- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01453452
S1008: Edzés, diéta és tanácsadás a túlsúlyos, mellrákot vagy vastagbélrákot túlélők súlycsökkenésének javításában
S1008: Megvalósíthatósági tanulmány a testmozgás és az étrend megváltoztatásának súlycsökkentő beavatkozásáról emlő- és vastagbélrák túlélőknél, II.
INDOKOLÁS: A fizikai aktivitás, az étrend és a tanácsadás segíthet a mell- és vastagbélrákot túlélőknek a fogyásban és életminőségük javításában.
CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a testmozgás, a diéta és a tanácsadás milyen mértékben javítja a testmozgást és a fogyást olyan túlsúlyos nőknél, akik mell- és vastagbélrák túlélői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A 12 hónapos közösségi alapú kombinált fizikai aktivitás és étrendi változtatás megvalósíthatóságának meghatározása a túlsúlyos és mozgásszegény női mell- és vastagbélrák túlélőinél, akiket a Southwest Oncology Group (SWOG) toborzott.
- A beavatkozás súlycsökkenésre gyakorolt hatásának becslése 12 hónap után.
Másodlagos
- Az antropometrikus mérések kiindulási értékhez viszonyított változásainak mérése (testtömegindex [BMI], derék- és csípőkörfogat) 6 és 12 hónapos korban, valamint a testösszetétel (a testzsír százalékos aránya kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel [DXA] vizsgálattal) 12 éves korban. hónapok.
- A mérsékelttől az erőteljesig terjedő aerob aktivitással hetente eltöltött percek változásának mérése az alapvonalhoz képest a Curves látogatottsági rekordjaival és egy 7 napos fizikai aktivitás értékelésével 6 és 12 hónapos korban.
- A karotinoidok étrendi bevitelének változásainak mérése a kiindulási értéktől a 6 és 12 hónapig szérum karotinoid mérésekkel.
- A rákdiagnózist követően az étrendi változtatások, a fizikai aktivitás és a fogyás észlelt előnyeiben bekövetkezett változások értékelése a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapig.
- Az emlő- és vastagbélrák kiújulásának kockázatával összefüggő metabolikus és hormonális biomarkerek (éhgyomri inzulin, éhgyomri glükóz, hemoglobin A1C, biológiailag hozzáférhető ösztradiol, szabad tesztoszteron és adiponektin) kiindulási értékhez viszonyított változásainak mérése 6 és 12 hónapos korban.
- A szorongás, a depresszió, a fáradtság, az alvás, a társadalmi szerepekkel való elégedettség, a fájdalom és a fizikai funkciók kiindulási állapotához képest bekövetkezett változások értékelése a PROMISE-43 segítségével 6 és 12 hónapos korban.
- Azon alanyok kiindulási előrejelzőinek (kórtörténet, egészségmagatartás, életminőség) értékelése, akik betartják és befejezik a beavatkozást.
- Felmérni a beiratkozó és a beavatkozást végző alanyok sokféleségét.
- A Curves fitneszközpontok elérhetőségének és elfogadhatóságának felmérése 12 hónapos korban.
- A DNS-metiláció változásainak feltárása.
- A beavatkozás és a tanulmányi folyamat értékelése SWOG oldalakkal és Curves franchise-okkal folytatott nyílt végű interjúkon keresztül.
- Az antropometriai mérések változásainak mérése és a kiterjesztett követés megvalósíthatóságának felmérése 24 és 36 hónap után.
- A Curves® fitneszközpontok biztonságának felmérése ebben a populációban a nyiroködéma és a sérülések saját bevallású változásainak felmérésével, 6 és 12 hónapos korban mérve.
VÁZLAT: A résztvevőket a rák típusa szerint osztályozzák (mell vs colorectalis).
A résztvevőket arra utasítják, hogy heti 5-7 napon gyakoroljanak 30-45 perc közepes-nehéz gyakorlatot egy Curves fitneszközpontban (tanulmányozás alapján) vagy a Curvesen kívül 12 hónapig. A résztvevők írásos anyagokat kapnak a túlélők fizikai aktivitási irányelveiről, valamint egy lépésszámlálót, amellyel nyomon követhetik fizikai aktivitásukat a Curven kívül. Megkapják a Curves Fitness & Weight Management tervet is, és azt az utasítást kapják, hogy kövessenek egy „magasabb szénhidráttartalmú” étrendet, amely napi 1500 kcal-os étrendet támogat, amely magas gyümölcs- és zöldségtartalmú, amely 30% fehérjét, 45% szénhidrátot és 25% szénhidrátot tartalmaz. % zsír. Ezen kívül a résztvevők megkapják a ráktúlélőknek szóló étrendi irányelveket, amelyek napi 5 vagy több adag gyümölcs/zöldség elfogyasztását, teljes kiőrlésű gabonákban gazdag, telített zsírszegény, cukros ételeket és alacsony alkoholtartalmú étrendet javasolnak. A résztvevők 14 magatartási tanácsadáson vesznek részt telefonon azzal a céllal, hogy növeljék a beavatkozási adherenciát és a részvétel megtartását. Minden foglalkozás 40 percig tart, és hetente az 1-5. héten, majd 6 hetente a 6. hónapban. A résztvevők havonta kapnak e-mailes hírleveleket egészségügyi tippekkel és motivációs üzenetekkel, amelyek ösztönzik a tanulmányi program betartását és megtartását. A tanácsadók három 24 órás étrend-felidéző értékelést és egy fizikai aktivitás felmérést is végeznek 6 és 12 hónapos korban.
A résztvevők egy PROMIS-43 életminőség-kérdőívet töltenek ki 6 és 12 hónapos korukban interneten, e-mailben vagy telefonon.
A résztvevőktől vérmintát is vesznek a kiinduláskor, valamint 6 és 12 hónapos korban éhgyomri glükóz- és inzulintesztekhez, valamint biomarker-vizsgálatokhoz. Az antropometrikus méréseket (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat) is gyűjtik.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket 24 és 36 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Arizona Cancer Center at University Medical Center North
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Kaiser Permanente, Fremont
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Kaiser Permanente
-
Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
- Kaiser Permanente, Hayward
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wichita CCOP
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Greenville CCOP
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78245
- Southwest Oncology Group
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A résztvevőknek olyan nőknek kell lenniük, akiknél korábban I., II. vagy III. stádiumú invazív emlőrák vagy kolorektális rák diagnosztizáltak.
- A résztvevőknél a regisztráció időpontjában nem állhat fenn betegségre utaló jel, és a kórelőzményben sem szerepelhetnek áttétek (M0)
- A résztvevőknek a regisztrációt követő 28 napon belül mérve legalább 25 kg/m^2 testtömegindexet kell elérni
- A résztvevőket ülőnek kell tekinteni (a definíció szerint kevesebb mint 60 perc mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenység hetente; mérsékelt testmozgás az izzadásig tartó testmozgás).
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük vérmintákat benyújtani biomarkerek (inzulin, glükóz, HgbA1C, ösztradiol és tesztoszteron) kimutatására, és DXA-vizsgálaton kell részt venniük, valamint lehetőséget kell biztosítani számukra, hogy hozzájáruljanak a minta benyújtásához banki és jövőbeni transzlációs orvosi vizsgálatokhoz.
- A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy hetente legalább háromszor 12 hónapon keresztül részt vegyenek a Curves fitneszközpontban.
A BETEG JELLEMZŐI:
A résztvevőknek posztmenopauzásnak kell lenniük, az alábbiak legalább egyike szerint:
- Legalább 12 hónap telt el az utolsó menstruáció óta
- Korábbi kétoldali ooforektómia
Korábbi méheltávolítás az egyik vagy mindkét petefészek helyén hagyásával (vagy korábbi méheltávolítás, amelyben a kétoldali petefészek eltávolítása nem áll rendelkezésre) ÉS a tüszőstimuláló hormon (FSH) értékei összhangban vannak a posztmenopauzális állapot intézményi normál értékeivel
- Ha a résztvevő 55 év alatti, az FSH szintet a regisztrációt megelőző 28 napon belül meg kell határozni
- A Zubrod teljesítménye 0
A résztvevőknél nem lehetnek rendellenes elváltozások az elektrokardiogrammal (EKG) mért rendszeres (nem nukleáris) kardiovaszkuláris terheléses teszten (futópaddal vagy kerékpárral)
- Az EKG-nak a normál intézményi határokon belül kell lennie
- A korábbi szívterhelési stresszteszt eredményei felhasználhatók, amennyiben azt a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül elvégezték
- A résztvevőknél nem állhat fenn kontrollálatlan magas vérnyomás jele
A cukorbeteg, prediabéteszes és/vagy metabolikus szindrómában szenvedő résztvevők HgbA1C-értékének 8% alatt kell lennie az elmúlt 28 napban
- A cukorbetegség elleni gyógyszerek jelenlegi használata megengedett
- Más korábbi rosszindulatú daganat nem megengedett, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy más olyan daganatot, amelytől a résztvevő több mint 5 éve betegségmentes.
- A résztvevők nem lehetnek aktív dohányosok az elmúlt 90 napban; Aktív dohányzásnak minősül minden dohányzás, még egy szívás is
- A résztvevőknek rendszeres internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük, hogy havonta kaphassák a táplálkozási program hírleveleit, és online tölthessék ki a tanulmányi kérdőíveket.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük angolul megérteni, beszélni és olvasni
- A résztvevőknek rendelkezniük kell otthoni telefonnal vagy mobiltelefonnal, és vállalniuk kell, hogy részt vesznek a 14 (40 perces) viselkedési tanácsadáson és 9 (20-30 perces) telefonos interjún.
