がん患者への Quitline ベースの禁煙介入の実現可能性

目的:

主要な

* 外来環境で癌患者に Quitline ベースの禁煙介入を提供する実現可能性を評価すること。 これを達成するために、コミュニティ臨床腫瘍学プログラム（CCOP）に参加している施設の外科、放射線および腫瘍内科のがん患者に介入を提供します。 介入に続いて、参加者、CRA (Clinical Research Associate) カウンセラー、および Quitline スタッフの受容性の評価、介入を実施するために必要なリソース、プロトコルの忠実度、参加者の募集、保持、順守を評価します。

セカンダリ

• 介入群と対照群の禁煙率（7 日間の禁酒率で定義）の予備推定値を取得すること。 この目的を達成するために、介入に続いて、介入被験者と対照被験者の喫煙状況の確認データを収集します。 また、将来の試験のサンプルサイズをより適切に決定するために、治療効果 (2 つのグループ間の禁煙率の差) と標準偏差の予備推定値も取得します。
• 生活の質 (FACT-G によって定量化され、肺がん患者の場合は FACT-L のその他の懸念事項の質問と EORTC QLQ LC13 のみによって定量化)、知覚された生活ストレス (知覚ストレス尺度によって定量化された) を含む、患者から報告された一次転帰を評価するため、およびうつ病（CESD-10によって定量化）、介入群および対照群のがん患者。
• 参加者、Clinical Research Associate (CRA) カウンセラー、および Quitline スタッフから収集したデータを使用して募集および介入プロトコルを改良し、将来の試験での受容性を高め、保持を改善します。

概要: これは多施設研究です。 参加者は、診断からの経過時間 (< 3 か月 vs ≥ 3 か月)、治療状況 (進行中 vs 完了)、および喫煙 (1 日あたり 10 回以下 vs 1 日あたり 11 回以上) に従って層別化されます。 患者は 2 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I (介入): 参加者は、医師から禁煙を勧める手紙を受け取り、訓練を受けた研究スタッフによる 15 ～ 30 分間の禁煙カウンセリングを受けます。 カウンセリングセッション中、参加者は禁煙の重要性や、がんの診断と治療に関連するストレッサーの管理など、がん特有の禁煙の問題について教育を受け、動機づけられます。 また、2 ～ 3 日以内に Quitline から電話があり、がん患者にとっての禁煙のメリットに関するファクト シートを受け取るように指示されています。 参加者は、12 週間にわたって 8 週間のニコチン置換パッチと、最大 5 回の積極的な電話を受けることができます。 通話は、参加者にとって都合のよい時間に、次のような再発に敏感な間隔でスケジュールされます。最初の計画と評価の電話、禁煙日の電話、参加者の禁煙日から 7 日後のフォローアップの電話、および 2 ～ 3 週間間隔での 2 回の追加の電話。 参加者はまた、Quit for Life Web Coach を利用することをお勧めします。これは、オンラインで禁煙計画を立て、禁煙日を設定し、禁煙に向けた進捗状況を追跡するようにガイドするインタラクティブな Web プログラム アプリケーションです。 参加者は、トピックベースのディスカッション フォーラムやコミュニティ サポート プログラムで他の人と交流することで、行動のヒントや対処スキルも学びます。
• アーム II (標準治療): 参加者は、医師から禁煙を勧める手紙、がん患者にとっての禁煙の重要性、国立がん研究所の「Clearing the Air」禁煙小冊子のコピーを受け取ります。 参加者はまた、ニコチン置換療法を含む場合と含まない場合がある腫瘍学および他の治療提供者から標準治療を受けます。

介入群の参加者は、喫煙評価、禁煙自己効力感、簡単な喫煙結果、癌治療の機能評価-肺癌 (FACT-L)、欧州癌研究治療機構 (EORTC) の品質を完了します。ライフ アンケート LC-13、知覚ストレス スケール、Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10 Depression)、およびベースラインと 6、12、および 24 週での追跡喫煙評価アンケート。

介入群の参加者は、ベースライン時と 12 週目および 24 週目にコチニン レベル分析のために唾液サンプルを採取します。