Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttkori endotracheális intubáció premedikációs protokolljainak hatása az agyi oxigenációra

2016. április 5. frissítette: Manuel Schmid, University of Ulm

Az újszülöttek endotracheális intubációjának két különböző premedikációs protokolljának hatása az agyi oxigenációra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Atropin, Fentanyl és Mivacurium premedikációs gyógyszerek, valamint az endotracheális intubáció hatását az agyi oxigenizációra és a perctérfogatra koraszülött és koraszülött csecsemőknél. A premedikáció két különböző protokollját hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő eljárások hatását vizsgáljuk meg:

  • Az Atropin alkalmazása
  • Fentanil alkalmazása
  • A Mivacurium alkalmazása
  • lehetséges deszaturáció és/vagy bradycardia az intubációs kísérletek során
  • az artériás oxigéntelítettség és/vagy pulzusszám helyreállítása sikeres intubáció után

Célunk az alábbi paraméterek változásának vizsgálata elektromos kardiometria segítségével:

  • lökettérfogat
  • szív leállás

Összehasonlítunk két különböző premedikációs protokollt, és értékeljük ezen protokollok hatását az intubációhoz szükséges időre és az intubációs nehézségekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Németország, 89075
        • University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 10 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 44 hetes posztmenstruációs életkor alatti újszülött
  • elektív vagy félig elektív endotracheális intubáció indikációja
  • szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi intubáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Relaxáció, majd fájdalomcsillapítás
Adjon Atropint, majd Mivacuriumot, közvetlenül utána Fentanilt
Drog: Atropin, fentanil, mivakurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200 µg/kg azonnal követi
  3. Fentanil 2 µg/kg
Drog: Atropin, fentanil, mivakurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Fentanil 2µg/kg, ismétlés max. kétszer
  3. Mivacurium 200 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgózis, majd relaxáció
Adjon atropint, majd fentanilt, majd Mivacuriumot
Drog: Atropin, fentanil, mivakurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200 µg/kg azonnal követi
  3. Fentanil 2 µg/kg
Drog: Atropin, fentanil, mivakurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Fentanil 2µg/kg, ismétlés max. kétszer
  3. Mivacurium 200 µg/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyszövet oxigénszaturációjának változása a premedikáció és az intubáció során
Időkeret: az első vizsgálati gyógyszer beadása előtt 1 perccel az eljárás befejezése után 10 percig
Meg kell határozni az agyszövet oxigéntelítettségének alapértékét a premedikációs gyógyszerek első alkalmazása előtt. Az agyszövet oxigénszaturációjának változása a küszöb alatti terület az első gyógyszeralkalmazástól a gyógyulásig.
az első vizsgálati gyógyszer beadása előtt 1 perccel az eljárás befejezése után 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULMNEONIRS02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel