Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af præmedicineringsprotokoller for neonatal endotracheal intubation på cerebral iltning

5. april 2016 opdateret af: Manuel Schmid, University of Ulm

Indflydelsen af ​​to forskellige præmedicineringsprotokoller til endotracheal intubation hos nyfødte på cerebral iltning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​præmedicineringsmidler Atropin, Fentanyl og Mivacurium og af endotracheal intubation på cerebral iltning og hjerteoutput hos fuldbårne og præmature nyfødte spædbørn. To forskellige protokoller for præmedicinering sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indflydelsen af ​​følgende procedurer vil blive undersøgt:

  • Anvendelse af Atropin
  • Anvendelse af fentanyl
  • Anvendelse af Mivacurium
  • mulig desaturation og/eller bradykardi under intubationsforsøg
  • genoprettelse af arteriel iltmætning og/eller hjertefrekvens efter vellykket intubation

Vi sigter mod at undersøge ændringen af ​​følgende parametre ved brug af elektrisk kardiometri:

  • slagvolumen
  • hjerteoutput

Vi sammenligner to forskellige præmedicineringsprotokoller, og vi vurderer virkningen af ​​disse protokoller på den tid, der er nødvendig for intubation og på intubationsvanskeligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødt spædbarn under 44 uger efter menstruationsalderen
  • indikation for elektiv eller semi-elektiv endotracheal intubation
  • forældrenes informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Afslapning efterfulgt af analgosering
Giv Atropin, derefter Mivacurium, umiddelbart efterfulgt af Fentanyl
Medicin: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200 µg/kg umiddelbart efterfulgt af
  3. Fentanyl 2µg/kg
Medicin: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Fentanyl 2µg/kg, gentag max. to gange
  3. Mivacurium 200 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgosering efterfulgt af afslapning
Giv atropin, så Fentanyl, så Mivacurium
Medicin: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200 µg/kg umiddelbart efterfulgt af
  3. Fentanyl 2µg/kg
Medicin: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 µg/kg
  2. Fentanyl 2µg/kg, gentag max. to gange
  3. Mivacurium 200 µg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cerebralt vævs iltmætning under præmedicinering og intubation
Tidsramme: fra 1 minut før første undersøgelseslægemiddel indtil 10 minutter efter endt procedure
En basisværdi for cerebralt vævs iltmætning før første påføring af præmedicinering bestemmes. Ændring af cerebralt vævs iltmætning er defineret som areal under denne tærskel fra første lægemiddelpåføring til genopretning.
fra 1 minut før første undersøgelseslægemiddel indtil 10 minutter efter endt procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2011

Først opslået (SKØN)

2. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULMNEONIRS02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Atropin, Fentanyl, Mivacurium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner