A Hemobag® Ultrafiltration System hatása a vér megőrzésére és a véralvadásra a kardiopulmonális bypass után

Háttér:

A kardiopulmonális bypass (CPB) egy extrakorporális (testen kívüli) körből áll, amely lehetővé teszi a vér keringését és oxigénellátását a szívműtét során. Az áramkör tartalmaz egy oxigenátort, egy tartályt és egy csövet, amelyeket kiegyensúlyozott elektrolitoldattal kell feltölteni. A CPB elindítása előtt a CPB-kör vénás és artériás végeit megfelelően rögzítik a pácienshez. A kör térfogata általában 1,5 liter, ami egy tipikus páciens teljes vérmennyiségének 30-38%-ának felel meg, amely általában 4 és 5 liter között van.

A CPB elindításakor a páciens vérét összekeverik és hígítják a CPB feltöltőfolyadékkal. Következésképpen, amikor a műtét befejeződött és a CPB-t leállítják, a CPB-kör tartalma a páciens hígított teljes véréből áll. A szokásos gyakorlat az, hogy ebből a hemodigált CPB-tartalomból annyit kell visszaküldeni, amennyit a páciens befogad, és a kör többi tartalmát sejtmosóval feldolgozza, és a csomagolt vörösvértesteket visszajuttatja a betegnek.

A sejtmosó használatakor a plazmafehérjék, az alvadási faktorok és a vérlemezkék nem kerülnek vissza a betegbe. Egy másik megoldás egy ultraszűrő berendezés használata a nem sejtes víz eltávolítására és a fehérjék megőrzésére,

véralvadási faktorok és vérlemezkék, valamint vörösvértestek, amelyeket azután vissza lehet juttatni a betegbe. Ez az alternatív megközelítés a Hemobag® ultraszűrési technológia és módszer alapelve.

Az ultraszűrés egy jól dokumentált technika, amelyet általában in-line (az áramkörbe illesztve) használnak a CPB során. A Hemobag® egy gyűjtőtartály, amelyet a CPB-kör ultraszűrésének megkönnyítésére használnak, miután a pácienst leválasztották a CPB-ről). Ez a módosított ultraszűrő rendszer (MUF) újszerű és biztonságos módosítása. A MUF a szívsebészetben évek óta általánosan alkalmazott technika, különösen kisebb, hemodilált betegeknél, és főként a gyermekpopulációban.

A Hemobag® rendszer középpontjában a teljes vértérfogat helyreállítása áll, szemben a vörösvérsejt-térfogat helyreállításával, és a CPB leállítása utáni páciens igényeinek kielégítése: vérzéscsillapítás, a hígítási hatások visszafordítása és a homeosztázisba való visszatérés, amely a beteg normális fiziológiai és anyagcsere-állapota.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Hemobag® módszer a maradék CPB vér visszajuttatására jobb, mint a sejtmosás és -koncentráció jelenlegi gyakorlata. Ez a hipotézis olyan korábbi vizsgálatokon alapul, amelyek kimutatták, hogy az ultraszűrt teljes vérkészítmény jobb, mint a sejttel mosott vörösvértest termék. Ennek a tanulmánynak a fő célja az eredménymérések különbségeinek feltárása, amikor a CPB végén a maradék hígított pumpavért sejtmosással vagy Hemobag® módszerrel dolgozzák fel. A nullhipotézis azt állítja, hogy nem lenne különbség a műtét utáni betegek kimenetelében, ha a maradék pumpás vért sejtmosási módszerrel vagy a Hemobag® protokollal dolgozzák fel.

Kísérleti tanulmány:

A kutatók 2011 márciusában elvégezték a Maine Medical Center (MMC) Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott kísérleti tanulmányt, amely tíz (10) esetből állt, hogy megerősítsék a más vizsgálatokban kimutatott jelentős kezelési hatást, és megismertessék a csoportot a Hemobag® rendszer. Az eredménymutatók közé tartozott a mellkasi katéter elvezetése a műtét utáni első 24 órában, allogén vérkomponensek (vörösvérsejtek, vérlemezkék, plazma), vérlemezkeszám, akut vesekárosodás bizonyítéka az Acute Kidney Injury Network (AKIN) meghatározása szerint. , a mortalitás, a stroke és az inotróp támogatás iránti igény a második posztoperatív napon. A kísérleti vizsgálat eredményei ígéretes tendenciát mutattak a mellkasi katéterrel való kevésbé drenázs és a magasabb vérlemezkeszám tekintetében.

Anyagok, módszerek és elemzés:

A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot, amely a fent leírt két módszert hasonlítja össze: A standard módszer a maradék pumpa térfogatának visszajuttatására a páciensnek mosott, centrifugált sejtként (kontrollcsoport) és a Hemobag® módszer a maradék CPB vér visszajuttatására ( tanulócsoport).

Az eredménymutatók ugyanazok lesznek, mint a kísérleti tanulmánynál:

(1) Mellkasi katéter elvezetése a műtét utáni első 24 órában; (2) Allogén vérkomponens szükséglet (vvt-k, vérlemezkék, plazma); (3) A műtét előtti és utáni vérlemezkeszám; (4) Az akut vesekárosodás bizonyítéka az AKIN meghatározása szerint; (5) Halandóság; (6) Stroke; (7) Az inotróp támogatás követelményei a 2. posztoperatív napon.

A kutatók 100 beteg felvételét javasolják, közülük 50 a kontrollcsoportban és 50 a vizsgálati csoportban. A vizsgálat azokra a felnőttekre korlátozódik (18 éves és idősebb), akiknél szívműtétet végeztek (billentyű- és/vagy koszorúér) CPB-vel, akiknél a műtét előtt nem áll fenn vérszegénység vagy véralvadási zavar.

Egy független, nem kevert elemző időközi elemzést végez a hatékonyság és a biztonságosság meghatározására a vizsgálat felénél (50 beteg). A vizsgálat korai befejezése megfontolandó lenne, ha az egyik csoport egyértelműen jobb lenne a másiknál, vagy ha biztonsági problémák merülnének fel. Abban az esetben, ha nincs aggály a felsőbbrendűség vagy a biztonság tekintetében, a vizsgálatot addig folytatják, amíg a teljes mintaméretet nem vizsgálják. Az időközi elemzés eredményeit benyújtják az IRB-nek.

Következtetés:

Számos intraoperatív vérkezelési stratégia létezik a szívsebészetben, és a CPB utáni teljes vér megmentése ultraszűréssel a CPB körből az egyik legjelentősebb tényező az allogén vérkomponensek felhasználásának csökkentésében a szív- és érrendszeri sebészetben. A kutatók azt feltételezik, hogy a Hemobag® módszer a maradék CPB vér visszajuttatására felülmúlja a sejtmosás és -koncentráció jelenlegi gyakorlatát, és gyorsabb, mint a módosított ultraszűrés (MUF).