Fattibilità di fornire un intervento per smettere di fumare basato sulla quitline nei pazienti affetti da cancro

OBIETTIVI:

Primario

* Valutare la fattibilità di fornire un intervento per smettere di fumare basato su Quitline ai malati di cancro in un ambiente ambulatoriale. Per raggiungere questo obiettivo, forniremo l'intervento ai malati di cancro nei dipartimenti di chirurgia, radioterapia e oncologia medica dei siti partecipanti al Programma comunitario di oncologia clinica (CCOP). Dopo l'intervento, valuteremo le valutazioni di accettabilità del partecipante, del consulente CRA (Clinical Research Associate) e del personale Quitline, le risorse necessarie per fornire l'intervento, la fedeltà al protocollo e il reclutamento, la conservazione e l'adesione dei partecipanti.

Secondario

• Ottenere una stima preliminare del tasso di abbandono (come definito dall'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni) nei gruppi di intervento e di controllo. Per raggiungere questo obiettivo, dopo l'intervento raccoglieremo dati confermati sullo stato del fumo per soggetti di intervento e di controllo. Otterremo anche una stima preliminare dell'effetto del trattamento (differenza nei tassi di cessazione tra i due gruppi) e la deviazione standard per determinare meglio la dimensione del campione per uno studio futuro.
• Per valutare gli esiti primari riferiti dal paziente, inclusa la qualità della vita (quantificata dal FACT-G e per i pazienti affetti da cancro del polmone solo dalle altre domande del FACT-L e dall'EORTC QLQ LC13), lo stress della vita percepito (quantificato dalla Perceived Stress Scale), e depressione (quantificata dal CESD-10), nei pazienti oncologici nei gruppi di intervento e di controllo.
• Perfezionare i protocolli di reclutamento e intervento utilizzando i dati raccolti dai partecipanti, dal consulente per la ricerca clinica associata (CRA) e dal personale di Quitline per aumentare l'accettabilità e migliorare la conservazione nelle prove future.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I partecipanti sono stati stratificati in base al tempo dalla diagnosi (< 3 mesi vs ≥ 3 mesi), allo stato del trattamento (in corso vs completato) e al fumo di sigaretta (≤ 10 al giorno vs ≥ 11 al giorno). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di intervento.

• Braccio I (intervento): i partecipanti ricevono una lettera dal proprio medico che li consiglia di smettere di fumare e si sottopongono a una sessione di consulenza per smettere di fumare di 15-30 minuti da parte di uno staff di ricerca qualificato. Durante la sessione di consulenza, i partecipanti vengono istruiti e motivati ​​sull'importanza di smettere di fumare e sui problemi specifici per smettere di fumare come la gestione dei fattori di stress associati alla diagnosi e al trattamento del cancro. Viene anche detto loro di aspettarsi una chiamata dalla Quitline entro 2-3 giorni e di ricevere una scheda informativa sui benefici della cessazione del fumo per i malati di cancro. I partecipanti ricevono 8 settimane di cerotti sostitutivi alla nicotina e fino a 5 telefonate proattive per un periodo di 12 settimane. Le chiamate sono programmate in orari convenienti per i partecipanti e a intervalli sensibili alle ricadute, tra cui; una chiamata iniziale di pianificazione e valutazione, una chiamata per la data di dimissione, una chiamata di follow-up 7 giorni dopo la data di dimissione del partecipante e 2 chiamate aggiuntive a intervalli di 2-3 settimane. I partecipanti sono inoltre incoraggiati a utilizzare Quit for Life Web Coach, un'applicazione web interattiva che li guida a creare piani di abbandono online, impostare date di abbandono e tenere traccia dei loro progressi verso l'abbandono. I partecipanti apprendono anche suggerimenti comportamentali e capacità di coping interagendo con gli altri in forum di discussione basati su argomenti e programmi di supporto della comunità.
• Braccio II (standard di cura): i partecipanti ricevono una lettera dal loro medico che consiglia loro di smettere di fumare, l'importanza di smettere di fumare per i malati di cancro e una copia dell'opuscolo per smettere di fumare "Clearing the Air" del National Cancer Institute. I partecipanti ricevono anche uno standard di cura dal loro oncologo e da altri fornitori di cure che possono includere o meno la terapia sostitutiva della nicotina.

I partecipanti al braccio di intervento completano la valutazione del fumo, l'autoefficacia per la cessazione del fumo, le brevi conseguenze del fumo, la valutazione funzionale della terapia del cancro-cancro del polmone (FACT-L), la qualità dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Life Questionnaire LC-13, Perceived Stress Scale, Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10 Depression) e Follow up Smoking Assessment questionari al basale e a 6, 12 e 24 settimane.

I partecipanti, nel braccio di intervento, vengono sottoposti a raccolta di campioni di saliva al basale ea 12 e 24 settimane per l'analisi del livello di cotinina.