- A résztvevőknek a regisztrációt követő 60 napon belül kiindulási fizikális vizsgálaton és orvosi engedéllyel kell rendelkezniük (alapellátási szolgáltató, orvos onkológus vagy sebészeti onkológus), hogy részt vehessenek a fogyásban és a testmozgásban; be kell nyújtani az orvosi engedély másolatát
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
A résztvevőknek a műtét, a kemoterápia és a sugárterápia után 90 naptól 730 napig kell lenniük
- A jelenlegi hormonterápia megengedett az emlőrákos betegek körében
- Más egyidejű rákellenes terápia, beleértve a Herceptint, nem megengedett
Sebészeti beavatkozásnak minősül minden olyan jelentős sebészeti beavatkozás (reszekció vagy rekonstrukció), amely kizárja az edzésprogramba való felvételét
Ha a résztvevőn orvosi sebészeti beavatkozáson esett át (pl. rekonstrukció felülvizsgálata) vagy az eredeti műtétből eredően tartós szövődmények jelentkeztek, a beiratkozás előtt a résztvevő sebészétől engedélyt kell kérni.
- A tartós szövődmények közé tartozhat, de nem kizárólagosan, az elhúzódó sebgyógyulás, sérv vagy sztóma prolapsus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testedzés és életmód tanácsadás
A betegek viselkedési diétás beavatkozást és tanácsadást kapnak telefonon, gyakorlati beavatkozást a Curves(R) létesítményben, és online életminőség-felmérést végeznek.
|
Csökkentse a kalóriabevitelt napi 500 kcal-val, növelje a gyümölcs- és zöldségbevitelt napi 5 vagy több adagra, és korlátozza a zsírból származó napi kalóriákat 30% alá.
Az étrend mérése 3 ismételt 24 órás diéta-visszahívással történik.
A résztvevők levélben és telefonos tanácsadáson kapnak tájékoztatást a javasolt étrendmódosításokról.
150 perc/hét mérsékelt testmozgás a Curves® központok használatával, végezzen fizikai tevékenységet a Curves®-en kívül, és használjon lépésszámlálókat a tevékenység nyomon követésére.
14 40 perces viselkedési tanácsadás telefonon, a beavatkozási adherencia és a résztvevők megtartásának növelése céljából.
PROMIS-43 - online kérdőív az életminőség felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Heti ≥ 2 Curves ülésen való részvétel a beavatkozás 52 hetéből legalább 36 alkalommal
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelése napi 1 teljes adaggal (a jégsaláta, a burgonya és a gyümölcslevek kivételével), VAGY csökkentse a kalóriabevitelt napi 100 kcal-val
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antropometriai mérések változásai (súly, BMI, derékbőség, csípőkörfogat)
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
|
Változások a testösszetételben (a testzsír százalékos aránya DXA-vizsgálattal meghatározva, csak 12 hónap után)
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
|
A mérsékelttől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob tevékenységgel hetente eltöltött percek változása a Curves látogatottsági rekordjai és a 7 napos fizikai aktivitás visszahívási értékelése alapján
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
|
Az étrendi beviteli minták változásai három különálló, 24 órás diéta-visszahívás alapján
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
|
Az emlő- és vastagbélrák kiújulásának kockázatával összefüggő metabolikus és hormonális biomarkerek változásai (éhomi inzulin, éhgyomri glükóz, hemoglobin A1C, biológiailag hozzáférhető ösztradiol, szabad tesztoszteron és adiponektin)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Változások a szorongásban, a depresszióban, a fáradtságban, az alvásban, a társadalmi szerepekkel való elégedettségben, a fájdalomban és a fizikai funkciókban a PROMIS-43 mérése szerint
Időkeret: Regisztrációtól számított 1 év
|
Regisztrációtól számított 1 év
|
|
DNS-metilációs minták
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Heather Greenlee, PhD, ND, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- IIIA stádiumú emlőrák
- IIIB stádiumú emlőrák
- fájdalom
- fáradtság
- depresszió
- stádiumú emlőrák
- IIIC stádiumú emlőrák
- rák túlélő
- szorongási zavar
- IA stádiumú emlőrák
- IB stádiumú emlőrák
- IIIB stádiumú végbélrák
- IIIC stádiumú végbélrák
- kognitív/funkcionális hatások
- a rák pszichoszociális hatásai és kezelése
- stádiumú végbélrák
- stádiumú vastagbélrák
- IIA stádiumú vastagbélrák
- IIB stádiumú vastagbélrák
- stádiumú IIC vastagbélrák
- IIIA stádiumú vastagbélrák
- IIA stádiumú végbélrák
- IIB stádiumú végbélrák
- IIC stádiumú végbélrák
- IIIA stádiumú végbélrák
- súlyváltozások
- IIIB stádiumú vastagbélrák
- IIIC stádiumú vastagbélrák
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Mellbetegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Depresszió
- Mellrák neoplazmák
- Fáradtság
- Kolorektális neoplazmák
- Szorongásos zavarok
- Fogyás
- Testsúly
- A testsúly változásai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S1008 (Egyéb azonosító: SWOG)
- U10CA037429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2011-03539 (Egyéb azonosító: CTRP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .