Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołów premedykacji przy intubacji dotchawiczej noworodka na natlenienie mózgu

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Manuel Schmid, University of Ulm

Wpływ dwóch różnych protokołów premedykacji przy intubacji dotchawiczej u noworodków na utlenowanie mózgu

Celem pracy jest zbadanie wpływu leków premedykacyjnych Atropin, Fentanyl i Mivacurium oraz intubacji dotchawiczej na utlenowanie mózgu i pojemność minutową serca noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków. Porównano dwa różne protokoły premedykacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadany zostanie wpływ następujących procedur:

  • Zastosowanie Atropiny
  • Zastosowanie Fentanylu
  • Stosowanie Miwakurium
  • możliwa desaturacja i/lub bradykardia podczas prób intubacji
  • przywrócenie wysycenia krwi tętniczej tlenem i/lub częstości akcji serca po udanej intubacji

Naszym celem jest zbadanie zmiany następujących parametrów za pomocą kardiometrii elektrycznej:

  • objętość wyrzutowa
  • pojemność minutowa serca

Porównujemy dwa różne protokoły premedykacji i oceniamy wpływ tych protokołów na czas potrzebny do intubacji oraz na trudności intubacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89075
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodek poniżej 44 tygodnia wieku pomiesiączkowego
  • wskazanie do planowej lub półelekcyjnej intubacji dotchawiczej
  • świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • intubacja awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Relaks, a następnie analgosedacja
Podaj atropinę, następnie miwakurium, a zaraz po nim fentanyl
Lek: Atropina, Fentanyl, Miwakurium
  1. Atropina 10µg/kg
  2. Miwakurium 200 µg/kg bezpośrednio po nim
  3. Fentanyl 2µg/kg
Lek: Atropina, Fentanyl, Miwakurium
  1. Atropina 10µg/kg
  2. Fentanyl 2µg/kg, powtórz max. dwa razy
  3. Miwakurium 200µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgosedacja, a następnie relaksacja
Podaj atropinę, potem fentanyl, potem miwakurium
Lek: Atropina, Fentanyl, Miwakurium
  1. Atropina 10µg/kg
  2. Miwakurium 200 µg/kg bezpośrednio po nim
  3. Fentanyl 2µg/kg
Lek: Atropina, Fentanyl, Miwakurium
  1. Atropina 10µg/kg
  2. Fentanyl 2µg/kg, powtórz max. dwa razy
  3. Miwakurium 200µg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysycenia tlenem tkanki mózgowej podczas premedykacji i intubacji
Ramy czasowe: od 1 minuty przed pierwszym badanym lekiem do 10 minut po zakończeniu procedury
Określa się wyjściową wartość wysycenia tlenem tkanki mózgowej przed pierwszym podaniem leków premedykacyjnych. Zmiana wysycenia tlenem tkanki mózgowej jest definiowana jako obszar poniżej tego progu od pierwszej aplikacji leku do wyzdrowienia.
od 1 minuty przed pierwszym badanym lekiem do 10 minut po zakończeniu procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULMNEONIRS02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atropina, Fentanyl, Miwakurium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj