Hallittu haitallinen ympäristö: Pilottitutkimus kyynelkalvon stabiilisuuden ja kyynelhaihtumisen arvioimiseksi

Opintojen tavoitteet ja tarkoitus:

1. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida fluoreseiinin repeytymisaikoja osallistujilla erilaisissa kosteus-/lämpötilaolosuhteissa.
2. Toinen tavoite on arvioida kyynelten haihtumisnopeuksia dynaamisesti 20 sekunnin aikana (ei-invasiivisen silmän termografiamenetelmän perusteella) sen jälkeen, kun ne on altistettu erilaisille kosteus-/lämpötilaolosuhteille.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, ei-vertaileva, kliininen tutkimus

Perustelut:

Singaporen kansallisen silmäkeskuksen kuivasilmäpalvelussa työskentelevällä silmäpinnan tutkimusryhmällä on kokemusta silmän pinnan arvioinnista potilailla ja kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla. DSO:n kansallisen laboratorion yhteistyökumppaneilla on jo kokemusta ihmistutkimusten suorittamisesta kontrolloidussa ympäristössä Singaporessa, joka on todistettu turvalliseksi ja joka on läpäissyt tarvittavan viranomaishyväksynnän. Lisäksi viimeaikainen teknologinen kehitys on antanut NTU:n ja Singaporen ammattikorkeakoulun yhteistyökumppaneille mahdollisuuden suorittaa ei-invasiivista kyynelhaihdutusmittausta dynaamisella tavalla silmänräpäysten välillä. Yhdessä tämä on vahva tutkimusryhmä, joka voi käsitellä tärkeää kysymystä lämpötilan ja kosteuden vaikutuksesta kyynelkalvon stabiilisuuteen.

Menetelmät:

Aiomme käyttää 10 vapaaehtoista/potilasta selvittämään, voidaanko kyynelkalvon stabiilisuutta tai kyynelkalvon toimintaa muuttaa erilaisten kosteus- ja lämpötilayhdistelmien jälkeen. Tämä sisältää kyynelkalvon hajoamisajan (TBUT) arvioinnin ja kyynelhaihdutustutkimuksen, ei-invasiivisen toimenpiteen (kuten automaattisen refraktori, jossa potilas asettaa leuan leukatukeen ja otsan niskatukeen mittauksen aikana). johon kuuluu sarjakuvien ottaminen infrapunaherkällä videokameralla. Tämä prosessi suoritetaan laitoksessa, jota seurataan tarkasti ja joka on todistettu turvalliseksi muille tutkimuksen osallistujille.

Osallistujat ja tavoiteotoskoko: Rekrytoidaan kymmenen osallistujaa.

Työnkulku:

Oletamme, että kammiossa tarvitaan noin 45 minuuttia, jotta se saavuttaa vaaditun lämpötilan ja kosteuden, ja noin 15-20 minuuttia, jotta osallistujat sopeutuvat ensimmäiseen ympäristöasetukseen. Termografiamittaus kestää 1 minuutin (20 sekuntia kummassakin silmässä, kameran säätö silmien välillä). Osallistujille tehdään rakolamppututkimus, jossa arvioidaan fluoreseiinirepeämän hajoamisaika ja otetaan digitaalinen värikuva hajoamiskuviosta. Nämä vaativat vielä 5 minuuttia. Tämä tarkoittaa, että 3 osallistujaa voi tehdä mittauksia noin 20 minuutissa. Kolmen osallistujan mittaukset yhdessä tilassa kestävät siis jopa 20 minuuttia. Enintään 3 tuntia ja 20 minuuttia kestävässä istunnossa tutkijat voivat täydentää ehtoluettelon 3 osallistujalle. Koska koko istunto on melko pitkä, wc-tauko sallitaan jokaisen lämpötilatilan jälkeen.

Tutkijat arvioivat, että ennen ensimmäistä istuntoa tarvitaan 3 valokuvauskertaa ja vielä "kuivaajo" (ilman osallistujia).

Vierailuaikataulut:

Singaporen kansallisen silmäkeskuksen vapaaehtoisille tai potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta. Seulonta suoritetaan Singaporen kansallisen silmäkeskuksen tavallisessa kuivasilmäklinikalla. Jos vapaaehtoinen tai potilas on kelvollinen, hän allekirjoittaa suostumuksensa ja käy läpi perustutkimuksen. Tämän jälkeen tutkimus suoritetaan verkonhaltijan laitoksen valvotussa haitallisessa ympäristössä.

Silmäparametrien arviointi on kuvattu alla:

Seulontakäynnillä tutkijat suorittavat:

• Tietoinen suostumus
• Aiheen tausta
• Anterior segmentin löydökset
• Kyynelfilmi hajoaa aika

Arviointikäynnillä tutkijat suorittavat:

• Kyynelfilmi hajoaa aika
• Valokuvaus/video dokumentoida repeytys hajoaa
• Kyynelhaihdutusmitta

Opintojen kesto: Neljä viikkoa.