Mulighed for at levere en Quitline-baseret rygestopintervention hos kræftpatienter

MÅL:

Primær

* At vurdere gennemførligheden af ​​at levere en Quitline-baseret rygestop-intervention til kræftpatienter i et ambulant miljø. For at opnå dette vil vi levere interventionen til kræftpatienter i afdelingerne for kirurgi, stråling og medicinsk onkologi på de deltagende lokaliteter i Community Clinical Oncology Program (CCOP). Efter interventionen vil vi vurdere deltagernes, CRA (Clinical Research Associate) Counselor og Quitline-personalets vurderinger af accept, ressourcer, der kræves til at levere interventionen, protokoltroskab og deltagerrekruttering, fastholdelse og overholdelse.

Sekundær

• At opnå et foreløbigt estimat af ophørsfrekvensen (som defineret ved 7-dages punktprævalensabstinens) i interventions- og kontrolgrupper. For at nå dette mål vil vi efter interventionen indsamle bekræftede rygestatusdata for interventions- og kontrolpersoner. Vi vil også opnå et foreløbigt estimat af behandlingseffekten (forskel i ophørsrater mellem de to grupper) og standardafvigelsen for bedre at bestemme stikprøvestørrelsen til et fremtidigt forsøg.
• For at evaluere primære patientrapporterede resultater, herunder livskvalitet (kvantificeret ved FACT-G og for lungekræftpatienter kun FACT-L andre bekymringsspørgsmål og EORTC QLQ LC13), opfattet livsstress (kvantificeret ved Perceived Stress Scale), og depression (kvantificeret af CESD-10), hos cancerpatienter i interventions- og kontrolgrupperne.
• At forfine rekrutterings- og interventionsprotokollerne ved hjælp af data indsamlet fra deltagere, Clinical Research Associate (CRA) Counselor og Quitline-personale for at øge accepten og forbedre fastholdelsen i fremtidige forsøg.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagerne er stratificeret efter tid siden diagnosen (< 3 måneder vs ≥ 3 måneder), behandlingsstatus (igangværende vs afsluttet) og cigaretrygning (≤ 10 pr. dag vs. ≥ 11 pr. dag). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.

• Arm I (intervention): Deltagerne modtager et brev fra deres læge, der råder dem til at holde op med at ryge, og gennemgår en 15-30-minutters rygestop-rådgivningssession af et uddannet forskningspersonale. Under rådgivningssessionen bliver deltagerne uddannet og motiveret om vigtigheden af ​​at holde op med at ryge og kræftspecifikke problemer med at holde op, såsom håndtering af stressfaktorer forbundet med kræftdiagnose og behandling. De får også besked på at forvente et opkald fra Quitline om 2-3 dage og modtage et faktaark om fordele ved rygestop for kræftpatienter. Deltagerne modtager 8 ugers nikotinerstatningsplastre og op til 5 proaktive telefonopkald over en 12-ugers periode. Opkald er planlagt på passende tidspunkter for deltagerne og med tilbagefaldsfølsomme intervaller, herunder; et indledende planlægnings- og vurderingsopkald, et quit date call, et opfølgende call 7 dage efter deltagerens quit dato og 2 yderligere opkald med 2-3 ugers mellemrum. Deltagerne opfordres også til at bruge Quit for Life Web Coach, en interaktiv webprogramapplikation, der guider dem til at opbygge online-stopplaner, sætte ophørsdatoer og spore deres fremskridt i retning af at holde op. Deltagerne lærer også adfærdsmæssige tips og håndteringsevner ved at interagere med andre i emnebaserede diskussionsfora og fællesskabsstøtteprogrammer.
• Arm II (standard for pleje): Deltagerne modtager et brev fra deres læge, der råder dem til at holde op med at ryge, vigtigheden af ​​at holde op med at ryge for kræftpatienter og en kopi af National Cancer Institutes "Clearing the Air" rygestophæfte. Deltagerne modtager også standardbehandling fra deres onkologiske og andre behandlere, som muligvis omfatter nikotinerstatningsterapi.

Deltagerne på interventionsarmen gennemfører rygevurderingen, rygestop selveffektivitet, korte rygningskonsekvenser, funktionel vurdering af kræftterapi-lungekræft (FACT-L), den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) Kvalitet af Life Questionnaire LC-13, Perceived Stress Scale, Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10 Depression) og Follow-up Smoking Assessment-spørgeskemaerne ved baseline og ved 6, 12 og 24 uger.

Deltagerne i interventionsarmen gennemgår spytprøvetagning ved baseline og ved 12 og 24 uger til analyse af cotininniveau.