Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv premedikačních protokolů pro neonatální endotracheální intubaci na mozkovou oxygenaci

5. dubna 2016 aktualizováno: Manuel Schmid, University of Ulm

Vliv dvou různých premedikačních protokolů pro endotracheální intubaci u novorozenců na okysličení mozku

Cílem této studie je prozkoumat vliv premedikace Atropin, Fentanyl a Mivacurium a endotracheální intubace na mozkovou oxygenaci a srdeční výdej u nedonošených a nedonošených novorozenců. Jsou porovnány dva různé protokoly premedikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zkoumán vliv následujících postupů:

  • Aplikace Atropinu
  • Aplikace fentanylu
  • Aplikace Mivacurium
  • možná desaturace a/nebo bradykardie během pokusů o intubaci
  • obnovení arteriální saturace kyslíkem a / nebo srdeční frekvence po úspěšné intubaci

Naším cílem je vyšetřit změnu následujících parametrů pomocí elektrické kardiometrie:

  • zdvihový objem
  • Srdeční výdej

Porovnáváme dva různé premedikační protokoly a hodnotíme vliv těchto protokolů na dobu potřebnou k intubaci a na potíže s intubací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Německo, 89075
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenec mladší 44 týdnů po menstruaci
  • indikace pro elektivní nebo semielektivní endotracheální intubaci
  • informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • nouzová intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Relaxace s následnou analgosedací
Dejte Atropin, pak Mivacurium, hned po něm Fentanyl
Lék: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 ug/kg
  2. Mivacurium 200 ug/kg bezprostředně následované
  3. Fentanyl 2 ug/kg
Lék: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 ug/kg
  2. Fentanyl 2 µg/kg, opakujte max. dvakrát
  3. Mivacurium 200 ug/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgosedace následovaná relaxací
Dejte atropin, pak Fentanyl, pak Mivacurium
Lék: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 ug/kg
  2. Mivacurium 200 ug/kg bezprostředně následované
  3. Fentanyl 2 ug/kg
Lék: Atropin, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropin 10 ug/kg
  2. Fentanyl 2 µg/kg, opakujte max. dvakrát
  3. Mivacurium 200 ug/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace mozkové tkáně kyslíkem při premedikaci a intubaci
Časové okno: od 1 minuty před prvním studovaným lékem do 10 minut po ukončení procedury
Stanoví se výchozí hodnota saturace mozkové tkáně kyslíkem před první aplikací premedikačních léků. Změna saturace mozkové tkáně kyslíkem je definována jako plocha pod touto prahovou hodnotou od první aplikace léku do zotavení.
od 1 minuty před prvním studovaným lékem do 10 minut po ukončení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULMNEONIRS02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atropin, Fentanyl, Mivacurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit