개별 개입의 개인화 효과 평가

주요 결과 및 가설

주요 결과는 개별화된 형태의 치료인 "에너지 치유"가 MYCaW 설문지에서 개별 환자가 식별한 개인적인 문제를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

가설:

• 발견된 효과는 표준화된 측정으로 평가할 때보다 기본, 개인화, 결과(MYCaW)에 대해 더 클 것입니다.
• 에너지 치유를 스스로 선택한 환자는 개입에 무작위로 배정된 환자보다 주요 결과에 대해 더 큰 효과를 경험할 것입니다.
• 일차적이고 개인화된 결과는 대조군보다 중재군에서 치료 과정 동안 더 많이 변할 것입니다.

2차 결과 및 가설

2차 결과는 세 가지 독립적이지만 관련된 영역에 관한 것입니다. (1) 에너지 치유가 신체 건강 조사, 신체 활동, 암 관련 QoL, 우울 증상을 포함하여 표준화되고 검증된 도구로 평가한 2차 결과에 통계적으로 유의미한(p < 0.05) 영향을 미칠 것인지 , 기분? (2) 유제품에 주관적으로 기술된 것처럼 에너지 치유가 일상적인 신체 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것인가? (3) 에너지 치유가 참가자의 질병 및 회복에 대한 주관적 경험에 영향을 미칠까요? (4) 에너지 치유가 참가자가 암 치료 후 후유증에 대한 자가 보고 부담에 영향을 미칠 것인가?

가설:

• 이차적이고 표준화된 결과(신체 건강 조사, 신체 활동, QoL, 우울 증상, 기분)에 대한 치유의 유의한 효과는 예상되지 않습니다.
• 일기에 보고된 대로 일일 신체 수행 수준에 큰 영향을 미치지는 않을 것으로 예상됩니다.
• 스스로 에너지 치유를 선택하는 참가자는 중재에 무작위로 배정된 환자보다 2차 결과에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 것으로 보고됩니다.
• 참가자가 스스로 보고한 후유증 부담에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

또한 질적 분석을 통해 참여자들에게 에너지 힐링이 자아, 질병, 회복에 대한 인식으로 구현된 이미지를 제공하는지, 그리고 이것이 참여자들이 처한 특정 상황에서 의미 있는 것으로 인식되는지 여부를 알려줄 것으로 기대된다. 임베디드.

효과의 중재 및 완화와 관련된 가설

에너지 치유의 효과를 중재하고 조절하는 데는 여러 요인이 예상됩니다.

가설:

• 참가자가 더 높은 수준의 "흡수"(즉, "경험에 대한 개방성")

  • 혜택에 대한 더 높은 기대치 보고
  • CAM에 대한 이전의 긍정적인 경험 보고
  • CAM에 대한 긍정적인 태도 보고
  • 에너지 치유에 대한 이전 경험 보고
  • 신이나 더 높은 영적 힘에 대한 믿음을 보고
  • 더 나은 치료자와 환자 관계를 경험하십시오.
• 치료 과정에서 주요 선택 결과를 변경하는 사람들은 치료자-환자 관계와 관련된 설문지에서 더 높은 점수를 받을 것입니다.

또한 질적 분석을 통해 그 여부와 방법이 밝혀질 것으로 기대된다.

• 참가자는 치유사의 권고에 따라 자신과 질병에 대한 인식의 변화를 주관적으로 표현합니다.
• 치료 세션의 의례화는 치료자와 환자의 관계에 대한 참가자의 주관적인 인정을 제공합니다.

정량적 및 정성적 데이터를 결합하여 다음 가설을 확인할 것으로 예상됩니다.

• 치유자가 예를 들어 문체 장치를 통해 치유 의식의 수행을 의식화, 조율 및 '키'할 수 있는 경우. 향연, 음악 등의 행위, 숙련된 상징관리자, 참여자가 주관적으로 이러한 측면을 인정한다면 표준화된 설문지에서 높은 점수를 받을 것이다.

3차 결과

마지막으로, 참여자들이 치료에 귀속시키는 가치와 관련하여 여러 가지 문제를 탐구할 것입니다. 그것은 탐험 될 것입니다:

• 중재 그룹의 참여자들은 이러한 종류의 치료에 기꺼이 얼마만큼의 돈을 쓸 의향이 있습니까?
• 참가자들이 이러한 종류의 치료를 받기 위해 운전할 의향이 있는 거리

연구 설계

이 연구는 치유자가 각 참가자에 대한 개입(에너지 치유)을 조정하고 평소와 같이 치료 관련 의사 소통을 수행할 수 있도록 하는 실용적인 시험입니다. 이 연구는 참가자를 자기 선택 부문과 무작위 부문으로 무작위 배정하여 각 부문에 상응하는 통제 그룹을 지정하여 자체 선택의 의미를 분석할 수 있도록 설계되었습니다. 마지막으로, 연구 설계를 통해 참여자는 검증된 표준 측정과 함께 개방형 결과 양식 및 반구조화된 인터뷰를 사용하여 주요 결과라고 생각하는 것을 식별할 수 있습니다. 1차 결과에서 예상되는 변화를 포괄하고 서로 다른 결과 유형의 상호 관계를 조사하기 위해 연구는 학제 간 조사로 설계되었습니다.

