신생아 기관내 삽관을 위한 전처치 프로토콜이 대뇌 산소화에 미치는 영향
2016년 4월 5일 업데이트: Manuel Schmid, University of Ulm
신생아의 기관내 삽관을 위한 두 가지 전처치 프로토콜이 대뇌 산소화에 미치는 영향
이 연구의 목적은 만삭아와 미숙아의 대뇌산소화와 심박출량에 대한 전투약 약물인 Atropin, Fentanyl, Mivacurium과 기관내삽관의 영향을 조사하는 것이다.
두 가지 다른 전처치 프로토콜을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
다음 절차의 영향을 조사합니다.
- 아트로핀의 적용
- 펜타닐의 적용
- Mivacurium의 적용
- 삽관 시도 중 가능한 불포화 및 / 또는 서맥
- 성공적인 삽관 후 동맥 산소 포화도 및 / 또는 심박수 회복
우리는 전기 심장 측정법을 사용하여 다음 매개 변수의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 박출량
- 심 박출량
우리는 두 가지 다른 전투약 프로토콜을 비교하고 삽관에 필요한 시간과 삽관 어려움에 대한 이러한 프로토콜의 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89075
- University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 월경 후 44주 미만의 신생아
- 선택적 또는 반 선택적 기관 내 삽관에 대한 적응증
- 부모 동의
제외 기준:
- 응급 삽관법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이완 후 진통제 투여
Atropin, Mivacurium, 즉시 Fentanyl 투여
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ACTIVE_COMPARATOR: 진통제 후 이완
아트로핀, 펜타닐, 미바큐리움을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전투약 및 삽관 중 뇌 조직 산소 포화도의 변화
기간: 첫 연구 약물 투여 전 1분부터 시술 종료 후 10분까지
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예비 투약 약물을 처음 적용하기 전에 대뇌 조직 산소 포화도의 기준선 값이 결정됩니다.
대뇌 조직 산소 포화도의 변화는 첫 번째 약물 적용부터 회복까지 이 임계값 미만의 영역으로 정의됩니다.
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첫 연구 약물 투여 전 1분부터 시술 종료 후 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
아트로핀, 펜타닐, 미바큐리움에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.완전한