúrával Megjegyzés: A bifokális germinomát (pineális+supraselláris) nem kezelik. metasztatikus germinoma, ha a staging nem mutat további disszeminációt

Radioterápia

  • Nem áttétet okozó tiszta germinoma PR/SD-ben Kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) a teljes kamrákra, 16 Gy (10 frakció) erősítéssel a tumorágyig (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Nem metasztatikus germinoma CR-ben kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) a teljes kamrákra
  • Nem metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) Kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) egész kamrákra; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a tumorágyra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
Drog: Karboplatin, etopozid, ifoszfamid
• Nem áttétet okozó, teljesen stádiumú germinoma (± teratoma) Két (1 és 3) etopozid és karboplatin kúra, felváltva két (2 és 4) etopozid és ifoszfamid kezelés
Sugárzás: kamrai besugárzás
  • Nem áttétet okozó tiszta germinoma PR/SD-ben Kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) a teljes kamrákra, 16 Gy (10 frakció) erősítéssel a tumorágyig (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Nem metasztatikus germinoma CR-ben kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) a teljes kamrákra
  • Nem metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) Kemoterápia után: 24 Gy (15 frakció) egész kamrákra; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a tumorágyra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
Egyéb: Nem germinoma, nem metasztatikus standard kockázat

Kemoterápia:

• Standard kockázatú, nem germinomatózus malignus GCT Négy etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra (standard kezelés) Kemoterápia után: 54 Gy fokális sugárterápia 30 frakcióban
Drog: Ciszplatin, etopozid, ifoszfamid (standard)
Négy etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra (standard kezelés)
Sugárzás: fokális besugárzás
• Lokalizált, nem germinomatózus betegségben szenvedő betegek a diagnóziskor Kemoterápia után: 54 Gy fokális sugárterápia 30 frakcióban
Egyéb: Nem germinoma metasztatikus standard kockázat
Kemoterápia Négy etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra (standard kezelés) Sugárterápia kemoterápia után: 30 Gy (20 frakció) a craniospinalis tengelyig 24 Gy (15 frakció) erősítéssel a daganat helyére és az összes koponyaűri áttétre (teljes tumordózis 54 Gy) és 208. Gy (13 frakció) serkenti a gerinc lerakódásait (teljes dózis 50,8 Gy)
Sugárzás: craniospinalis besugárzás
  • Áttétes vagy nem teljesen stádiumú tiszta germinoma 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyre, 16 Gy (10 frakció) erősítéssel a tumorágyra, valamint az intracranialis áttétek és gerinclerakódások (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyhez képest; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a daganatágyra és 16 Gy (10 frakció) erősítés a metasztázisokra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
  • Áttétes, nem germinomatózus betegségben szenvedő betegek a diagnózis felállításakor Kemoterápia után: 30 Gy (20 frakció) a cranio-spinalis tengelyre, 24 Gy (15 frakció) erősítéssel a daganat helyére és bármely intracranialis áttétre (a tumor teljes dózisa 54 Gy) és 20,8 Gy (13). frakció) serkenti a gerinc lerakódását (teljes dózis 50,8 Gy)
Drog: Ciszplatin, etopozid, ifoszfamid (standard)
Négy etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra (standard kezelés)
Egyéb: Nem germinoma, nem metasztatikus, magas kockázatú
Kemoterápia Két standard etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra, majd két adag intenzívebb etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra őssejt támogatással. Sugárterápia Kemoterápia után: 54 Gy fokális sugárterápia 30 frakcióban
Sugárzás: fokális besugárzás
• Lokalizált, nem germinomatózus betegségben szenvedő betegek a diagnóziskor Kemoterápia után: 54 Gy fokális sugárterápia 30 frakcióban
Drog: Ciszplatin, etopozid, ifoszfamid (nagy dózisú)
Két standard etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra, majd két, fokozott dózisú etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra őssejt támogatással
Egyéb: Nem germinoma metasztatikus magas kockázat
Kemoterápia Két standard etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra, majd két fokozott dózisú etopozid, ciszplatin és ifoszfamid őssejt-támogatással. Sugárterápia Kemoterápia után: 30 Gy (20 frakció) a craniospinalis tengelyig, 24 Gy (15 frakció) fokozással a daganat felé helyén és az esetleges intrakraniális áttétek (teljes tumordózis 54 Gy) és 20,8 Gy (13 frakció) serkenti a gerinc lerakódásait (teljes dózis 50,8 Gy)
Sugárzás: craniospinalis besugárzás
  • Áttétes vagy nem teljesen stádiumú tiszta germinoma 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyre, 16 Gy (10 frakció) erősítéssel a tumorágyra, valamint az intracranialis áttétek és gerinclerakódások (teljes tumordózis 40 Gy)
  • Metasztatikus germinoma plusz teratoma (nem teljesen reszekált) 24 Gy (15 frakció) a craniospinalis tengelyhez képest; 30,4 Gy (19 frakció) erősítés a daganatágyra és 16 Gy (10 frakció) erősítés a metasztázisokra (teljes tumordózis 54,4 Gy)
  • Áttétes, nem germinomatózus betegségben szenvedő betegek a diagnózis felállításakor Kemoterápia után: 30 Gy (20 frakció) a cranio-spinalis tengelyre, 24 Gy (15 frakció) erősítéssel a daganat helyére és bármely intracranialis áttétre (a tumor teljes dózisa 54 Gy) és 20,8 Gy (13). frakció) serkenti a gerinc lerakódását (teljes dózis 50,8 Gy)
Drog: Ciszplatin, etopozid, ifoszfamid (nagy dózisú)
Két standard etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra, majd két, fokozott dózisú etopozid, ciszplatin és ifoszfamid kúra őssejt támogatással
Nincs beavatkozás: Teratoma
információgyűjtés a műtétről, az alkalmazott kezelésről és az eredményekről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés
Időkeret: 5 év eseménymentes túlélés
Túlélési arányok az alkalmazott kezelések tekintetében Kaplan-Meier becslés szerint 5 éves eseménymentes túlélés
5 év eseménymentes túlélés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid és hosszú távú toxicitás
Időkeret: a tárgyalás kezdete után 7 évig
a kezelés toxicitását CTC-kritériumok alapján értékelik, a súlyos toxicitást biztonsági pult elemzi
a tárgyalás kezdete után 7 évig
általános túlélés
Időkeret: 7 évvel a tárgyalás kezdete után
A teljes túlélést Kaplan-Meier becsléssel mérjük, 5 éves teljes túlélést
7 évvel a tárgyalás kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Együttműködők

Hannover Medical School
Deutsche Kinderkrebsstiftung
Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriele Calaminus, MD, University Hospital Muenster

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKM08_0057
  • 2009-018072-33 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel