Mulighet for å levere en Quitline-basert røykeavvenningsintervensjon hos kreftpasienter

MÅL:

Hoved

* For å vurdere muligheten for å levere en Quitline-basert røykeavvenningsintervensjon til kreftpasienter i poliklinisk setting. For å oppnå dette vil vi levere intervensjonen til kreftpasienter på kirurgiske, stråle- og medisinske onkologiske avdelinger på deltakende Community Clinical Oncology Program (CCOP). Etter intervensjonen vil vi vurdere deltakerens, CRA-rådgiveren (Clinical Research Associate) og Quitline-ansattes vurderinger av aksept, ressurser som kreves for å levere intervensjonen, protokolltroskap og deltakerrekruttering, oppbevaring og etterlevelse.

Sekundær

• For å få et foreløpig estimat av sluttfrekvensen (som definert ved 7-dagers punktprevalensavholdenhet) i intervensjons- og kontrollgrupper. For å oppnå dette målet vil vi etter intervensjonen samle inn bekreftede røykestatusdata for intervensjons- og kontrollpersoner. Vi vil også innhente et foreløpig estimat av behandlingseffekten (forskjell i sluttrater mellom de to gruppene) og standardavviket for bedre å bestemme utvalgsstørrelsen for en fremtidig studie.
• For å evaluere primærpasientrapporterte utfall, inkludert livskvalitet (kvantifisert ved FACT-G og for lungekreftpasienter bare FACT-L andre bekymringsspørsmål og EORTC QLQ LC13), opplevd livsstress (kvantifisert ved Perceived Stress Scale), og depresjon (kvantifisert av CESD-10), hos kreftpasienter i intervensjons- og kontrollgruppene.
• For å avgrense rekrutterings- og intervensjonsprotokollene ved å bruke data samlet inn fra deltakerne, Clinical Research Associate (CRA) Counselor og Quitline-ansatte for å øke aksepterbarheten og forbedre oppbevaringen i fremtidige forsøk.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Deltakerne er stratifisert etter tid siden diagnose (< 3 måneder vs ≥ 3 måneder), behandlingsstatus (pågående vs fullført) og sigarettrøyking (≤ 10 per dag vs ≥ 11 per dag). Pasienter er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.

• Arm I (intervensjon): Deltakerne mottar et brev fra legen sin som råder dem til å slutte å røyke, og gjennomgår en 15-30-minutters veiledningssesjon for røykeslutt av et utdannet forskningspersonell. Under veiledningsøkten blir deltakerne utdannet og motivert om viktigheten av å slutte å røyke, og kreftspesifikke problemer med å slutte som å håndtere stressfaktorene forbundet med kreftdiagnose og behandling. De får også beskjed om å forvente en telefon fra Quitline om 2-3 dager og motta et faktaark om fordeler med røykeslutt for kreftpasienter. Deltakerne får 8 uker med nikotinerstatningsplaster og opptil 5 proaktive telefonsamtaler over en 12-ukers periode. Samtaler planlegges til passende tider for deltakerne og med tilbakefallsfølsomme intervaller, inkludert; en første planleggings- og vurderingssamtale, en avsluttende samtale, en oppfølgingssamtale 7 dager etter deltakerens sluttdato, og 2 ekstra samtaler med 2-3 ukers mellomrom. Deltakerne oppfordres også til å bruke Quit for Life Web Coach, et interaktivt nettprogram som veileder dem til å bygge online sluttplaner, sette sluttdatoer og spore fremgangen deres mot å slutte. Deltakerne lærer også adferdstips og mestringsferdigheter ved å samhandle med andre i emnebaserte diskusjonsfora og fellesskapsstøtteprogrammer.
• Arm II (standard for omsorg): Deltakerne mottar et brev fra legen sin som råder dem til å slutte å røyke, viktigheten av å slutte å røyke for kreftpasienter, og en kopi av National Cancer Institutes "Clearing the Air" røykeslutthefte. Deltakerne får også standardbehandling fra sine onkologi- og andre behandlingsleverandører som kan inkludere nikotinerstatningsterapi eller ikke.

Deltakere på intervensjonsarmen fullfører Smoking Assessment, Smoking Cessation Self-Efficacy, the Brief Smoking Consequences, the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung Cancer (FACT-L), European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire LC-13, Perceived Stress Scale, Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10 Depression), og oppfølgingsspørreskjemaene for røykevurdering ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker.

Deltakerne på intervensjonsarmen gjennomgår spyttprøvetaking ved baseline og ved 12 og 24 uker for analyse av kotininnivå.