Machbarkeit der Bereitstellung einer Quitline-basierten Intervention zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten

ZIELE:

Primär

* Bewertung der Durchführbarkeit einer auf Quitline basierenden Intervention zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten in einem ambulanten Rahmen. Um dies zu erreichen, werden wir die Intervention an Krebspatienten in den Abteilungen für Chirurgie, Bestrahlung und medizinische Onkologie der teilnehmenden Standorte des Community Clinical Oncology Program (CCOP) durchführen. Nach der Intervention bewerten wir die Akzeptanz der Teilnehmer, CRA (Clinical Research Associate)-Berater und Quitline-Mitarbeiter, die für die Durchführung der Intervention erforderlichen Ressourcen, die Einhaltung des Protokolls sowie die Rekrutierung, Bindung und Einhaltung der Teilnehmer.

Sekundär

• Um eine vorläufige Schätzung der Entwöhnungsrate (definiert durch 7-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz) in Interventions- und Kontrollgruppen zu erhalten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir nach der Intervention bestätigte Raucherstatusdaten für Interventions- und Kontrollpersonen sammeln. Wir werden auch eine vorläufige Schätzung des Behandlungseffekts (Unterschied der Abbruchraten zwischen den beiden Gruppen) und der Standardabweichung erhalten, um die Stichprobengröße für eine zukünftige Studie besser bestimmen zu können.
• Bewertung der primären von Patienten berichteten Ergebnisse, einschließlich Lebensqualität (quantifiziert durch FACT-G und für Lungenkrebspatienten nur die FACT-L-Fragen zu anderen Anliegen und EORTC QLQ LC13), wahrgenommener Lebensstress (quantifiziert durch die Skala für wahrgenommenen Stress), und Depression (quantifiziert durch CESD-10) bei Krebspatienten in der Interventions- und Kontrollgruppe.
• Verfeinerung der Rekrutierungs- und Interventionsprotokolle unter Verwendung von Daten, die von Teilnehmern, Clinical Research Associate (CRA)-Berater und Quitline-Mitarbeitern gesammelt wurden, um die Akzeptanz zu erhöhen und die Bindung in zukünftigen Studien zu verbessern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Teilnehmer werden nach Zeit seit der Diagnose (< 3 Monate vs. ≥ 3 Monate), Behandlungsstatus (laufend vs. abgeschlossen) und Zigarettenrauchen (≤ 10 pro Tag vs. ≥ 11 pro Tag) stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Interventionsarmen randomisiert.

• Arm I (Intervention): Die Teilnehmer erhalten von ihrem Arzt einen Brief, in dem ihnen geraten wird, mit dem Rauchen aufzuhören, und durchlaufen eine 15- bis 30-minütige Raucherentwöhnungsberatung durch ein geschultes Forschungspersonal. Während der Beratungssitzung werden die Teilnehmer über die Bedeutung der Raucherentwöhnung und krebsspezifische Raucherentwöhnungsprobleme wie den Umgang mit Stressoren im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose und -behandlung aufgeklärt und motiviert. Außerdem wird ihnen gesagt, dass sie in 2-3 Tagen mit einem Anruf von der Quitline rechnen müssen und ein Merkblatt über die Vorteile der Raucherentwöhnung für Krebspatienten erhalten. Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Nikotinersatzpflaster und bis zu 5 proaktive Telefonanrufe über einen Zeitraum von 12 Wochen. Anrufe werden zu günstigen Zeiten für die Teilnehmer und in schubempfindlichen Intervallen geplant, einschließlich; ein anfängliches Planungs- und Bewertungsgespräch, ein Termingespräch, ein Folgegespräch 7 Tage nach dem Termin des Teilnehmers und 2 weitere Gespräche im Abstand von 2-3 Wochen. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, den Quit for Life Web Coach zu nutzen, eine interaktive Webprogrammanwendung, die sie dabei unterstützt, Online-Aufhörpläne zu erstellen, Aufhörtermine festzulegen und ihre Fortschritte beim Aufhören zu verfolgen. Die Teilnehmer lernen auch Verhaltenstipps und Bewältigungsfähigkeiten, indem sie mit anderen in themenbezogenen Diskussionsforen und Community-Unterstützungsprogrammen interagieren.
• Arm II (Versorgungsstandard): Die Teilnehmer erhalten einen Brief von ihrem Arzt, der ihnen rät, mit dem Rauchen aufzuhören, die Bedeutung der Raucherentwöhnung für Krebspatienten und eine Kopie der Raucherentwöhnungsbroschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute. Die Teilnehmer erhalten auch Standardbehandlungen von ihrer Onkologie und anderen Behandlungsanbietern, die eine Nikotinersatztherapie beinhalten können oder nicht.

Teilnehmer des Interventionsarms absolvieren das Smoking Assessment, Smoking Cessation Self-Efficacy, the Brief Smoking Consequences, the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung Cancer (FACT-L), der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire LC-13, die Perceived Stress Scale, die Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CESD-10 Depression) und die Follow-up-Raucherbewertungsfragebögen zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Wochen.

Die Teilnehmer des Interventionsarms werden zu Studienbeginn sowie nach 12 und 24 Wochen zur Analyse des Cotininspiegels einer Speichelprobenentnahme unterzogen.