Egyénre szabott beavatkozás személyre szabott hatásának értékelése

ELSŐDLEGES EREDMÉNYEK ÉS HIPOTÉZISEK

Az elsődleges eredmény annak vizsgálata, hogy az „energetikai gyógyítás” mint egyénre szabott kezelési forma javíthatja-e az egyes páciensek által a MYCaW kérdőívben azonosított személyes aggodalmait.

Hipotézisek:

• A talált hatások nagyobbak lesznek az elsődleges, személyre szabott eredmények (MYCaW) esetében, mint szabványos mérésekkel értékelve.
• Azok a betegek, akik önállóan választják ki az energiagyógyítást, nagyobb hatást fognak tapasztalni az elsődleges kimenetelekre, mint a véletlenszerűen kiválasztott betegek.
• Az elsődleges, személyre szabott eredmények jobban változnak a kezelés során az intervenciós csoportokban, mint a kontrollcsoportokban.

MÁSODLAGOS EREDMÉNYEK ÉS HIPOTÉZISEK

A másodlagos eredmények három független, de egymással összefüggő területet érintenek: (1) Az energiagyógyítás statisztikailag szignifikáns (p < 0,05) hatással lesz-e a standardizált, validált eszközökkel értékelt másodlagos kimenetelekre, beleértve a fizikai egészségi állapot felmérést, a fizikai aktivitást, a rákkal kapcsolatos életminőséget, a depressziós tüneteket és hangulat? (2) Pozitív hatással lesz-e az energiagyógyítás a napi fizikai teljesítményre, ahogy azt a tejüzemekben szubjektíven leírják? (3) Befolyásolja-e az energiagyógyítás a résztvevők szubjektív tapasztalatait betegségükről és gyógyulásukról? (4) Befolyásolja-e az energetikai gyógyítás a résztvevők saját bevallása szerint a késői hatás terhét a rákkezelés után?

Hipotézisek:

• A gyógyításnak nem várható jelentős hatása a másodlagos, standardizált eredményekre (fizikai állapotfelmérés, fizikai aktivitás, életminőség, depressziós tünetek, hangulat).
• A naplók szerint nem várható jelentős hatás a napi fizikai teljesítmény szintjére.
• Azok a résztvevők, akik önmagukban választják az energiagyógyítást, lényegesen nagyobb hatásokról számolnak be a másodlagos kimenetelekre, mint a beavatkozásra randomizált betegek.
• Nem várható jelentős hatás a résztvevők saját bevallása szerint a késői hatások terhére.

A kvalitatív elemzés várhatóan tájékoztatni fogja-e a résztvevőket arról, hogy az energiagyógyítás olyan képekkel látja-e el a résztvevőket, amelyek az önfelfogásukban, a betegségükben és a gyógyulásukban testesülnek meg, és hogy a résztvevők elismerik-e, hogy ez jelentőségteljes a számukra abban a helyzetben, amelyben vannak. beágyazott.

A HATÁSOK KÖZVETÍTÉSÉVEL ÉS MODERÁLÁSÁVAL KAPCSOLATOS HIPOTÉZISEK

Számos tényező várhatóan közvetíti és mérsékli az energiagyógyítás hatását.

Hipotézisek:

• A gyógyulás hatása nagyobb lesz, ha a résztvevők magasabb szintű „felszívódásról” számolnak be (pl. "nyitottság a tapasztalatra")

  • nagyobb előnyökről számoljanak be
  • számoljon be a CAM-mel kapcsolatos korábbi pozitív tapasztalatokról
  • pozitív hozzáállásáról számoljon be a CAM-mel szemben
  • számoljon be az energetikai gyógyítással kapcsolatos korábbi tapasztalatairól
  • jelentse az Istenbe vetett hitet vagy egy magasabb szellemi erőt
  • jobb gyógyító-beteg kapcsolatot tapasztalni
• Azok, akik a kezelés során megváltoztatják elsődlegesen kiválasztott eredményüket, magasabb pontszámot kapnak a gyógyító-beteg kapcsolatra vonatkozó kérdőíven.

Ezen túlmenően a kvalitatív elemzés várhatóan fényt derít arra, hogy vajon hogyan és hogyan

• a résztvevők szubjektív módon kifejezik a gyógyító ajánlásainak megfelelő változást önmagukról és betegségükről alkotott felfogásukban;
• a gyógyító ülés ritualizálása biztosítja a résztvevők szubjektív elismerését a gyógyító-beteg kapcsolatról;

A mennyiségi és minőségi adatok együttesen várhatóan megerősítik a következő hipotézist:

• Ha a gyógyító képes ritualizálni, hangszerelni és „bekulcsolni” a gyógyító rituálé végrehajtását olyan stilisztikai eszközökkel, mint pl. tömjénégetés, zene stb., és ha képzett szimbólumkezelő, és ha a résztvevő szubjektíven elismeri ezeket a szempontokat, akkor a résztvevő magas pontszámot ér el a standardizált kérdőíveken.

