Viabilidad de ofrecer una intervención para dejar de fumar basada en una línea de ayuda en pacientes con cáncer

OBJETIVOS:

Primario

* Evaluar la viabilidad de ofrecer una intervención para dejar de fumar basada en Quitline a pacientes con cáncer en un entorno ambulatorio. Para lograr esto, entregaremos la intervención a pacientes con cáncer en los departamentos de cirugía, radiación y oncología médica de los sitios participantes del Programa de Oncología Clínica Comunitaria (CCOP). Después de la intervención, evaluaremos las calificaciones de aceptabilidad de los participantes, el consejero de CRA (asociado en investigación clínica) y el personal de la línea para dejar de fumar, los recursos necesarios para brindar la intervención, la fidelidad del protocolo y el reclutamiento, la retención y la adherencia de los participantes.

Secundario

• Obtener una estimación preliminar de la tasa de abandono del hábito (según lo definido por la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) en los grupos de intervención y control. Para lograr este objetivo, después de la intervención recopilaremos datos confirmados sobre el tabaquismo de los sujetos de intervención y de control. También obtendremos una estimación preliminar del efecto del tratamiento (diferencia en las tasas de abandono entre los dos grupos) y la desviación estándar para determinar mejor el tamaño de la muestra para un ensayo futuro.
• Para evaluar los resultados primarios informados por los pacientes, incluida la calidad de vida (cuantificada por el FACT-G y para los pacientes con cáncer de pulmón solo las preguntas de FACT-L sobre otras inquietudes y el EORTC QLQ LC13), el estrés vital percibido (cuantificado por la Escala de estrés percibido), y depresión (cuantificada por el CESD-10), en pacientes con cáncer en los grupos de intervención y control.
• Refinar los protocolos de reclutamiento e intervención utilizando los datos recopilados de los participantes, el consejero asociado de investigación clínica (CRA) y el personal de Quitline para aumentar la aceptabilidad y mejorar la retención en ensayos futuros.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los participantes se estratifican según el tiempo transcurrido desde el diagnóstico (< 3 meses frente a ≥ 3 meses), el estado del tratamiento (en curso frente a completado) y el consumo de cigarrillos (≤ 10 por día frente a ≥ 11 por día). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de intervención.

• Grupo I (intervención): los participantes reciben una carta de su médico aconsejándoles que dejen de fumar y se someten a una sesión de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 30 minutos a cargo de un personal de investigación capacitado. Durante la sesión de consejería, los participantes son educados y motivados sobre la importancia de dejar de fumar y sobre temas específicos para dejar de fumar, como el manejo de los factores estresantes asociados con el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. También se les dice que esperen una llamada de Quitline en 2 o 3 días y recibirán una hoja informativa sobre los beneficios de dejar de fumar para los pacientes con cáncer. Los participantes reciben 8 semanas de parches de reemplazo de nicotina y hasta 5 llamadas telefónicas proactivas durante un período de 12 semanas. Las llamadas se programan en horarios convenientes para los participantes y en intervalos sensibles a las recaídas que incluyen; una llamada de evaluación y planificación inicial, una llamada de fecha para dejar de fumar, una llamada de seguimiento 7 días después de la fecha de abandono del participante y 2 llamadas adicionales en intervalos de 2 a 3 semanas. También se alienta a los participantes a utilizar Quit for Life Web Coach, una aplicación de programa web interactiva que los guía para crear planes para dejar de fumar en línea, establecer fechas para dejar de fumar y realizar un seguimiento de su progreso para dejar de fumar. Los participantes también aprenden consejos de comportamiento y habilidades de afrontamiento interactuando con otros en foros de discusión basados ​​en temas y programas de apoyo comunitario.
• Grupo II (estándar de atención): los participantes reciben una carta de su médico aconsejándoles que dejen de fumar, la importancia de dejar de fumar para los pacientes con cáncer y una copia del folleto para dejar de fumar "Clearing the Air" del Instituto Nacional del Cáncer. Los participantes también reciben atención estándar de su oncología y otros proveedores de tratamiento que pueden o no incluir terapia de reemplazo de nicotina.

Los participantes en el brazo de intervención completan la Evaluación del tabaquismo, la Autoeficacia para dejar de fumar, las Consecuencias breves del tabaquismo, la Evaluación funcional de la terapia del cáncer-cáncer de pulmón (FACT-L), la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) Quality of Life Questionnaire LC-13, la Escala de Estrés Percibido, la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10 Depresión) y los cuestionarios de Evaluación de Tabaquismo de Seguimiento al inicio y a las 6, 12 y 24 semanas.

Los participantes, en el brazo de intervención, se someten a una recolección de muestras de saliva al inicio y a las 12 y 24 semanas para el análisis del nivel de cotinina.