Осуществимость проведения вмешательства по прекращению курения у онкологических больных на основе телефонных линий помощи

ЦЕЛИ:

Начальный

* Оценить осуществимость проведения вмешательства по прекращению курения на основе линии Quitline для больных раком в амбулаторных условиях. Для этого мы будем оказывать помощь онкологическим больным в отделениях хирургии, лучевой терапии и медицинской онкологии в учреждениях, участвующих в Программе общественной клинической онкологии (CCOP). После вмешательства мы оценим участников, консультанта CRA (сотрудника по клиническим исследованиям) и сотрудников службы экстренной помощи по оценке приемлемости, ресурсам, необходимым для проведения вмешательства, точности протокола, а также набору, удержанию и соблюдению участников.

Среднее

• Получить предварительную оценку частоты отказов от курения (определяемой по 7-дневной точке распространенности воздержания) в экспериментальной и контрольной группах. Для достижения этой цели после вмешательства мы будем собирать подтвержденные данные о статусе курения для участников вмешательства и контрольной группы. Мы также получим предварительную оценку эффекта лечения (разница в показателях прекращения курения между двумя группами) и стандартное отклонение, чтобы лучше определить размер выборки для будущего исследования.
• Для оценки первичных исходов, сообщаемых пациентами, включая качество жизни (количественно оцениваемое с помощью FACT-G, а для пациентов с раком легких — только вопросы FACT-L по другим вопросам и EORTC QLQ LC13), воспринимаемый жизненный стресс (количественно оцениваемый по Шкале воспринимаемого стресса), и депрессия (количественно определяемая CESD-10) у онкологических больных в группах вмешательства и в контрольной группе.
• Уточнить протоколы набора и вмешательства с использованием данных, полученных от участников, консультанта по клиническим исследованиям (CRA) и сотрудников Quitline, чтобы повысить приемлемость и улучшить удержание в будущих испытаниях.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Участники стратифицированы в зависимости от времени, прошедшего с момента постановки диагноза (< 3 месяцев против ≥ 3 месяцев), статуса лечения (продолжающееся или завершенное) и курения сигарет (≤ 10 в день против ≥ 11 в день). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп вмешательства.

• Группа I (вмешательство): участники получают письмо от своего врача с советом бросить курить и проходят 15-30-минутную консультацию по прекращению курения с участием обученного исследовательского персонала. Во время консультационной сессии участники получают информацию и мотивацию о важности отказа от курения, а также о проблемах отказа от курения, связанных с раком, таких как управление стрессорами, связанными с диагностикой и лечением рака. Им также говорят, что через 2-3 дня им позвонят на линию помощи и получат информационный бюллетень о пользе отказа от курения для больных раком. Участники получают 8-недельные пластыри для замены никотина и до 5 активных телефонных звонков в течение 12-недельного периода. Звонки планируются в удобное для участников время и с интервалами, чувствительными к рецидиву, в том числе; первоначальный звонок по планированию и оценке, звонок о дате прекращения курения, повторный звонок через 7 дней после даты прекращения курения участником и 2 дополнительных звонка с интервалом в 2-3 недели. Участникам также предлагается использовать веб-тренер «Бросить навсегда» — интерактивную веб-программу, которая помогает им создавать онлайн-планы отказа от курения, устанавливать даты прекращения курения и отслеживать свой прогресс на пути к отказу от курения. Участники также изучают поведенческие советы и навыки преодоления трудностей, общаясь с другими на тематических дискуссионных форумах и в программах поддержки сообщества.
• Группа II (стандарт медицинской помощи): участники получают письмо от своего врача, в котором им советуют бросить курить, о важности отказа от курения для больных раком, а также копию брошюры Национального института рака «Очищение воздуха» по прекращению курения. Участники также получают стандартный уход от своего онкологического отделения и других поставщиков медицинских услуг, которые могут включать или не включать заместительную терапию никотином.

Участники интервенционной группы проходят оценку курения, самоэффективность отказа от курения, краткие последствия курения, функциональную оценку терапии рака легких (FACT-L), качество Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Опросник жизни LC-13, Шкала воспринимаемого стресса, Шкала кратковременной депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10 Депрессия) и опросники для последующей оценки курения на исходном уровне и через 6, 12 и 24 недели.

Участники группы вмешательства собирают образцы слюны на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели для анализа уровня котинина.