Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние протоколов премедикации при эндотрахеальной интубации новорожденных на оксигенацию головного мозга

5 апреля 2016 г. обновлено: Manuel Schmid, University of Ulm

Влияние двух различных протоколов премедикации при эндотрахеальной интубации у новорожденных на оксигенацию головного мозга

Целью данного исследования является изучение влияния препаратов для премедикации атропина, фентанила и мивакуриума, а также эндотрахеальной интубации на церебральную оксигенацию и сердечный выброс у доношенных и недоношенных новорожденных. Сравниваются два различных протокола премедикации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет изучено влияние следующих процедур:

  • Применение Атропина
  • Применение фентанила
  • Применение Мивакуриума
  • возможная десатурация и/или брадикардия при попытках интубации
  • восстановление насыщения артериальной крови кислородом и/или частоты сердечных сокращений после успешной интубации

Мы стремимся изучить изменение следующих параметров с помощью электрической кардиометрии:

  • ударный объем
  • сердечный выброс

Мы сравниваем два разных протокола премедикации и оцениваем влияние этих протоколов на время, необходимое для интубации, и на трудности с интубацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Германия, 89075
        • University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • новорожденный в возрасте до 44 недель постменструального возраста
  • показания к плановой или полуэлективной эндотрахеальной интубации
  • информированное согласие родителей

Критерий исключения:

  • экстренная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расслабление с последующей анальгоседацией
Дайте атропин, затем мивакуриум, затем сразу фентанил.
Лекарство: Атропин, Фентанил, Мивакуриум
  1. Атропин 10 мкг/кг
  2. Мивакуриум 200 мкг/кг сразу после
  3. Фентанил 2 мкг/кг
Лекарство: Атропин, Фентанил, Мивакуриум
  1. Атропин 10 мкг/кг
  2. Фентанил 2 мкг/кг, повторить макс. два раза
  3. Мивакуриум 200 мкг/кг
ACTIVE_COMPARATOR: Анальгоседация с последующей релаксацией
Дайте атропин, потом фентанил, потом мивакуриум
Лекарство: Атропин, Фентанил, Мивакуриум
  1. Атропин 10 мкг/кг
  2. Мивакуриум 200 мкг/кг сразу после
  3. Фентанил 2 мкг/кг
Лекарство: Атропин, Фентанил, Мивакуриум
  1. Атропин 10 мкг/кг
  2. Фентанил 2 мкг/кг, повторить макс. два раза
  3. Мивакуриум 200 мкг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение насыщения тканей головного мозга кислородом при премедикации и интубации
Временное ограничение: от 1 минуты до первого исследуемого препарата до 10 минут после окончания процедуры
Определяют исходное значение насыщения кислородом тканей головного мозга перед первым применением препаратов для премедикации. Изменение насыщения тканей головного мозга кислородом определяется как площадь под этим порогом от первого применения препарата до выздоровления.
от 1 минуты до первого исследуемого препарата до 10 минут после окончания процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULMNEONIRS02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атропин, Фентанил, Мивакуриум

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться