Jet-injekcióval injektált inzulin farmakológiája cukorbetegségben

Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a gyors hatású inzulinanalógok felszívódása és glükózszint-csökkentő hatása kétszer olyan gyorsan ment végbe, amikor ezeket az analógokat sugárinjekciós technológiával adták be, nem pedig hagyományos inzulintollal egészséges, nem cukorbeteg alanyoknál. Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a gyors hatású aszpart inzulin analóg (Novorapid®) sugárinjekcióval vagy hagyományos inzulintollal a standardizált étkezés előtt cukorbetegeknél (1-es és 2-es típusú) ugyanazt a különbséget mutatja-e a farmakokinetikai és farmakodinámiában. Az aszpart inzulin farmakokinetikai és farmakodinámiás profilja az inzulin, illetve a glükóz idő-hatás profiljából származik, a közvetlenül a standard étkezés előtt beadott inzulin hatására. Minden beteget kétszer vizsgálnak meg, ahol az egyik alkalommal a jet-injektoros eszközzel egy személyre szabott adag inzulint, egy hagyományos inzulintollat ​​pedig placebo-oldat fecskendezésére, a másik alkalommal pedig az inzulint a hagyományos injekciós tollal fecskendezik be. és placebót a jet-injektorral. Ezeknek az alkalmaknak a sorrendje véletlenszerű lesz, és mind a vizsgáló, mind a részt vevő páciens számára vakon kerül meghatározásra. Az elsődleges végpont a hiperglikémiás terhelés, amelyet az alapvonalból kivont plazma glükózkoncentráció időgörbe alatti terület tükröz, 0 és 2 óra között az inzulin injekció és étkezés után (BG-AUC0-2h). A másodlagos vizsgálati végpontok az alapvonalból kivont plazma glükózkoncentráció időgörbe alatti terület 0-tól 6 óráig (BG-AUC0-6h), maximális glükózkiugró (BGmax), maximális glükóz-kimozdulásig eltelt idő (T-BGmax), idő amíg a plazma glükózszintje vissza nem tér a kiindulási értékre (T-BGBL), a maximális inzulinkoncentráció (C-INSmax), a maximális inzulinkoncentráció eléréséhez szükséges idő (T-INSmax), az inzulinkoncentrációs görbe alatti terület (INSAUC) és az inzulin felszívódásának 50%-áig tartó idő (T-INSAUC50%) inzulin injekció és étkezés után.