Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen endotrakeaalisen intuboinnin esilääkityskäytäntöjen vaikutus aivojen hapettumiseen

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Manuel Schmid, University of Ulm

Kahden erilaisen esilääkitysprotokollan vaikutus vastasyntyneiden endotrakeaaliseen intubaatioon aivojen hapettumiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esilääkityslääkkeiden Atropiinin, Fentanyylin ja Mivacuriumin sekä endotrakeaalisen intubaation vaikutusta aivojen hapettumiseen ja sydämen minuuttitilaan kesken ja keskosen vastasyntyneillä. Verrataan kahta erilaista esilääkityksen protokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavien menettelyjen vaikutusta tarkastellaan:

  • Atropiinin käyttö
  • Fentanyylin käyttö
  • Mivacuriumin käyttö
  • mahdollinen desaturaatio ja/tai bradykardia intubaatioyritysten aikana
  • valtimoiden happisaturaation ja/tai sykkeen palauttaminen onnistuneen intuboinnin jälkeen

Pyrimme tutkimaan sähköisen kardiometrian avulla seuraavien parametrien muutosta:

  • iskun tilavuus
  • sydämen minuuttitilavuus

Vertailemme kahta erilaista esilääkitysprotokollaa ja arvioimme näiden protokollien vaikutusta intubaatioon tarvittavaan aikaan ja intubaatioongelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
        • University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntynyt alle 44 viikon ikäinen kuukautisten jälkeen
  • indikaatio elektiiviseen tai semi-elektiiviseen endotrakeaaliseen intubaatioon
  • vanhempien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäintubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rentoutuminen, jota seuraa analgosedio
Anna Atropin, sitten Mivacurium ja heti sen jälkeen fentanyyli
Lääke: Atropiini, fentanyyli, mivakurium
  1. Atropiini 10 µg/kg
  2. Mivakurium 200 µg/kg välittömästi sen jälkeen
  3. Fentanyyli 2µg/kg
Lääke: Atropiini, fentanyyli, mivakurium
  1. Atropiini 10 µg/kg
  2. Fentanyyli 2µg/kg, toista max. kaksi kertaa
  3. Mivakurium 200 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgosedaatio ja sen jälkeen rentoutuminen
Anna atropiinia, sitten fentanyyliä ja sitten Mivacuriumia
Lääke: Atropiini, fentanyyli, mivakurium
  1. Atropiini 10 µg/kg
  2. Mivakurium 200 µg/kg välittömästi sen jälkeen
  3. Fentanyyli 2µg/kg
Lääke: Atropiini, fentanyyli, mivakurium
  1. Atropiini 10 µg/kg
  2. Fentanyyli 2µg/kg, toista max. kaksi kertaa
  3. Mivakurium 200 µg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokudoksen happisaturaation muutos esilääkityksen ja intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 1 minuutista ennen ensimmäistä tutkimuslääkettä 10 minuuttiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aivokudoksen happisaturaation perusarvo määritetään ennen esilääkityslääkkeiden ensimmäistä käyttöä. Aivokudoksen happisaturaation muutos määritellään tämän kynnyksen alaiseksi alueeksi ensimmäisestä lääkkeen levityksestä toipumiseen saakka.
1 minuutista ennen ensimmäistä tutkimuslääkettä 10 minuuttiin toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULMNEONIRS02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atropiini, fentanyyli, mivakurium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa