在癌症患者中提供基于戒烟的戒烟干预的可行性

目标：

基本的

* 评估在门诊环境中向癌症患者提供基于戒烟热线的戒烟干预的可行性。 为实现这一目标，我们将向参与社区临床肿瘤学计划 (CCOP) 站点的外科、放射和肿瘤内科部门的癌症患者提供干预。 干预之后，我们将评估参与者、CRA（临床研究助理）顾问和戒烟热线工作人员的可接受性评级、提供干预所需的资源、方案的忠实度以及参与者的招募、保留和依从性。

中学

• 初步估计干预组和对照组的戒烟率（由 7 天流行率戒烟定义）。 为实现这一目标，在干预之后，我们将为干预和控制对象收集确认的吸烟状况数据。 我们还将获得治疗效果的初步估计（两组之间戒烟率的差异）和标准差，以便更好地确定未来试验的样本量。
• 评估主要患者报告的结果，包括生活质量（通过 FACT-G 量化，肺癌患者仅通过 FACT-L 其他关注问题和 EORTC QLQ LC13）、感知生活压力（通过感知压力量表量化）、和抑郁症（由 CESD-10 量化），在干预组和对照组的癌症患者中。
• 使用从参与者、临床研究助理 (CRA) 顾问和戒烟热线工作人员收集的数据来完善招募和干预方案，以提高可接受性并提高未来试验的保留率。

大纲：这是一项多中心研究。 参与者根据诊断后的时间（< 3 个月 vs ≥ 3 个月）、治疗状态（持续 vs 完成）和吸烟（每天≤ 10 支 vs ≥ 11 支）进行分层。 患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

• 第 I 组（干预）：参与者收到医生的一封信，建议他们戒烟，并由训练有素的研究人员进行 15-30 分钟的戒烟咨询。 在咨询会议期间，参与者将接受有关戒烟的重要性以及癌症特定戒烟问题（例如管理与癌症诊断和治疗相关的压力源）的教育和激励。 他们还被告知要在 2-3 天内收到戒烟热线的电话，并收到一份关于癌症患者戒烟益处的情况说明书。 在 12 周的时间内，参与者会收到 8 周的尼古丁替代贴片和最多 5 次主动电话。 电话安排在参与者方便的时间和对复发敏感的时间间隔，包括：初始计划和评估电话、戒烟日期电话、参与者戒烟日期后 7 天的跟进电话，以及每隔 2-3 周进行的 2 次额外电话。 还鼓励参与者使用 Quit for Life Web Coach，这是一种交互式网络程序应用程序，可指导他们制定在线戒烟计划、设置戒烟日期并跟踪他们的戒烟进度。 参与者还可以通过在基于主题的论坛和社区支持计划中与他人互动来学习行为技巧和应对技巧。
• 第二组（护理标准）：参与者会收到一封来自其医生的建议他们戒烟的信、戒烟对癌症患者的重要性，以及一份美国国家癌症研究所的“净化空气”戒烟手册。 参与者还从他们的肿瘤科和其他治疗提供者那里接受标准护理，其中可能包括也可能不包括尼古丁替代疗法。

干预组的参与者完成了吸烟评估、戒烟自我效能、吸烟的短暂后果、癌症治疗功能评估 - 肺癌 (FACT-L)、欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 质量生活问卷 LC-13、感知压力量表、流行病学研究中心短期抑郁量表（CESD-10 抑郁）以及基线和第 6、12 和 24 周时的随访吸烟评估问卷。

干预组的参与者在基线以及 12 周和 24 周时收集唾液样本以进行可替宁水平分析。