신병 모집

치료군 125명과 대조군 200명을 두 가지 방법으로 모집합니다. 1) 지난 12개월 이내에 대장암, 유방암 및 전립선암에 대한 병원 치료를 완료한 환자 목록은 National Patient Registry에서 추출하고, 2) 대장암에 대한 완치 치료를 완료한 환자 목록은 지난달에는 남부 덴마크 지역의 관련 병원 부서에서 제공할 예정입니다. 자격이 있는 것으로 간주되는 모든 환자는 자가 선택 부문(SSA) 또는 무작위 배정 부문(RA)에 무작위 배정되어 우편으로 발송됩니다. ) 기본 설문지, 4) 연구 팀과 치료사가 연락할 수 있는 정보에 입각한 동의서, 5) 선불 반송 봉투. 그런 다음 초대받은 모든 사람은 연구와 관련하여 가질 수 있는 질문에 답하기 위해 전화로 연락을 받습니다. 참여를 원하는 사람은 기본 설문지와 정보에 입각한 동의서를 작성하고 이를 반환해야 합니다. 참가 의사가 없는 사람에게는 그 이유를 묻고 탈락 명부를 작성합니다. 두 번의 연속 알림 전화와 응답이 없는 경우 참가자는 탈락으로 간주됩니다(그림 1 참조).

참가자를 힐러에게 배정한 후, 힐러는 참가자에 대한 정보와 따라야 할 절차의 반복에 대해 전화 및 편지로 연락합니다. 힐러들은 첫 번째 세션 날짜를 합의하기 위해 2일 이내에 에너지 치유를 받기로 지정된 참가자들에게 연락을 취할 것입니다.

모든 프로젝트 절차는 연구 프로토콜 절차와 일치하는 암호화된 ACCESS 데이터베이스를 사용하여 관리 및 구성됩니다. 따라서 일상적인 데이터 수집 활동은 전산화된 조회를 기반으로 하며 환자 전화 통화와 같은 모든 절차 및 계획되지 않은 이벤트가 등록됩니다.

무작위화

가능한 참가자는 중앙 집중식 컴퓨터 절차에 의해 SSA 및 RA에 무작위로 배정된 첫 번째 접촉 이전 및 초기에 있습니다. Minim(임상 시험에서 환자를 치료에 할당하기 위한 최소화 프로그램). 층화; 샘플은 암의 유형과 성별에 따라 계층화됩니다.

RA에 무작위로 배정된 그룹으로부터 기본 설문지 및 정보에 입각한 동의 양식을 받은 후, RA는 유사한 절차에 의해 중재 및 통제 그룹에 추가로 무작위 배정됩니다.

평가

설문지:

기본 설문지는 첫 번째 치료 전에 관리됩니다. 기준선 이후 10일, 10주 및 18주 후에 참가자에게 추가 설문 패키지가 제공됩니다. 또한 치유 개입 그룹에 속한 사람들은 세 번째 치유 세션 직전과 직후에 설문지 패키지를 작성합니다. 비교를 위해 대조군은 기준선으로부터 6주 후에 설문지 패키지를 완성합니다.

일기:

4개 그룹의 각 참가자 20명은 활동 일지를 작성하도록 요청받습니다(conc. 수면에서 격렬한 활동까지의 활동) 및 낮 동안의 시간 소비(분 및 시간). 활동 일지는 기준선에서 7일, 10주차에 7일, 18주차에 7일 동안 완료됩니다.

질적 반구조화된 인터뷰:

질적 인터뷰와 참가자 관찰을 위해 두 개입 그룹과 통제 그룹 각각에서 8명의 참가자가 포함됩니다. 인터뷰와 참여자 관찰은 시술 전후에 진행되며, 성향과 변화 과정을 비교할 수 있다. 인터뷰 대상자는 연령 분포와 CAM(특히 에너지 치유)의 이전 사용을 확인하기 위해 선택됩니다. 모든 인터뷰는 참가자가 편안할 경우 녹음됩니다.

참가자 관찰:

12명의 참가자는 환자가 자신의 삶과 '삶으로의 복귀'에서 중요한 영역으로 간주하는 설정에서 첫 치료 전 1일 참가자 관찰과 최종 치료 후 2일 참가자 관찰을 진행합니다. ' 프로세스. 또한, 참가자 관찰은 시험에 관련된 일부 클리닉에서 수행됩니다.