A leszokási vonalon alapuló dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás megvalósíthatósága rákos betegeknél

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

* A Quitline alapú dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése rákos betegek számára ambuláns körülmények között. Ennek elérése érdekében a beavatkozást a rákos betegeknek a résztvevő Közösségi Klinikai Onkológiai Programban (CCOP) részt vevő telephelyek sebészeti, sugár- és onkológiai osztályain szállítjuk. A beavatkozást követően felmérjük a résztvevők, a CRA (Clinical Research Associate) tanácsadó és a Quitline munkatársainak minősítését az elfogadhatóság, a beavatkozás végrehajtásához szükséges erőforrások, a protokollhűség, valamint a résztvevők toborzása, megtartása és betartása tekintetében.

Másodlagos

• A leszokási arány előzetes becslése (a 7 napos pontprevalencia absztinencia alapján) az intervenciós és a kontrollcsoportokban. Ennek érdekében a beavatkozást követően a beavatkozó és a kontroll alanyok megerősített dohányzási állapotára vonatkozó adatokat gyűjtünk. Előzetes becslést is kapunk a kezelés hatásáról (különbség a leszokási arányokban a két csoport között) és a szórásról, hogy jobban meghatározzuk a minta méretét egy jövőbeli vizsgálathoz.
• A betegek által jelentett elsődleges eredmények értékeléséhez, beleértve az életminőséget (a FACT-G számszerűsítve, a tüdőrákos betegek esetében pedig csak a FACT-L egyéb aggályos kérdéseket és az EORTC QLQ LC13-at), az észlelt életterhelést (az észlelt stressz skála számszerűsítve), és a depresszió (számszerűsítve a CESD-10-gyel), rákos betegeknél az intervenciós és a kontrollcsoportban.
• A toborzási és beavatkozási protokollok finomítása a résztvevőktől, a CRA-tanácsadótól és a Quitline munkatársaitól gyűjtött adatok felhasználásával az elfogadhatóság növelése és a jövőbeni vizsgálatok során a megtartás javítása érdekében.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A résztvevőket a diagnózis óta eltelt idő (< 3 hónap vs. 3 hónap), a kezelési állapot (folyamatban vagy a befejezett) és a dohányzás (≤ 10/nap vs. ≥ 11/nap) szerint csoportosítják. A betegeket randomizálják a 2 beavatkozási kar közül 1-be.

• I. kar (beavatkozás): A résztvevők levelet kapnak orvosuktól, amelyben azt tanácsolják nekik, hogy hagyják abba a dohányzást, és vegyenek részt egy 15-30 perces dohányzásról való leszokási tanácsadáson egy képzett kutatószemélyzet által. A tanácsadás során a résztvevők oktatást és motivációt kapnak a dohányzásról való leszokás fontosságáról és a rákspecifikus leszokási kérdésekről, mint például a rák diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos stresszorok kezelése. Azt is közölték velük, hogy 2-3 napon belül felhívják a Quitline-t, és kapjanak egy tájékoztatót a dohányzás abbahagyásának előnyeiről a rákos betegek számára. A résztvevők 8 héten át kapnak nikotinpótló tapaszt, és legfeljebb 5 proaktív telefonhívást kapnak 12 hetes időszak alatt. A hívások ütemezése a résztvevők számára megfelelő időpontokban és a visszaeséstől érzékeny időközönként történik, beleértve; egy kezdeti tervezési és értékelési hívás, egy felmondási dátum, egy követő hívás a résztvevő kilépési dátuma után 7 nappal és 2 további hívás 2-3 hetes időközönként. A résztvevőket arra is bátorítjuk, hogy használják a Quit for Life Web Coach interaktív webes programalkalmazást, amely segíti őket az online kilépési tervek elkészítésében, a kilépési dátumok meghatározásában, és nyomon követheti a leszokás felé haladását. A résztvevők viselkedési tippeket és megküzdési készségeket is elsajátítanak azáltal, hogy másokkal kommunikálnak témaalapú vitafórumokon és közösségi támogató programokon.
• II. kar (az ellátás standardja): A résztvevők levelet kapnak orvosuktól, amelyben tanácsot adnak a dohányzás abbahagyására, a dohányzás abbahagyásának fontosságára a rákos betegek számára, valamint egy példányt a Nemzeti Rákkutató Intézet „Clearing the Air” dohányzásról való leszokásról szóló füzetéből. A résztvevők standard ellátásban is részesülnek onkológiájuktól és más kezelőorvosaiktól, amely magában foglalhatja a nikotinpótló terápiát, vagy nem.

Az intervenciós kar résztvevői kitöltik a Dohányzás felmérését, a dohányzás abbahagyásának önhatékonyságát, a dohányzás rövid következményeit, a rákterápia funkcionális értékelését - tüdőrák (FACT-L), az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) minőségi vizsgálatát. Életkérdőív LC-13, az észlelt stressz skála, az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Rövid Depresszió Skála (CESD-10 Depresszió) és a Dohányzási Felmérés kérdőívei a kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten.

Az intervenciós karon a résztvevők nyálmintát vesznek az alapvonalon, valamint a 12. és 24. héten a kotininszint elemzéshez.