Viabilidade de fornecer uma intervenção para cessação do tabagismo baseada em linhas de apoio em pacientes com câncer

OBJETIVOS:

primário

* Avaliar a viabilidade de fornecer uma intervenção para cessação do tabagismo baseada na Quitline para pacientes com câncer em um ambiente ambulatorial. Para conseguir isso, forneceremos a intervenção a pacientes com câncer nos departamentos de cirurgia, radiação e oncologia médica dos locais participantes do Programa Comunitário de Oncologia Clínica (CCOP). Após a intervenção, avaliaremos as classificações de aceitabilidade do participante, conselheiro do CRA (associado de pesquisa clínica) e equipe da linha de apoio, recursos necessários para realizar a intervenção, fidelidade do protocolo e recrutamento, retenção e adesão do participante.

Secundário

• Obter uma estimativa preliminar da taxa de abandono (conforme definido pela abstinência de prevalência de 7 dias) em grupos de intervenção e controle. Para atingir esse objetivo, após a intervenção, coletaremos dados confirmados sobre o status do tabagismo para os sujeitos de intervenção e controle. Também obteremos uma estimativa preliminar do efeito do tratamento (diferença nas taxas de abandono entre os dois grupos) e o desvio padrão para determinar melhor o tamanho da amostra para um estudo futuro.
• Para avaliar os resultados primários relatados pelo paciente, incluindo qualidade de vida (quantificada pelo FACT-G e, para pacientes com câncer de pulmão, apenas pelo FACT-L, outras questões sobre preocupações e pelo EORTC QLQ LC13), estresse de vida percebido (quantificado pela Escala de Estresse Percebido), e depressão (quantificada pelo CESD-10), em pacientes com câncer nos grupos intervenção e controle.
• Para refinar os protocolos de recrutamento e intervenção usando dados coletados dos participantes, Conselheiro Associado de Pesquisa Clínica (CRA) e equipe Quitline para aumentar a aceitabilidade e melhorar a retenção em ensaios futuros.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os participantes são estratificados de acordo com o tempo desde o diagnóstico (< 3 meses vs ≥ 3 meses), estado de tratamento (em curso vs concluído) e tabagismo (≤ 10 por dia vs ≥ 11 por dia). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de intervenção.

• Braço I (intervenção): Os participantes recebem uma carta de seu médico aconselhando-os a parar de fumar e passam por uma sessão de aconselhamento para parar de fumar de 15 a 30 minutos por uma equipe de pesquisa treinada. Durante a sessão de aconselhamento, os participantes são instruídos e motivados sobre a importância de parar de fumar e sobre questões específicas de abandono do câncer, como o gerenciamento de estressores associados ao diagnóstico e tratamento do câncer. Eles também são instruídos a esperar uma ligação do Quitline em 2-3 dias e receber uma ficha informativa sobre os benefícios de parar de fumar para pacientes com câncer. Os participantes recebem 8 semanas de adesivos de reposição de nicotina e até 5 telefonemas proativos durante um período de 12 semanas. As chamadas são agendadas em horários convenientes para os participantes e em intervalos sensíveis a recaídas, incluindo; uma ligação inicial para planejamento e avaliação, uma ligação para a data de abandono, uma ligação de acompanhamento 7 dias após a data de abandono do participante e 2 ligações adicionais em intervalos de 2 a 3 semanas. Os participantes também são incentivados a utilizar o Quit for Life Web Coach, um aplicativo de programa interativo da Web que os orienta a criar planos de abandono on-line, definir datas de abandono e acompanhar seu progresso para parar de fumar. Os participantes também aprendem dicas de comportamento e habilidades de enfrentamento interagindo com outras pessoas em fóruns de discussão baseados em tópicos e programas de suporte comunitário.
• Braço II (padrão de atendimento): Os participantes recebem uma carta de seu médico aconselhando-os a parar de fumar, a importância de parar de fumar para pacientes com câncer e uma cópia do livreto de cessação do tabagismo "Clearing the Air" do National Cancer Institute. Os participantes também recebem atendimento padrão de seus oncologistas e outros provedores de tratamento, que podem ou não incluir terapia de reposição de nicotina.

Os participantes no braço de intervenção completam a Avaliação do Tabagismo, Autoeficácia para Cessação do Tabagismo, as Consequências Breves do Tabagismo, a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Câncer de Pulmão (FACT-L), a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Qualidade de Questionário de Vida LC-13, a Escala de Estresse Percebido, a Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-10 Depressão) e os questionários de Avaliação de Fumo de Acompanhamento na linha de base e em 6, 12 e 24 semanas.

Os participantes, no braço de intervenção, são submetidos à coleta de amostras de saliva no início do estudo e em 12 e 24 semanas para análise do nível de cotinina.