Farmakologi af insulin injiceret med jet-injektion i diabetes

En tidligere undersøgelse viste, at absorption og glukosesænkende virkning af hurtigtvirkende insulinanaloger forekom dobbelt så hurtigt, når disse analoger blev administreret ved jet-injektionsteknologi snarere end med konventionel insulinpen hos raske ikke-diabetikere. Denne undersøgelse undersøger, om den hurtigtvirkende insulinanalog aspart (Novorapid®) injiceret med jet-injektion eller en konventionel insulinpen før et standardiseret måltid hos patienter med diabetes (type 1 og type 2) viser den samme forskel i den farmakokinetiske og farmakodynamiske Den farmakokinetiske og farmakodynamiske profil af insulin aspart vil blive afledt af tids-aktionsprofilerne for henholdsvis insulin og glukose som respons på insulin injiceret direkte før et standardiseret måltid. Alle patienter vil blive undersøgt to gange, hvor jet-injektoren ved den ene lejlighed vil blive brugt til at injicere en individualiseret dosis insulin og en konventionel insulinpen til at injicere en placebo-opløsning, og ved den anden lejlighed vil insulin blive injiceret med den konventionelle pen. og placebo med jet-injektoren. Rækkefølgen af ​​disse lejligheder vil blive randomiseret og blindet for både investigator og den deltagende patient. Det primære endepunkt er den hyperglykæmiske byrde som afspejlet af arealet under den baseline-subtraherede plasmaglukosekoncentrationstidskurve fra tiden 0 til 2 timer efter insulininjektion og måltidsindtagelse (BG-AUC0-2 timer). Sekundære undersøgelses endepunkter er arealet under den baseline-subtraherede plasmaglukosekoncentrationstidskurve fra tid 0 til 6 timer (BG-AUC0-6 timer), maksimal glucoseudsving (BGmax), tid til maksimal glucoseudsving (T-BGmax), tid indtil plasmaglukose er vendt tilbage til baseline (T-BGBL), maksimal insulinkoncentration (C-INSmax), tid til maksimal insulinkoncentration (T-INSmax), areal under insulinkoncentrationskurven (INSAUC) og tid indtil 50 % af insulinabsorptionen (T-INSAUC50%) efter insulininjektion og måltidsindtagelse.