TERMÉSZETI EREDMÉNYEK

Végül számos kérdést megvizsgálnak a résztvevők által a kezelésnek tulajdonított értékkel kapcsolatban. Meg lesz vizsgálva:

• Mennyi pénzt hajlandók az intervenciós csoportok résztvevői költeni ilyen jellegű terápiára
• Mekkora távolságot hajlandóak megtenni a résztvevők, hogy ilyen terápiát kapjanak

DIZÁJNT TANULNI

A tanulmány egy pragmatikus próba, amely lehetővé teszi a gyógyítók számára, hogy a beavatkozást (energiagyógyítást) minden résztvevőhöz igazítsák, és a kezeléssel kapcsolatos kommunikációt a szokásos módon folytatják. A tanulmányt úgy tervezték meg, hogy lehetővé tegye az önkiválasztás következményeinek elemzését úgy, hogy a résztvevőket egy önkiválasztó karba és egy randomizált ágba randomizálják, mindegyik karnak megfelelő kontrollcsoportokkal. Végül a vizsgálati terv lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy azonosítsák, mit tekintenek elsődleges eredményüknek, nyílt kimeneti űrlapok és félig strukturált interjúk segítségével, validált, standard mérésekkel együtt. Az elsődleges eredmények várható eltéréseinek feltárása és a különböző típusú kimenetelek összefüggéseinek vizsgálata érdekében a tanulmányt több tudományágat átfogó vizsgálatként tervezték.

TOBORZÁS

A kezelési csoportokba 125 fő, a kontrollcsoportba 200 fő toborzása kétféle módon történik; 1) Az Országos Betegnyilvántartásból kivonjuk azoknak a betegeknek a listáját, akik az elmúlt 12 hónapban befejezték vastagbél-, emlő- és prosztatarák miatti kórházi kezelésüket, és 2) azon betegek listáját, akik a vastag- és végbélrák tervezett gyógyító kezelését befejezték a múlt hónapban a Dél-Dánia Régió érintett kórházi osztályai biztosítják. Minden alkalmasnak ítélt beteget véletlenszerűen besorolnak az önkiválasztó karba (SSA) vagy a randomizációs karba (RA), és postai úton elküldik: 1) levél, amelyben felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, 2) információk a vizsgálatról és a csoportról, amelybe besorolták, 3. ) Egy alapkérdőív, 4) Egy tájékozott beleegyezési űrlap, amely lehetővé teszi, hogy a kutatócsoport és a gyógyító kapcsolatba lépjen velük, és 5) egy előre kifizetett visszaküldési boríték. Ezt követően minden meghívott személyt telefonon felvesznek, hogy megválaszolják a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseiket. A részt venni kívánó személyeket arra kérjük, hogy töltsék ki az alapkérdőívet és a beleegyező nyilatkozatot, és küldjék vissza ezeket. Azoktól a személyektől, akik nem hajlandók részt venni, megkérdezik az okokat, és lemorzsolódnak. Két egymást követő emlékeztető hívás és válasz hiánya után a résztvevő kiesőnek minősül (lásd 1. ábra).

A résztvevők gyógyítók közötti kiosztása után a gyógyítókkal telefonon és levélben felveszik a kapcsolatot a résztvevők információival és a követendő eljárás megismétlésével. A gyógyítók két napon belül felveszik a kapcsolatot az energiagyógyításra kijelölt résztvevőkkel, hogy megegyezzenek az első foglalkozás időpontjáról.

Minden projekteljárás adminisztrálása és szervezése titkosított ACCESS adatbázis segítségével történik, amely összhangban van a vizsgálati protokoll eljárásaival. A napi adatgyűjtési tevékenység így számítógépes megkereséseken fog alapulni, és minden eljárási és nem tervezett eseményt, például betegtelefonálást regisztrálnak.

RANDOMIZÁLÁS

A lehetséges résztvevőket kezdetben és az első kapcsolatfelvétel előtt véletlenszerűen SSA-ba és RA-ba sorolják egy központi, számítógépes eljárással, pl. a Minim (minimalizálási program a betegek kezeléséhez klinikai vizsgálatok során). Rétegelt; A mintát a rák típusa és neme szerint rétegzik.

Az alapkérdőívek és az RA-ba véletlenszerűen kiválasztott csoporttól kapott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap beérkezését követően az RA-t hasonló eljárással tovább randomizálják az intervenciós és a kontrollcsoportokba.

ÉRTÉKELÉS

Kérdőívek:

Az alapkérdőíveket az első kezelés előtt adják ki. További kérdőívcsomagokat kapnak a résztvevők az alapvonal után 10 nappal, 10 héttel és 18 héttel. Ezenkívül a gyógyító intervenciós csoportok tagjai közvetlenül a harmadik gyógyító ülés előtt és után töltenek ki kérdőívet. Összehasonlításképpen a kontrollcsoportok egy kérdőívcsomagot töltenek ki 6 héttel az alapvonal után.

Naplók:

A négy csoportból 20 résztvevőt megkérünk, hogy töltsenek ki egy tevékenységi naplót (konc. tevékenységek az alvástól a megerőltető tevékenységig) és az időfelhasználás (percek és órák) a nap folyamán. A tevékenységi naplót az alaphelyzetben hét napig, a 10. héten hét napig és a 18. héten hét napig töltik ki.

Kvalitatív félig strukturált interjúk:

A két intervenciós csoportból és a kontrollcsoportból 8-8 résztvevő vesz részt a kvalitatív interjúkban és a résztvevők megfigyelésében. Az interjúk és a résztvevői megfigyelések a kezelések előtt és után készülnek, és lehetővé teszik a változási hajlamok és folyamatok összehasonlítását. Az interjúalanyokat úgy választják ki, hogy megbizonyosodjanak az életkor szerinti megoszlásról és a CAM korábbi használatáról (különösen az energiagyógyításról). Minden interjút rögzítünk, ha a résztvevők elégedettek vele.

Résztvevői megfigyelés:

12 résztvevőt az első kezelés előtt 1 napos résztvevői megfigyeléssel, az utolsó kezelés után 2 napos résztvevői megfigyeléssel követnek olyan körülmények között, amelyeket a páciens élete és az életbe való visszatérés fontos területeinek tart. ' folyamatot. Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő egyes klinikákon résztvevői megfigyelést végeznek.