Ellenőrzött káros környezet: kísérleti tanulmány a könnyfilm stabilitásának és a könnypárolgásnak az értékelésére

A tanulmány célja és célja:

1. A vizsgálat elsődleges célja a fluoreszcein szakadási idejének értékelése a résztvevőknél különböző páratartalom/hőmérséklet mellett.
2. A második cél a könny párolgási sebességének dinamikus értékelése 20 másodperc alatt (nem invazív okuláris termográfiás módszer alapján) különböző páratartalom/hőmérséklet körülményeknek való kitettség után.

Tanulmánytervezés: Prospektív, nem összehasonlító, klinikai vizsgálat

Indoklás:

A Szingapúri Nemzeti Szemközpont szárazszem-szolgálatán dolgozó szemfelszín-kutató csoport tapasztalattal rendelkezik a betegek és a klinikai vizsgálatok résztvevőinek szemfelszínének felmérésében. A DSO National Laboratórium munkatársai már rendelkeznek tapasztalattal Szingapúrban ellenőrzött környezetben végzett humán vizsgálatokban, amelyek biztonságosnak bizonyultak, és átmentek a szükséges hatósági engedélyeken. Ezenkívül a közelmúlt technológiai fejlődése lehetővé tette az NTU és a Singapore Polytechnic munkatársai számára, hogy a pislogások között dinamikus módon végezzenek non-invazív könnypárologtatást. Együtt ez egy erős kutatócsoport, amely képes foglalkozni a hőmérséklet és a páratartalom könnyfilm stabilitására gyakorolt ​​hatásának fontos kérdésével.

Mód:

10 önkéntest/beteget kívánunk felhasználni annak megállapítására, hogy a könnyfilm stabilitása vagy a könnyfilm funkciója megváltozhat-e a páratartalom és hőmérséklet különböző kombinációinak kitéve. Ez magában foglalja a könnyfilm felszakadási idejének (TBUT) értékelését és a könnypárolgás mérését, egy nem invazív eljárást (például egy autorefraktort, ahol a páciens az állát az álltámaszra, a homlokát pedig a fejtámaszra helyezi a mérés során). amely magában foglalja a sorozatfelvételeket infravörös érzékeny videokamerával. Ezt a folyamatot olyan létesítményben hajtják végre, amelyet szorosan figyelnek, és biztonságosnak bizonyultak a többi kutatásban résztvevő számára.

Résztvevők és célmintanagyság: Tíz résztvevőt vesznek fel.

Munkafolyamat:

Feltételezzük, hogy körülbelül 45 percre van szükség ahhoz, hogy a kamra elérje a kívánt hőmérsékletet és páratartalmat, és körülbelül 15-20 percre van szükség ahhoz, hogy a résztvevők alkalmazkodjanak az első környezeti beállításhoz. A termográfiai mérés 1 percig tart (20 másodperc mindkét szemben, a kamera beállításával a szemek között). A résztvevők réslámpás vizsgálaton esnek át, ahol felmérik a fluoreszcein szakadási időt és digitális színes képet készítenek a felszakadási mintáról. Ezek további 5 percet igényelnek. Ez azt jelenti, hogy 3 résztvevő körülbelül 20 perc alatt végezhet mérést. 3 résztvevő mérése egyetlen állapotban ezért akár 20 percet is igénybe vehet. Egy legfeljebb 3 óra 20 percig tartó munkamenet során a vizsgálók 3 résztvevő feltétellistáját tudják kitölteni. Mivel az egész munkamenet meglehetősen hosszú, minden hőmérsékleti állapot után megengedett a WC-szünet.

A kutatók úgy becsülik, hogy az első ülés előtt 3 alkalomra lesz szükség egy további „száraz futás” során a fotózáshoz (résztvevők nélkül).

Látogatás menetrendje:

A szingapúri nemzeti szemészeti központ önkéntesei vagy páciensei tájékoztatást kapnak erről a tanulmányról. A szűrést a Szingapúri Nemzeti Szemközpont szokásos száraz szem klinikáján végezzük. Ha jogosult, az önkéntes vagy a páciens aláírja a beleegyezését, és aláveti magát az alapszintű vizsgálatnak. Ezt követően a vizsgálat az elosztói telephelyen az ellenőrzött káros környezetben történik.

A szemparaméterek értékelését az alábbiakban ismertetjük:

A szűrővizsgálat során a vizsgálók a következőket végzik:

• Tájékozott beleegyezés
• Tárgy háttér
• Elülső szegmens leletek
• Könnyfilm szakítási idő

Az értékelő látogatás során a vizsgálók a következőket végzik:

• Könnyfilm szakítási idő
• Fényképezés/videó a dokumentáláshoz
• Könnypárologtatás

Tanulmányi idő: négy hét.