Möjlighet att tillhandahålla en Quitline-baserad intervention för rökavvänjning hos cancerpatienter

MÅL:

Primär

* Att bedöma genomförbarheten av att leverera en Quitline-baserad rökavvänjningsinsats till cancerpatienter i öppenvård. För att uppnå detta kommer vi att leverera interventionen till cancerpatienter på avdelningarna för kirurgi, strålning och medicinsk onkologi på de deltagande platserna för Community Clinical Oncology Program (CCOP). Efter interventionen kommer vi att bedöma deltagares, CRA-rådgivaren (Clinical Research Associate) och Quitline-personalens betyg om acceptans, resurser som krävs för att leverera interventionen, protokolltrohet och deltagarrekrytering, retention och efterlevnad.

Sekundär

• För att få en preliminär uppskattning av avbrottsfrekvensen (enligt definitionen av 7-dagars punktprevalensabstinens) i interventions- och kontrollgrupper. För att uppnå detta mål kommer vi efter interventionen att samla in bekräftade rökstatusdata för interventions- och kontrollpersoner. Vi kommer också att få en preliminär uppskattning av behandlingseffekten (skillnaden i avbrottsfrekvens mellan de två grupperna) och standardavvikelsen för att bättre bestämma urvalsstorleken för en framtida studie.
• För att utvärdera primära patientrapporterade resultat, inklusive livskvalitet (kvantifierad med FACT-G och för lungcancerpatienter endast FACT-L övriga frågor och EORTC QLQ LC13), upplevd livsstress (kvantifierad med Perceived Stress Scale), och depression (kvantifierad av CESD-10), hos cancerpatienter i interventions- och kontrollgrupperna.
• För att förfina rekryterings- och interventionsprotokollen med hjälp av data som samlats in från deltagare, Clinical Research Associate (CRA) Counselor och Quitline personal för att öka acceptansen och förbättra retentionen i framtida försök.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Deltagarna är stratifierade efter tid sedan diagnos (< 3 månader vs ≥ 3 månader), behandlingsstatus (pågående vs avslutad) och cigarettrökning (≤ 10 per dag vs ≥ 11 per dag). Patienterna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.

• Arm I (intervention): Deltagarna får ett brev från sin läkare som råder dem att sluta röka och genomgår en 15-30 minuters rådgivningssession för att sluta röka av en utbildad forskarpersonal. Under rådgivningssessionen utbildas och motiveras deltagarna om vikten av att sluta röka och cancerspecifika problem att sluta sluta, som att hantera stressfaktorer som är förknippade med cancerdiagnos och behandling. De uppmanas också att förvänta sig ett samtal från Quitline inom 2-3 dagar och få ett faktablad om fördelarna med rökavvänjning för cancerpatienter. Deltagarna får 8 veckors nikotinersättningsplåster och upp till 5 proaktiva telefonsamtal under en 12-veckorsperiod. Samtal schemaläggs vid lämpliga tider för deltagarna och med återfallskänsliga intervall inklusive; ett första samtal om planering och utvärdering, ett samtal om slutdatum, ett uppföljningssamtal 7 dagar efter deltagarens slutdatum och 2 ytterligare samtal med 2-3 veckors intervall. Deltagarna uppmuntras också att använda Quit for Life Web Coach, en interaktiv webbprogramapplikation som guidar dem att bygga online-slutplaner, ställa in slutdatum och spåra deras framsteg mot att sluta. Deltagarna lär sig också beteendetips och hanterande färdigheter genom att interagera med andra i ämnesbaserade diskussionsforum och program för gemenskapsstöd.
• Arm II (standardvård): Deltagarna får ett brev från sin läkare som råder dem att sluta röka, vikten av att sluta röka för cancerpatienter och en kopia av National Cancer Institutes "Clearing the Air"-häfte om rökavvänjning. Deltagarna får också standardvård från sin onkologi och andra behandlingsleverantörer som kan eller inte kan inkludera nikotinersättningsterapi.

Deltagarna i interventionsarmen genomför rökbedömningen, rökavvänjningsegenskapen, korta rökkonsekvenser, funktionsutvärderingen av cancerterapi-lungcancer (FACT-L), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire LC-13, Perceived Stress Scale, Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10 Depression), och frågeformulären Follow up Smoking Assessment vid baslinjen och vid 6, 12 och 24 veckor.

Deltagarna, på interventionsarmen, genomgår salivprovtagning vid baslinjen och vid 12 och 24 veckor för analys av kotininnivå.