암 환자의 금연 기반 금연 중재 제공 가능성

목표:

주요한

* 외래 환자 환경에서 암 환자에게 Quitline 기반 금연 중재를 제공할 가능성을 평가합니다. 이를 달성하기 위해 참여하는 CCOP(Community Clinical Oncology Program) 사이트의 외과, 방사선 및 의료 종양학과에서 암 환자에게 개입을 제공할 것입니다. 개입 후 참가자, CRA(Clinical Research Associate) 상담원 및 Quitline 직원의 수용 가능성, 개입을 제공하는 데 필요한 리소스, 프로토콜 충실도, 참가자 모집, 유지 및 준수에 대한 평가를 평가합니다.

중고등 학년

• 중재 및 통제 그룹에서 금연율(7일 포인트 유행 금욕으로 정의됨)의 예비 추정치를 얻기 위해. 이 목표를 달성하기 위해 개입 후 우리는 개입 및 통제 피험자에 대해 확인된 흡연 상태 데이터를 수집할 것입니다. 또한 치료 효과(두 그룹 간의 금연률 차이)에 대한 예비 추정치와 향후 시험을 위한 표본 크기를 더 잘 결정하기 위한 표준 편차를 얻을 것입니다.
• 삶의 질(FACT-G로 정량화, 폐암 환자의 경우 FACT-L 기타 우려 질문 및 EORTC QLQ LC13으로 정량화), 인지된 삶의 스트레스(인지 스트레스 척도로 정량화)를 포함하여 1차 환자 보고 결과를 평가하기 위해, 및 우울증(CESD-10에 의해 정량화됨), 개입 및 대조군의 암 환자.
• 참가자, CRA(Clinical Research Associate) 카운셀러 및 Quitline 직원으로부터 수집한 데이터를 사용하여 모집 및 개입 프로토콜을 개선하여 수용 가능성을 높이고 향후 임상시험 유지율을 개선합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 참가자는 진단 이후 시간(< 3개월 vs ≥ 3개월), 치료 상태(진행 중 vs 완료), 흡연(하루 ≤ 10 vs ≥ 11)에 따라 계층화됩니다. 환자는 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• I군(개입): 참가자는 의사로부터 금연을 권고하는 편지를 받고 숙련된 연구 직원이 15~30분 동안 금연 상담 세션을 받습니다. 상담 시간 동안 참가자들은 금연의 중요성과 암 진단 및 치료와 관련된 스트레스 요인 관리와 같은 암 관련 금연 문제에 대해 교육을 받고 동기를 부여받습니다. 그들은 또한 2-3일 안에 Quitline에서 전화를 받을 것으로 예상하고 암 환자를 위한 금연의 이점에 대한 정보 자료를 받을 것이라고 합니다. 참가자는 8주 동안 니코틴 대체 패치를 받고 12주 동안 최대 5번의 능동적 전화 통화를 받습니다. 전화는 참가자에게 편리한 시간과 다음을 포함하여 재발에 민감한 간격으로 예약됩니다. 초기 계획 및 평가 전화, 금연 날짜 전화, 참가자의 금연 날짜 7일 후 후속 전화 및 2-3주 간격으로 2회의 추가 전화. 또한 참가자는 온라인 금연 계획을 세우고 금연 날짜를 설정하고 금연 진행 상황을 추적하도록 안내하는 대화형 웹 프로그램 애플리케이션인 Quit for Life 웹 코치를 활용하도록 권장됩니다. 참가자들은 또한 주제 기반 토론 포럼 및 커뮤니티 지원 프로그램에서 다른 사람들과 상호 작용함으로써 행동 요령 및 대처 기술을 배웁니다.
• Arm II(치료 기준): 참가자는 의사로부터 금연을 권고하는 편지, 암 환자를 위한 금연의 중요성, 국립 암 연구소의 "Clearing the Air" 금연 소책자 사본을 받습니다. 참가자는 또한 니코틴 대체 요법을 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 종양학 및 기타 치료 제공자로부터 표준 치료를 받습니다.

중재 부문의 참가자는 흡연 평가, 금연 자기효능감, 간략한 흡연 결과, 암 치료-폐암의 기능적 평가(FACT-L), 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 품질 평가를 완료합니다. 생활 설문지 LC-13, 인지된 스트레스 척도, 역학 연구 센터 단기 우울 척도(CESD-10 우울증), 기준선과 6주, 12주 및 24주에 후속 흡연 평가 설문지.

개입 부문의 참가자는 코티닌 수준 분석을 위해 기준선과 12주 및 24주에 타액 샘플 수집을 받습니다.