Kis májsejtek karcinómák ablációjának vizsgálata cirrhosisos betegekben

Beállítás A vizsgálatot az Újdelhi állambeli All India Institute of Medical Sciences intézetben, egy felsőfokú ellátást nyújtó oktatókórházban végeznék, a gasztroenetrológiai és sugárdiagnosztikai osztályokon.

A minta mérete Az RFA-t standard eljárásnak tekintve 95%-os becsült sikerességi rátával, minden karon legalább 27 mintaszám szükséges a 10%-os ekvivalencia-különbség kimutatásához, feltételezve, hogy a PAI sikerességi aránya 85%. Ez a mintaméret várhatóan 80%-os teljesítményt biztosít.

Randomizálás

• Az A és B gyermek rétegzett randomizálása megtörténik.
• A véletlenszerű besorolást A-ba (ecetsav) és B-be (rádiófrekvenciás abláció) végzik.

Diagnosztikai kritériumok

• A májcirrhosis- A diagnózis alapja a klinikai, biokémiai, képalkotó és endoszkópos lelet.

Hepatocelluláris karcinóma – ha az alábbiak bármelyike ​​fennáll

1. Két képalkotó mód (kétfázisú CT (DPCT)/kontrasztjavított mágneses rezonancia képalkotás (MRI)), amelyek a májtömeg arterializációját mutatják
2. Az AFP több mint 400 ng/ml, arterializációval együtt egy képalkotó eljáráson (DPCT/kontrasztjavított MRI)
3. Finom tűs aspirációs citológia (FNAC)

Definíciók

1. Helyi recidíva: Amikor a hármas fázisú CT azt mutatja,

   • Az ablációs defektussal felfekvő vagy azt körülvevő göbös megerősített terület, vagy az alacsony gyengülésű nekrotikus szövetbe nyúlik be (néha csak a CT artériás fázisában látható)
   • Ismétlődő lágyszövet, amely az egyébként sima interfázis torzulását okozza a szomszédos májparenchymával.
2. Friss lézió – Ha új elváltozást észlelnek a májban a kezelt elváltozás elsődleges helyétől eltérő helyen, és közben normális májparenchima is közbelép, akkor friss léziónak kell tekinteni.

3. Maradék betegség vagy inkomplett abláció Az utánkövetés során a hármas fázisú CT azt mutatja,

   • Maradék noduláris felerősítés, amely felfekszik vagy körülveszi az alacsony csillapító hatású ablációs hibát, vagy benyúlik az alacsony csillapítású nekrotikus szövetbe (néha csak a CT artériás fázisában észlelhető)
   • Maradt lágyszövet, amely az egyébként sima interfázis torzulását okozza a szomszédos májparenchymával.
   • Koncentrikus hiperémia az alacsony csillapító defektus körül, amely fokális csomópontot vagy aszimmetrikus vastagságot mutat.

4. Az abláció végpontja Amikor a hármas fázisú CT azt mutatja,

   • Homogén, jól meghatározott, egyenletesen alacsony csillapítású hiba, amely nagyobb, mint az előkezelési méret.
   • Nem látható maradék lágyszövet az alacsony csillapítású defektuson belül vagy annak perifériáján
   • Koncentrikus hiperémia az alacsony csillapító defektus körül, egyenletes vastagságban, fokális göbösség nélkül.

Kövesse nyomon

1. Klinikai nyomon követés

   • Minden beteget havonta nyomon követnek a májklinikán, kivéve, ha klinikai állapota indokolja a korábbi nyomon követést
   • Májfunkciós teszteket/teljes vérképet is végeznek minden vizit alkalmával és Alfafetoproteint (AFP) félévente
   • A beteg toleranciája, a gyermek állapota becsülhető.

2. Képalkotó nyomon követés

   • Egy hónap múlva kétfázisú CT-t kell végezni, hogy megállapítsák a terápiára adott helyi választ és az eljárás megismétlésének szükségességét. Az abláció (PAI és RFA) utáni végpont elérése után a DPCT-t 3 és 6 havi időközönként kell elvégezni.

Az utánkövetés időtartama - Mivel a kiújulás több mint 80%-a 2 év alatt következik be, ezért a követés időtartama az abláció után 2 év lenne.