Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av premedisineringsprotokoller for neonatal endotrakeal intubasjon på cerebral oksygenering

5. april 2016 oppdatert av: Manuel Schmid, University of Ulm

Påvirkningen av to forskjellige premedisineringsprotokoller for endotrakeal intubasjon hos nyfødte på cerebral oksygenering

Formålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av premedisinering medikamenter Atropin, Fentanyl og Mivacurium og av endotrakeal intubasjon på cerebral oksygenering og hjertevolum hos termin og premature nyfødte spedbarn. To forskjellige protokoller for premedisinering sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påvirkning av følgende prosedyrer vil bli undersøkt:

  • Påføring av Atropin
  • Påføring av fentanyl
  • Påføring av Mivacurium
  • mulig desaturasjon og/eller bradykardi under intubasjonsforsøk
  • gjenoppretting av arteriell oksygenmetning og/eller hjertefrekvens etter vellykket intubasjon

Vi tar sikte på å undersøke endringen av følgende parametere ved bruk av elektrisk kardiometri:

  • slagvolum
  • hjerteutgang

Vi sammenligner to forskjellige premedisineringsprotokoller og vi evaluerer virkningen av disse protokollene på tiden som trengs for intubasjon og på intubasjonsvansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
        • University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødt spedbarn under 44 uker etter menstruasjon
  • indikasjon for elektiv eller semi-elektiv endotrakeal intubasjon
  • informert samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • akutt intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Avslapping etterfulgt av analgosering
Gi Atropin, deretter Mivacurium, umiddelbart etterfulgt av Fentanyl
Legemiddel: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200 µg/kg umiddelbart etterfulgt av
  3. Fentanyl 2µg/kg
Legemiddel: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Fentanyl 2µg/kg, gjenta maks. to ganger
  3. Mivacurium 200 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgosering etterfulgt av avslapning
Gi atropin, deretter Fentanyl, så Mivacurium
Legemiddel: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200 µg/kg umiddelbart etterfulgt av
  3. Fentanyl 2µg/kg
Legemiddel: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Fentanyl 2µg/kg, gjenta maks. to ganger
  3. Mivacurium 200 µg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av oksygenmetning i hjernevevet under premedisinering og intubasjon
Tidsramme: fra 1 minutt før første studiemedisin til 10 minutter etter avsluttet prosedyre
En grunnlinjeverdi for oksygenmetning i hjernevevet før første påføring av premedisinering bestemmes. Endring av oksygenmetning i hjernevevet er definert som areal under denne terskelen fra første legemiddelpåføring til gjenoppretting.
fra 1 minutt før første studiemedisin til 10 minutter etter avsluttet prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULMNEONIRS02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på Atropin, Fentanyl, Mivacurium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere